[发明专利]用于清热化痰解毒的注射液

说明书

技术领域

本发明属中药技术领域，涉及一种可用于清热化痰解毒的中药注射液。

背景技术

中医治疗热性疾病的历史悠久，长期以来主要有伤寒学派与温病学派，他们各自均积累了丰富的经验，亦有共同的理论基础，对于急性热病发病快，病情变化亦快的特点，他们建立了合伤寒和温病为一体的辩证的治疗方法，尽快控制病情，进而达到医治的目的，现在治疗本病的中成药虽然品种繁多，但是确有高效速效的品种还很奇缺，现有的双黄连注射剂含有金银花、黄苓和连翘，适用于风温肺热表证期，对急性热病虽然有一定的疗效，但对重症急性热病，即对表里证期和里证期，则因病重药轻，故疗效难奏。

肺病主要之一有风温肺热病，是由风热病邪经口鼻侵犯肺系，以身热、咳喘、口渴等为主要表现的一种急性外感热病。该病冬春两季多发，常以邪袭肺系为首发症侯，易进入里症期而出现气症侯，例如痰炎阻肺症，也有起初即为邪蕴肺胃里热症侯者。《中药临床指导原则》明确指出：风温肺热病是感受风热病毒所引起的，四季皆有，而冬春二季多发急性外感热病。本病发作时，常常因发热恶寒、咳嗽、胸痛、气急气喘影响进食、睡眠，还会急转上呼吸道或肺系淤肿及发炎感染。

现有专利文献中曹春林在ZL94103391.0中公开了一种加味双黄连药剂及其制备方法，该药剂有黄芩苷、熊总胆酸、山羊角水解物、金银花提取物、连翘提取物五种成份组成。该药剂制剂有清热、解毒、化痰的功效，临床上能控制风温肺热病的症状。目前临床上通常以黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五味药材制成注射液使用。由于中药注射液质量要求的复杂性，开发具有临床疗效并且质量要求高的注射液是具有重大现实意义的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种优良的注射液，特别是提供一种用于清热化痰解毒的注射液。

本发明的目的是这样实现的：

一种注射液，其包括活性物质、丙二醇、和注射用水。

根据本发明的注射液，其是用于清热化痰解毒的中药或中药组合物。

根据本发明的注射液，其中所述活性物质是由以下物料制备得到的：熊胆粉或熊去氧胆酸、山羊角、黄芩、金银花、连翘。

根据本发明的注射液，其中所述熊胆粉是以熊胆粉经皂化、提纯得到的熊总胆酸(本发明亦可称为熊胆粉提取物)的形式加入到所述注射液中的。在一个实施方案中，所述熊总胆酸中包含熊去氧胆酸。在一个实施方案中，所述熊总胆酸中包含熊去氧胆酸(其分子式为C24H40O4)和鹅去氧胆酸(其分子式为C24H40O4)。在一个实施方案中，所述中药组合物中熊去氧胆酸的量是鹅去氧胆酸的量的2～30倍，优选3-25倍，优选4-20倍，优选5-18倍，优选5-16倍。

根据本发明的注射液，其中所述山羊角是以山羊角经水解、纯化得到的山羊角水解物(本发明亦可称为山羊角提取物)的形式加入到所述注射液中的。在一个实施方案中，所述山羊角水解物中含有选自下列的氨基酸：天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、丙氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、脯氨酸。该11种氨基酸称为总氨基酸。在计算总氨基酸的量时是这些氨基酸各自量加和即得。

根据本发明的注射液，其中所述黄芩是以黄芩提取物的形式加入到所述注射液中的。在一个实施方案中，所述黄芩提取物中包含黄芩苷(其分子式为C21H18O11)。在一个实施方案中，所述黄芩提取物中还包含野黄芩苷(C21H18O12)。在一个实施方案中，所述黄芩苷的量是野黄芩苷的量的20～200倍，优选30-180倍，优选40-160倍，优选50-150倍。

根据本发明的注射液，其中所述金银花是以金银花提取物的形式加入到所述注射液中的。在一个实施方案中，所述金银花提取物中包含选自下列的有机酸：绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酸酰奎尼酸、3,5-二咖啡酸酰奎尼酸、4,5-二咖啡酸酰奎尼酸。在本发明中，该七种有机酸称为总有机酸，或者在描述它们的量时，有机酸总量表示这些有机酸的量之和。

根据本发明的注射液，其中所述连翘是以连翘提取物的形式加入到所述注射液中的。在一个实施方案中，所述连翘提取物中包含连翘酯苷A(其分子式为C₂₉H₃₆O₁₅)和连翘苷(其分子式为C₂₇H₃₅O₁₁)。连翘酯苷A和连翘苷二者可称为连翘总苷，在计算连翘提取物的量时，可以以二者的总和计，并且可称为连翘总苷量，即连翘总苷量=连翘酯苷A量+连翘苷量。