[发明专利]一种薄荷抗晕凝胶膏剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药膏的生产工艺，具体为一种薄荷抗晕凝胶膏剂的制备方法。

背景技术

薄荷作为传统中草药，具有明确的抗晕提神药理活性，且无毒副作用，是各国学者普遍看好的新抗运动病药物。我国民间多有在上车(船)前或行车(船)过程中采用薄荷贴于额头等部位或者口腔含服等来预防晕动病的应用历史，且效果良好，证明薄荷叶中的活性成分可迅速透过人体皮肤表面，从而起到预防晕动病的作用。给予薄荷的独特药用价值，本发明旨在提供一种薄荷外用药物以减缓人体眩晕作用。

发明内容

本发明提供了一种薄荷抗晕凝胶膏剂的制备方法，其工艺包括如下步骤：

1.将新鲜薄荷叶片，低温烘干后粉碎，过100目筛，得薄荷粉末。

2.薄荷粉末用乙酸乙酯回流提取2-5次，每次2-4h，合并提取液，加入无水乙醇，减压回收至无醇味，得油状提取物，加入冰片制成抗晕药物成分。

3.称取处方量PAC-Na8-15份，PVP-k904-10份，甘羟铝2-6份，加入甘油55-80份，搅拌后作为A相；

4.取酒石酸2-4份溶于水中，作为B相；

5.将油状抗晕药物3-5份加至A相中，搅匀后，加入B相，搅拌15-30 min，得黄色黏稠半固体凝胶膏基质。

6.将黄色黏稠半固体凝胶膏基质均匀涂布于医用无纺布上，用“双板法”将凝胶膏剂碾压平整，室温放置，固化24 h后裁切成大小5 cm×7 cm的凝胶膏剂。

本发明研制的薄荷抗晕凝胶膏剂是一种以聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮等亲水性高分子材料制成的凝胶为基质，生姜的乙酸乙酯提取物为抗晕有效成分，加入适量冰片，制成透皮给药系统，本发明将脂溶性抗晕药物不经分散剂吸附，直接与甘油及亲水性高分子骨架材料PAC-Na混合，溶胀后，骨架中的羧基官能团与交联剂甘羟铝的三价铝离子通过中间形成桥式结构，发生渐变固化反应，交联调节剂酒石酸和铝离子反应形成环状络合物，调节铝离子和PAC—Na的交联强度，形成软硬适中的亲水性交联型基质。小分子脂溶性药物与甘油随PAC．Na溶胀、交联过程，充分渗入到基质的网状交联结构中，固化后的网状交联结构既是药物分散的载体，又可作为庞大的贮库，与亲脂性药物构成相容性良好的透皮给药系统。本发明研制的薄荷抗晕凝胶膏剂不采用加热、烘干等工艺，以避免温度对基质稳定性及水分散失的影响，便于控制含水量，涂布完成后即可盖上防黏层，经双板法压制均匀后，随交联反应的进行自然固化成型。

本发明所述的贴剂，具有透气性好，剥离方便，保湿性好，不刺激皮肤，味道清香，抗眩晕性能好的效果。

具体实施方式

实施例1、一种薄荷抗晕凝胶膏剂的制备方法，其工艺包括如下步骤：

1.将新鲜薄荷叶片100克，低温烘干后粉碎，过100目筛，得薄荷粉末。

2.薄荷粉末用乙酸乙酯回流提取2次，每次2h，合并提取液，加入无水乙醇，减压回收至无醇味，得油状提取物，加入冰片制成抗晕药物成分。

3.称取处方量PAC-Na8份，PVP-k904份，甘羟铝2份，加入甘油55份，搅拌后作为A相；

4.取酒石酸2份溶于水中，作为B相；

5.将油状抗晕药物3份加至A相中，搅匀后，加入B相，搅拌15 min，得黄色黏稠半固体凝胶膏基质。

6.将黄色黏稠半固体凝胶膏基质均匀涂布于医用无纺布上，用“双板法”将凝胶膏剂碾压平整，室温放置，固化24 h后裁切成大小5 cm×7 cm的凝胶膏剂。

实施例2、一种薄荷抗晕凝胶膏剂的制备方法，其工艺包括如下步骤：

1.将新鲜薄荷叶片200克，低温烘干后粉碎，过100目筛，得薄荷粉末。

2.薄荷粉末用乙酸乙酯回流提取5次，每次4h，合并提取液，加入无水乙醇，减压回收至无醇味，得油状提取物，加入冰片制成抗晕药物成分。

3.称取处方量PAC-Na15份，PVP-k9010份，甘羟铝6份，加入甘油80份，搅拌后作为A相；

4.取酒石酸4份溶于水中，作为B相；

5.将油状抗晕药物5份加至A相中，搅匀后，加入B相，搅拌15-30 min，得黄色黏稠半固体凝胶膏基质。

6.将黄色黏稠半固体凝胶膏基质均匀涂布于医用无纺布上，用“双板法”将凝胶膏剂碾压平整，室温放置，固化24 h后裁切成大小5 cm×7 cm的凝胶膏剂。

 

实施例3、一种薄荷抗晕凝胶膏剂的制备方法，其工艺包括如下步骤：

1.将新鲜薄荷叶片130克，低温烘干后粉碎，过100目筛，得薄荷粉末。