[发明专利]一种具有抗肿瘤功效的灵芝孢子油组合物及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于中药领域的天然植物提取物，具体涉及一种可以提高灵芝孢子油抗肿瘤作用的组合物及其制备方法。

背景技术

柞木为大风子科柞木属植物，常绿灌木或小乔木，分布于秦岭以南和长江以南各地。柞木属包括凿子木、凿头木、红檬、柞树、檬子树、葫芦莿、鼠木、刺柞和凿树。柞木作为中草药，其叶入药，味苦、涩，性寒；具有清热利湿、散瘀止血、消肿止痛之功效。秋末，经常在柞木、枫朽木桩旁采到野生灵芝。据民间用药所传，柞木枝叶同时具有良好的抗肺癌活性。柞木中含有多种抗癌化学成分，如三萜类化合物、二萜类化合物、木质素苷类、生物碱以及多种脂肪酸。本发明即采用柞木人工栽培灵芝，可以提高成熟灵芝子实体中的总三萜含量，进而大大提高灵芝的抗肿瘤功效。

抗氧化是抗衰老、抗癌、抗心血管疾病的机理之一。人体细胞电子被抢夺是万病之源，活性氧自由基ORS是一种缺乏电子的物质（不饱和电子物质），它对人体健康的影响很大，如肿瘤发生、辐射致癌、心脑血管疾病、器官的缺血再灌流、药物中毒、人体衰老等过程都涉及活性氧等自由基。自由基进入人体后争夺电子，如果夺去细胞蛋白分子的电子，使蛋白质接上支链发生烷基化，形成畸变的分子就会致癌。该畸变分子由于自己缺少电子，又要去夺取邻近分子的电子，因而使邻近分子也发生畸变而致癌。这样，恶性循环就会形成大量畸变的蛋白分子。这些畸变的蛋白分子繁殖复制时，因基因突变而形成大量癌细胞，最后出现癌症。而当自由基或畸变分子抢夺了基因的电子时，人就会直接得癌症。人体得到负离子后，由于负离子带负电荷，有多余的电子，可提供细胞缺失的电子，从而阻断恶性循环，癌细胞就可防止或被抑制。”而最近的研究结果也表明抗氧化治疗对于肿瘤治疗有非常重要的临床意义。

当患者认识到肿瘤发生后，肿瘤细胞已开始不断自瘤体脱落并进入血液循环，其中的大多数虽能被身体的免疫防御系统所消灭，但少数未被消灭的肿瘤细胞却会成为复发转移的根源。因此，当临床发现肿瘤并进行手术的大部分患者事实上已有肿瘤远处转移。仅以手术或放疗消灭局部病变，不可能根治肿瘤。因而辅助肿瘤治疗的药物研制对提高肿瘤患者的治愈率，降低肿瘤复发率，提高肿瘤患者的生存质量有着重要作用。

灵芝三萜（灵芝酸）是灵芝孢子油中的最主要的抗肿瘤成分。能够抑制癌细胞的生长，具有保肝、抗肿瘤、抗HIV-1及HIV-1蛋白酶活性，抗组织胺释放，抑制血管紧张素、抗氧化等作用。但是,“灵芝三萜类物质”性质不稳定，在空气中极易氧化、挥发而失效，因此防止灵芝三萜类物质被氧化是提高灵芝有效成分含量和纯度的主要办法。本发明的灵芝孢子油是从灵芝的精华部分－破壁灵芝孢子粉中采用超临界CO₂萃取技术提取出来，灵芝孢子油中的灵芝三萜、有机锗、硒、麦角甾醇等抗肿瘤成分的含量比灵芝孢子粉中更高,因而抗肿瘤作用强于孢子粉。由于是低温萃取并辅以软胶囊的制剂形式，因而使得孢子油中的灵芝三萜可以不被氧化。

核桃又名胡桃、羌桃，属胡桃科胡桃属植物，是我国重要经济树种之一。核桃油是一种珍贵营养油，具有多重保健和药用功效。其中含有多种对人体有益的维生素、矿物元素及其它植物油少有的功效成分，如神经酸、鳕油酸、EPA、角鲨烯、黄酮、胡萝卜素、褪黑素、DHA、前体ɑ-亚麻酸、多酚化合物和抗癌之王“硒元素”。核桃油中还含有丰富的ω-3脂肪酸，能与ω-6脂肪酸一起争夺癌肿在代谢作用中所需要的酶，使癌细胞的细胞膜变得易于破坏，从而抑制肿瘤细胞生长，降低肿瘤发病率，并可增加放疗及化疗的功效(放疗及化疗是通过自由基-高活性分子的爆发攻击细胞膜来杀死细胞，当细胞膜受到足够的伤害时，癌细胞就会发生凋亡)。

核桃油中的鳕油酸是脑白质的重要成分，有治疗脑血栓，促进皮肤成纤维细胞生长，对血管有舒通作用。DHA和EPA能延长萎缩的大脑神经，使被破坏的神经网络再生，从而防止大脑功能的衰退、老年痴呆症和癌症的发生。神经酸又称鳖鱼酸，神经酸是能修复疏通受损的大脑神经纤维，促使神经细胞再生的双效物质，是大脑神经纤维和神经细胞的核心天然成分。

核桃油中含角鲨烯0.94mg/100g。角鲨烯是深海鳖鱼肝油的主要成分，在植物中的分布也十分广泛。植物中的角鲨烯多分布于核桃油中。随着年龄的增长，人体的角鲨烯逐渐减少。角鲨烯能向细胞供应大量氧气，使细胞恢复活力，提高身体的自然治愈能力。具有促进血液循环，衰老、降血脂、防癌抗癌活化身体机能细胞，延缓调节免疫功能等。