[发明专利]一种维胺酯维E乳膏的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于化学药物制剂领域，具体涉及一种维胺酯维E乳膏的制备方法。

背景技术

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。

维胺酯用于治疗各种痤疮、角化异常性皮肤病，对鱼鳞病、银屑病（牛皮癣）、苔癣类皮肤病、粘膜病及结缔组织疾病等也有一定疗效。维生素E，则代表卓越的抗氧化作用和对年龄的挑战。维生素E可有效对抗自由基，抑制过氧化脂质生成，祛除黄褐斑；抑制酪氨酸酶的活性，从而减少黑色素生成。而维胺酯维E乳膏，作为痤疮治疗的一种局部外用药，不仅具有治疗的效果，也对受损伤的皮肤具有一定的恢复作用，是一种全面治疗痤疮的良效药。

发明内容

本发明目的在于提供一种质量稳定、疗效好的维胺酯维E乳膏的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种维胺酯维E乳膏的制备方法，包括如下步骤：

1）以重量份计，准备总量100份的下述原料：维胺酯0.1－0.5份、维生素E 0.3份－0.8份、硬脂酸5－10份、单硬脂酸甘油酯5－10份、羊毛脂0.5－4份、白凡士林0.5－2份、甘油10－20份、十二烷基硫酸钠0.5－2份、防腐剂0.01－0.1份，余量为水；

2）制备水相：按比例将水相原料甘油、十二烷基硫酸钠、防腐剂和水投入水相罐中，加热到80±5℃，搅拌20－30min至溶解均匀后，备用；

3）制备油相：按比例将油相原料硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、羊毛脂和白凡士林加入油相罐中，升温至70±5℃，待油相原料熔融后，搅拌20－30min并继续升温到80±5℃，均匀后备用；

4）制备乳膏：将上述水相原料、油相原料转入乳化罐中，80±5℃保温搅拌25－35min，在乳化罐内真空度为0.03±0.02Mpa的条件下搅拌20－30min，然后均质15－25min，将温度降至50±5℃，加入维胺酯、维生素E，继续均质30－45min，降温至33±5℃，灌封即得。

较好地，步骤1）中，以重量份计，准备总量100份的下述原料：维胺酯0.3份、维生素E 0.5份、硬脂酸7.0份、单硬脂酸甘油酯7.0份、羊毛脂2.0份、白凡士林1.0份、甘油15份、十二烷基硫酸钠1.0份、防腐剂0.05份，余量为水。

本发明所述维胺酯维E乳膏，所含维胺酯为维生素A衍生物，具有促进上皮细胞分化与脱落、调节和防止角化以及抑制皮脂分泌的作用，还有抗炎、抑制痤疮丙酸杆菌的作用；维生素E具有抗氧化保护皮肤作用。

本发明方法制备的维胺酯维E乳膏不仅质量稳定性好，并且能够迅速渗透皮肤并保留较长时间，且用药方便，无不良反应发生，值得临床推广应用。

具体实施方式

实施例1

一种维胺酯维E乳膏的制备方法，包括如下步骤：

1）准备总量100g的下述原料：维胺酯0.1g、维生素E0.3g、硬脂酸5g、单硬脂酸甘油酯5g、羊毛脂0.5g、白凡士林0.5g、甘油10g、十二烷基硫酸钠 0.5g、防腐剂0.01g，余量为纯化水；其中，防腐剂具体为羟苯乙酯；

2）制备水相：按比例将水相原料甘油、十二烷基硫酸钠、防腐剂和纯化水投入水相罐中, 加热到75℃，搅拌30min至溶解均匀后，备用；

3）制备油相：按比例将油相原料硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、羊毛脂和白凡士林加入油相罐中，升温至65℃，待油相原料熔融后，打开搅拌器搅拌30min并继续升温到75℃，均匀后备用；

4）制备乳膏：将上述水相原料、油相原料转入乳化罐中，打开括板搅拌器，75℃保温搅拌30min，在乳化罐内真空度为0.01Mpa的条件下搅拌30min，然后均质25min，将温度降至45℃，加入维胺酯（过100目筛）、维生素E，继续均质45min，降温至28℃，灌封即得。

实施例2

一种维胺酯维E乳膏的制备方法，包括如下步骤：

1）准备总量100g的下述原料：维胺酯0.2g、维生素E0.5g、硬脂酸6g、单硬脂酸甘油酯6g、羊毛脂1g、白凡士林1g、甘油14g、十二烷基硫酸钠 1g、防腐剂0.04g，余量为纯化水；其中，防腐剂具体为羟苯甲酯；