[发明专利]一种具有清热解毒、祛风化痰作用的泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有清热解毒、祛风化痰作用的泡腾片及其制备方法，属于药物的技术领域。

背景技术

安儿宁颗粒为经典儿科藏药，由天竺黄、红花、人工牛黄、岩白菜、甘草、高山辣根菜、短管兔耳草、檀香、唐古特乌头9味药材制备而成，该药具有清热解毒、祛风化痰的作用，临床治疗中用于治疗小儿风热感冒、肺炎、支气管炎及其引起的咳嗽和发热等症具有较好疗效。此外，综合考虑小儿的生理和病理特点，经临床验证，安儿宁颗粒不仅疗效显著，而且无毒副作用，因此，在临床上备受患者青睐。

然而，由于上述安儿宁颗粒的组分中含有很多难溶性物质，从而在一定程度上限制了药物的生物利用度，影响了药效；再者，作为安儿宁颗粒主要药效组分之一的人工牛黄，其本身具有膻、腥臭和苦味，因而消费者在服用含有人工牛黄的安儿宁颗粒时，常会导致出现恶心、呕吐等不良反应，儿童和婴幼儿更难以忍受。此外，上述安儿宁颗粒药物组分人工牛黄中含有一种从胆汁中提取得到的胆色素，又称胆红素，其在光、湿、热的环境中均呈现不稳定，进而影响安儿宁颗粒的稳定性和药效。由此可见，如何提高安儿宁颗粒的水溶性、服用口感及其稳定性具有重要的现实意义。

现有技术中安儿宁药物组合物，通过将其主要药物组分人工牛黄进行β-环糊精包合，从而在一定程度上改善安儿宁药物组合物的服用口感、掩盖了不良嗅味，然而，采用上述方法最终制得安儿宁药物组合物中胆红素损失非常严重，仅为原料样品中的一半左右，药效降低严重，同时也造成物料的极大浪费。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有技术中在对安儿宁药物组合物中的人工牛黄进行β-环糊精包合之后，胆红素损失严重，从而大幅度降低了药效，从而提供一种药效高、水溶性好、稳定性强的具有清热解毒、祛风化痰作用的泡腾片及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明提供一种具有清热解毒、祛风化痰作用的泡腾片，其原料药组成为：

红花150-170重量份、檀香190-210重量份、甘草150-170重量份、高山辣根菜150-170重量份、岩白菜150-170重量份、天竺黄190-210重量份、短管兔耳草190-210重量份、唐古特乌头190-210重量份以及人工牛黄包合物；

所述人工牛黄包合物由如下方法制备得到：将固体聚乙二醇在60-70℃加热融化后加入15-17重量份的人工牛黄，所述人工牛黄与所述聚乙二醇的质量比为1:1-1:4，混合均匀，经冷却、粉碎形成80-100目的细粉，向所述细粉中加入环糊精，所述人工牛黄与所述环糊精的质量比为1:1-1:4，混合均匀并进行研磨1-3小时，之后经粉碎即得人工牛黄包合物。

进一步地，所述泡腾片的原料药组成为：

红花159.9重量份、檀香200.1重量份、甘草159.9重量份、高山辣根菜159.9重量份、岩白菜159.9重量份、天竺黄200.1重量份、短管兔耳草200.1重量份、唐古特乌头200.1重量份以及人工牛黄包合物；

所述人工牛黄包合物由如下方法制备得到：将固体聚乙二醇在60-70℃加热融化后加入16重量份的人工牛黄，所述人工牛黄与所述聚乙二醇的质量比为1:2，混合均匀，经冷却、粉碎形成80-100目的细粉，向所述细粉中加入环糊精，所述人工牛黄与所述环糊精的质量比为1:2，混合均匀并进行研磨2小时，之后经粉碎即得人工牛黄包合物。

所述固体聚乙二醇为聚乙二醇4000和/或聚乙二醇6000。

所述环糊精为α-环糊精、羟丙级-β-环糊精或γ-环糊精中的一种或几种的混合物。

还提供一种制备所述的泡腾片的方法，其包括如下步骤：

（1）取红花、檀香混合后采用水蒸气提取法或超临界二氧化碳萃取法进行挥发油的共同提取，之后将提取到的所述挥发油溶于乙醇配成体积百分比45-55%的挥发油乙醇溶液，再将所述挥发油乙醇溶液加入到重量百分比4-6%的环糊精水溶液中，所述挥发油与所述环糊精的重量比为1:4-1:10，混合均匀，40℃下反应4小时，经冷藏、抽滤、沉淀物真空干燥，即得挥发油包合物；

（2）将步骤（1）进行挥发油提取后所得药渣中添加甘草、高山辣根菜、岩白菜、天竺黄，短管兔耳草、唐古特乌头，混合均匀，加水煎煮后将煎煮液过滤，将滤液浓缩为稠膏，将所述稠膏进行干燥得提取物，之后将所述提取物加入到熔融的聚乙二醇中，所述提取物与所述聚乙二醇的质量比为1:5-1:7，混合均匀，经干燥、粉碎处理，即得药材提取物；