[发明专利]一种放射性药品溶液自动分装装置

说明书

技术领域

本发明属于放射性药品分装装置技术领域，具体涉及一种放射性液体药品分装装置。

背景技术

放射性药品已广泛应用于临床疾病的诊断和治疗，如131I-NaI口服液治疗甲亢和甲癌，是目前临床上唯一能够根治甲亢的药品。放射性药品具有很好专一性和特异性，在疾病早期诊断和恶性肿瘤治疗中发挥着不可替代的作用，是一个国家核医学研究和临床应用的基础，对国家核医学的发展和提升人类生活品质具有战略意义，因此放射性药品研发和生产具有重大的经济和社会效益。由于放射性药品是含有放射性同位素的特殊制剂，为避免核辐射危害，生产过程必须在辐射屏蔽密封工作箱中完成，人员无法直接用手接触，必须使用机械手操作，且屏蔽密封工作箱的空间十分有限，因此，放射性药品定量分装一直是其批量生产过程中的一道技术难题。本发明一种放射性药品溶液自动分装装置，是我们在多年从事放射性药品研发与生产的基础上开发的集辐射防护技术和普药灌装工艺为一体的先进技术，适用于放射性液体药品批量生产过程中的自动分装，同时也适用于其它放射性溶液的连续性准确定量分装。

中国专利数据库公开了中国工程物理研究院核物理与化学研究所名称为《自动分装装置》（专利申请号ZL200520032960.2）的实用新型专利技术，该实用新型专利技术公开了一种用于分装放射性液体的自动分装装置，包括分装头、转盘、拉杆、接近开关、摄像头和电机、转盘和压杆，通过电机按设定程序带动分装头，摄像头外界计算机用于远程监测控制。该实用新型专利技术采用的是放射性药品真空吸入法分装工艺。

现有技术是真空吸入法分装工艺：其工艺是将西林瓶预先抽真空，然后用空心针穿过瓶塞进入有真空西林瓶，通过负压将放射性液体吸入而完成灌装。主要有以下缺陷：针头容易弯曲或断裂，装置故障率高，工作人员进行现场维修所受辐射剂量较大，且装量的精确度难以保证；真空吸入在胶塞上留下的针眼无法防止放射性药品生产后续工段及运输途中的交叉污染，难以满足药品生产的GMP规范要求。

发明内容

本发明是针对现有技术的不足而提供的一种放射性药品溶液自动分装装置，该装置是针对强核辐射环境下精确分装放射性药品，适用于辐射屏蔽工作箱等人员无法直接接触的密封箱中进行放射性药品／溶液的自动分装和自动上胶塞密封操作。该装置从根本上改变了以前放射性药品真空吸入法分装工艺方法，实现了与普药分装工艺接轨，能更好地满足放射性药品生产的GMP规范要求。

其特点是：所述的生产装置含有离心振荡导向机构、西林瓶装夹旋转机构、西林瓶顶升回位机构、灌装机构；其连接关系是，以机身为主体，机身台面分上下两层，机身台面上层安装离心振荡导向机构、胶塞下料轨道、胶塞吸盘机构、西林瓶装载转盘、旋转拨盘机构、针头、针头架单元、泵支柱单元、推杆单元、储液容器、蠕动泵单元，离心振荡导向机构与胶塞下料轨道连接，胶塞吸盘机构与吸盘机构驱动气缸单元连接，西林瓶装载转盘与旋转拨盘机构连接，旋转拨盘机构与凸轮分割器连接，推杆单元与驱动凸轮单元连接，蠕动泵单元与泵支柱单元连接，针头安装在针头架单元上，针头架单元与泵支柱单元连接。机身台面下层安装凸轮分割器、齿轮减速电机单元、吸盘机构驱动气缸单元、驱动凸轮单元、伞齿轮单元、推杆电机单元，齿轮减速电机单元与旋凸轮分割器连接，推杆单元与驱动凸轮单元连接，驱动凸轮单元与伞齿轮单元连接，伞齿轮单元与推杆电机单元连接。

本发明其机身其功能是装载各个机构，将各个机构结合在一起，实现整个过程的自动化生产。

本发明离心振荡导向机构：包括旋转送料震动盘单元、胶塞下料轨道、胶塞吸盘机构。其主要功能是实现胶塞有序导向。

本发明西林瓶装载旋转机构：包括旋转拨盘单元、凸轮分割。其主要功能是实现西林瓶的精确走位；

本发明胶塞吸盘机构：其主要功能是实现对装好药液的西林瓶盖胶塞；

本发明灌装机构：蠕动泵单元、泵支柱单元、针头。其主要功能是实现0—10ml各种不同规格液体的精确灌装；

本发明西林瓶顶升回位机构：包括推杆电机单元、伞齿轮单元、驱动凸轮单元、驱动推杆。其主要功能是实现西林瓶的上升与下降。

本发明通过将生产装置安装在铅屏蔽工作箱中，实现了与普药分装工艺接轨，能更好地满足药品生产的GMP规范要求，其分装体积的准确性、该装置的可靠性、可维修性、耐辐射性，以及使用机械手的可操作性都能得到充分的保障；

该装置实现了用机械手连续装瓶和取瓶操作，应用于批量生产放射性药品的定量灌装手段，不仅提高了生产效率，而且能够在充分满足药物生产符合GMP要求的条件下，有效地防止操作人员遭受核辐射的危害。