[发明专利]一种复方吉祥草口服制剂的制备方法

说明书

  

技术领域

本发明涉及一种复方吉祥草口服制剂的制备方法，属于药品技术的领域。 

技术背景

    支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以长期咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作为特征。肺炎是指终末气道、肺泡和肺间质的炎症。可由细菌、病毒、真菌、寄生虫等致病微生物，以及放射线、吸入性异物等理化因素引起。临床主要症状为发热、咳嗽、咳痰、痰中带血，可伴胸痛或呼吸困难等。由支气管炎，肺炎所引起的咳嗽、胸闷、痰多等症状是临床常见症状。中医认为，支气管炎这一类的慢性疾病，其标在肺，基要在肾。就是说，看起来咳嗽是肺部疾病，但本质是肾虚。肺主呼，肾主吸，肺主宣发，肾主纳气。病情急骤时，以宣肺清热、平喘、豁痰为治，病情缓解时以补肾、纳气、益精、养气为治。复方吉祥草含片以润肺止咳平喘名方吉祥草、紫菀、麻黄、桔梗、虎杖、罂粟壳、梨膏佐以清热解毒、止痛的鱼腥草、冰片、薄荷素油制成，以吉祥草、紫菀、梨膏润肺，以麻黄、桔梗宣通肺气，以鱼腥草、虎杖、冰片等去除热毒，诸药互为襄助，对于治疗支气管炎，肺炎所引起的咳嗽、胸闷、痰多等症状有确切的疗效。现代药理研究证明，复方吉祥草含片具有清热解毒、润肺、化痰、抑菌消炎、止咳等作用。现有生产复方吉祥草含片的方法一般是采用药品标准WS-10255(ZD-0255)-2002上记载的方法，上述标准记载的提取方法比较简单，导致产品中含有大量的无效成分和杂质，使得复方吉祥草含片的临床疗效不够理想。 

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供复方吉祥草口服制剂的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现： 

    一种复方吉祥草口服制剂的制备方法，按照重量组份计算，所述复方吉祥草口服制剂由吉祥草100份、紫菀90份、麻黄80份、鱼腥草80份、桔梗30份、虎杖25份、罂粟壳60份、冰片0.1份、薄荷素油1份、梨膏2.5份及辅料制备而成；所述复方吉祥草口服制剂这样制备：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加60%-80%乙醇回流提取1-3次，每次0.5-2小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇并浓缩成浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮1-3次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液静置12-48小时，取上清液浓缩成浸膏，麻黄用1%HCl水溶液煎煮1-3次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液静置12-48小时，取上清液浓缩成浸膏，碳酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭1-3小时，加入辅料，按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

前述复方吉祥草口服制剂的制备方法为：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70%乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10~1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1%HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭2小时，加入辅料，按照常规方法可以制成不同的口服制剂。 

所述口服制剂是指含片或胶囊剂。 

所述含片这样制备：以上药材，取薄荷素油、冰片用2-3倍量的乙醇溶解；其余吉祥草等七味，粉碎成最粗粉，吉祥草、紫菀、桔梗加70%乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并乙醇液，80℃减压回收乙醇，浓缩成80℃时相对密度为1.10~1.15的浸膏；鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用，水溶液及药渣与虎杖、罂粟壳加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；麻黄用1%HCl水溶液煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至50℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏，酸氢钠调pH7.0；合并上述浸膏，加入梨膏、薄荷素油、冰片乙醇液、鱼腥草挥发油的混合液，密闭2小时，加入制成量0.1%的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。