[发明专利]一种生物护创膜的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域中的一种医用材料，具体涉及一种生物护创膜的制备方法。

背景技术

由火焰、高温固体、化学物质、强辐射热和电等引起的皮肤损伤称之为烧伤。烧伤的程度由温度的高低、作用时间的长短而不同。烧伤皮肤达全身表面积的三分之一以上时则可有生命危险。

在临床上，烧伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度，烧伤深度可分为I度、II度和III度。I度烧伤损伤最轻，烧伤皮肤发红、疼痛、明显触痛、有渗出或水肿，轻压受伤部位时局部变白，但没有水疱；II度烧伤损伤较深，皮肤有水疱，水疱底部呈红色或白色，充满了清澈、黏稠的液体，触痛敏感，压迫时变白；III度烧伤损伤最深，烧伤表面可以发白、变软或者呈黑色、炭化皮革状。由于被烧皮肤变得苍白，在白皮肤人中常被误认为正常皮肤，但压迫时不再变色。破坏的红细胞可使烧伤局部皮肤呈鲜红色，偶尔有水疱，烧伤区的毛发很容易拔出，感觉减退。III度烧伤区域一般没有痛觉。因为皮肤的神经末梢被破坏。烧伤后常常要经过几天，才能区分深II度与III度烧伤。

而皮肤指身体表面包在肌肉外面的组织，是人体最大的器官，主要承担着保护身体、排汗、感觉冷热和压力的功能。人和高等动物的皮肤由表皮、真皮、皮下组织三层组成。而表皮和真皮又分别由很多层构成，表皮是基底层、棘层、颗粒层、透明层、角质层；真皮是乳头层和网状层，要非常精确地判定烧伤的深度总是不太容易，特别是在二度烧伤的案例中，因为二度烧伤的深度可能会随着时间推移而改变。鉴于此，即使在最初进行治疗的情况下，二度烧伤也有可能会演变成三度烧伤。

护创膜是一种能代替纱布敷料的生物膜，保护创面不被感染的一种敷膜。用于大面积烧伤病人身上效果甚佳。护创膜不仅能代替纱布，而且优于人工皮，一次敷用，不用更换。目前，烧伤病人临床上主要是靠大量的抗生素静滴控制创面感染，其次就是烧伤创面涂一些烧伤药膏，有市售的，也有医院自制的。比较先进一点的就是应用一些化学合成膜。总之，这些方法都会给患者带来很大的痛苦。每次换药，患者都要使用麻醉剂(杜冷丁)才能止痛。不但治疗费用昂贵，而且更主要的是给患者带来极大的痛苦。另外对大面积烧伤病人，需要植皮，自身的好皮很少，因此就得用人工皮，人工皮做起来比较复杂。

发明内容

本发明的目的是提供一种生物护创膜的制备方法，它与临床上用的化学合成膜相比，具有韧性好，弹性好，透气性好等特点；并且与创面不排斥，给敷性强，该生物护创膜的制备方法成本低，不但给患者减轻经济负担，而且减轻了患者的痛苦，三度以内烧伤可以不用换药切痂，即可以代替人工皮，是目前国内最先进的一种生物技术。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

一种生物护创膜的制备方法，所述生物护创膜是用动物胎膜制成，保护创面不被感染的一种外敷膜，所述动物胎膜为人或羊的胎膜；该生物护创膜的制备方法包括以下步骤：

①选取胎盘，取下胎膜，所述胎膜完整无变形；

②将步骤①中所述的胎膜进行冲洗，除去血污及杂质，再将胎膜中的绒毛膜分离出去，得到羊膜；

③将步骤②中所述的羊膜用生理盐水冲洗干净后，再在生理盐水中进行浸泡；

④将步骤③中所述的浸泡过的羊膜进行刮膜，除去残留绒毛膜及其附属物；

⑤将步骤④中所述的处理好的羊膜放入生理盐水中冲洗，同时检查确保绒毛膜已清除完全，如还有残留绒毛膜，需要再次处理；

⑥将步骤⑤中所述的羊膜放入浸泡液中处理7～15分钟，并将所述羊膜进行柔洗，再将其固定在专用膜片静置5～10分钟；

⑦用无菌生理盐水将步骤⑥中所述的羊膜冲洗，再用保护液冲洗；

⑧将步骤⑦中所述的用保护液冲洗过的羊膜置于干净无污染的保护液中，并将其放置于紫外灯下照射；

⑨将步骤⑧中所述的羊膜从保护液中取出，再将其放至包装袋中，在所述包装袋中注入100mL所述保护液，将包装袋封口，得生物护创膜；

⑩保存步骤⑨中所述的制备好的生物护创膜。

进一步地，在步骤①中要选取健康分娩出人或羊的胎盘，取其胎膜。

进一步地，步骤③中所述的羊膜在生理盐水中浸泡时间为15～30分钟。

进一步地，步骤⑤中所述的生理盐水为无菌生理盐水。

进一步地，步骤⑥中所述的浸泡液为具有抑菌、杀菌作用的洗必泰。

进一步地，步骤⑥中所述的在浸泡液中处理的时间为10分钟。

进一步地，步骤⑧中所述的紫外照射时间为5～10分钟。