[发明专利]一种治疗痔疮的中药制剂——三七三黄软膏，栓及洗剂

说明书

技术领域

夲发明涉及一种治疗痔疮的中药制剂及配制方法，属中药领域。

背景技术

痔疮是一种常见病、多发病，我国民间素有“十人九痔”之说。1977年我国曾在全国各省、市、自治区29个地区，对工矿、机关、学校、部队、服务业、街道居民、农民、渔民等76692人进行了肛门直肠疾病普查。对其中取得完整资料的57297人进行了统计分析，结果表明患有肛肠疾病的共有33837人，总发病率为59.1％，也就是说十个人中就有近六个人患有肛门直肠疾病，痔疮的发病率最高，占发病总人数的87.25％(1)。

以往痔疮的治疗有内服，外用药物，红外线照射，结扎，冷冻，激光，手术及仪器疗法等很多方法.但治疗过程中因开刀常会伴有疼痛，出血，甚至有肛门失禁等副作用，使不少患者多有疑虑，怕治肛门病.而首选用局部用药进行治疗，只有治疗无效时，才去作手术，术前后仍需使用此类产品换药，致痔疮类局部用的市场经久不衰。南方医药经济研究所研究数据表明，与云南白药一样，马应龙药业也可谓“一药打天下”。自2009年开始，马应龙痔疮膏一药约占马应龙的药品零售和批发收入的55％。马应龙2013年1-9月，公司实现销售收入11.47亿元，同比增长3.78％；实现净利润1.5亿元，同比增长17.26％。成为治痔药领域的第一品牌。在世界品牌实验室评估的2013年“中国最具价值品牌500强”排行榜中，马应龙名列第188位，品牌价值达到了95.55亿元。鉴于痔疮类用药每年有20-30亿广阔市场，痔疮类用药的开发与研究呈纷涌之势。中华人民共和国知识产权局专利检索，痔疮类发明专利(1240)条，实用新型专利(561)条，外观设计专利(23)条。中华人民共和国食品监督管理局中成药品″国产药品″关键字″痔疮″的内容列表，共有51条记录，加上地榆槐角丸等未有痔疮名的痔科用药，超过60种以上。但仍有创新的需求和广泛的发展空间，以马应龙的王牌产品“一种纳米马应龙麝香痔疮制剂药物及其制备方法”专利号：01100305.7，CN1362151为例：本发明公开了一种纳米马应龙麝香痔疮制剂药物，它是以纳米麝香、纳米牛黄、纳米珍珠、纳米炉甘石(煅)、纳米硼砂、纳米冰片为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达1200-1500目，粒径为0.1-200nm，其中绝大部分粒径小于100nm，并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高，治疗效果显著。尽管该药名声大噪，但处方有一些问题，麝香为珍稀动物分泌物，已被禁用、牛黄为牛胆汁，取牛黄已受到动物保护组织反对、冰片能引起过敏反应，有安全隐患，虽然已改了人工麝香与牛黄、但也许有朝一曰，会被更安全有效的产品所取代。其它的一些痔疮专利也各有利敞。申请(专利权)人：白映祥，申请号：02128469.5用于治疗痔疮的外用药膏。该药膏是以将煅制后的白矾、皂矾和胆矾投入到炼开的猪脂和胡麻油中配比而成；具有清热、除湿和杀菌效能，但矾类为氢氧化铝，有引起老年痴呆副作用。发明(设计)人孙俊杰，申请号：02124988.1一种治疗内、外痔疮的中药及制备方法，药物及组量分：苦参25-90g、红糖40-90g、鸡蛋2枚。其制备方法为：第一步精选上等苦参；第二步用锅煎煮；第三步过滤去渣；第四步将去渣后的药液加红糖、放两枚鸡蛋同煮即可，采用此方案，经对460例患者临床治疗，有效率100％；痊愈率96％，其中8例无法跟踪，副作用小，不复发，无痛苦，药物成本低，治病花钱少。但鸡蛋制药，易腐。申请(专利权)人周双卫，申请号：03100888.7，名称：速效痔疮膏(栓)它是根据自家世传数百年秘方创制而成。将楸叶、槐花、勒马回、蛇胆、蛇皮、蛇油等六味中药去杂洗净，并依次按95比3比0.7比0.3比0.5比0.5左右的重量比例，放入盛有优质矿泉水的铁锅中煮沸3至6小时，然后捞出药渣，把锅内汤汁过滤后再放入铁锅中熬至膏状，即为成药。此药具有清热、消炎、止血、止痛的功效。在使用时，针对内痔、外痔、混合痔的不同情况，分别用药膏、药栓进行治疗。本发明具有方便、速效、根治和价低等优点，易于推广。但蛇胆，皮，油入药，原料有一定困难。申请(专利权)人：朱显飞。申请号：03120310.8，名称：速效痔疮膏。其配方为：破蛇珠，大黄，黄柏，山猴子，金葫芦，血见愁，见肿消，石磺。将上药粉碎过后和基质凡士林搅匀而成。因这种速效痔疮膏有清热解毒，止血镇痛，消肿排脓，凉血止痒的功效，所以能达到标本兼治，治疗无痛苦，用量少，疗程短，不复发，用药后行动自由的目的。但破蛇珠，山猴子，金葫芦，血见愁，见肿消，药典未收入，制药缺乏依据。申请(专利权)人：林有烈，申请号：02114066.9名称：一种治疗痔疮的外用药。包含田三七1-3、蒲黄1-3、胆草1-4、黄柏1-4、槐花1-5、冰片0.1-0.5，该药物是在睡眠中实现治疗，病人无任何痛苦和不适，药物价廉，疗效显著。但缺乏深度研究资料。发明(设计)人：陈委，申请号：02109344.X，名称：一种痔疮熏洗液。它是按重量百分比，将苦参2～30％，蛇床子2～30％，黄连2～30％，黄芩2～30％，当归2～30％，川芎2～30％，双花2～20％，连翘1～10％，芦荟汁1～8％，艾叶1～10％，熊胆粉0.4～1％，血竭粉1～5％。将熊胆粉和血竭粉单放备用，其余药物放入容器内，加清水50～70倍煎熬40～60分钟，至药液为所加水重1/4时，滤渣后取汁，再将熊胆粉和血竭粉放入，煎熬10～15分钟，至药液为所加水重1/6时而制成的。它对痔疮疾病的治疗具有见效快，不污染衣物，用药无疼痛和治疗范围宽的优点。但熊胆粉大量供应有困难。申请(专利权)人：周新云，申请号：02131079.3，名称：一种治疗痔疮、肛裂、肛瘘的特效药物。具体说是一种治疗内痔、外痔、混合痔、肛裂、肛周湿疹、肛瘘的外用中药制剂。包括白花菜、无花果叶、瓦松、鸡冠花、地锦草、马齿苋、荆芥、芒硝、人中白等中药材。经临床3000多例痔疮、肛裂、肛瘘患者应用证明，特别有效。其治愈率高达98％以上，且无副作用。但人中白药典未录。发明(设计)人：陈容和等：申请号：92106874.3，名称：特效痔疮膏。采用中草药马兜铃、木鳖子、五倍子、槐花、莲房、胡黄连、九里香，通过加水煎熬浓缩成膏，具有明显的止血、止痒、止痛、消炎、消肿之功效，对于各类痔疮均具有神奇疗效，临床使用总有效率达98％。但马兜铃、木鳖子为有毒药。发明(设计)人：卢亚玉，申请号：93105293.9名称：一种治疗痔疮的软膏剂及其制备方法。配方中含有片仔癀、珍珠、琥珀、冰片、月桂氮酮，季德胜蛇药片等名贵中成药或中药，具有清热解毒，消炎镇痛，止血化瘀的功能，对各种类型的痔疮均有疗效，且使用方便，其制备工艺也较简单。但配方中片仔癀、季德胜蛇药片为已有成药，能否作为原料，尙有问题。山东北方制药厂，申请号：93110228.6名称：痔疮栓。由柿蒂18.95～25.18％、大黄或黄连8～16％、冰片8.8～9.8％、芒硝7.25～8.02％、田螺壳、咸橄榄核各17～32％等药材为主多味组合的中药制剂。用药物治疗代替手术治疗，使用方便，又不损害患者机体。痔疮栓主要适用于内痔I、II期和部分混合痔出血较明显的患者，七个医院系统观察的结果，总有效率达90.4。但田螺壳、咸橄榄核资源是否有一定困难。申请(专利权)人：史建华。申请号：93121158.1名称：痔疮洗涤液及其制备方法。包括白矾、水蛭、乳香、没药、红花、苦参、蛇床子、地肤子、刘寄奴等十八味名贵中药。功效活血、止痛去痒、杀虫灭菌、清热解毒、化瘀消肿。适用于痔疮等症的治疗，对各期、包括外痔和内痔的总有效率达95％以上，显效率90％以上。该方其它成分不清，十八味名贵中药似较多。