[发明专利]一种高通透率薄膜敷料

说明书

技术领域

本发明涉及医疗伤口敷料的技术领域，更具体的说，本发明涉及一种用于导管固定的高通透率薄膜敷料。

背景技术

目前医用敷料发展迅速，并且逐渐呈现多样化和功能化发展趋势。聚氨酯创面敷料种类和用途很多，主要以薄膜、泡沫和水凝胶等形式用于敷料制作。聚氨酯弹性体材料一般由两部分组成，Bonart等采用“软段”和“硬段”描述其结构，硬段一般由异氰酸酯和小分子扩链剂组成，软段一般为大分子聚醚、聚酯或聚烯烃等。由于软段和硬段之间的热力学不相容性，软段硬段能够通过分散聚集形成独立的微区，具有微相分离结构。可通过调节聚氨酯软、硬段成分的比例来改变其弹性、硬度、亲水性等，根据需要设计出性能各异的产品，因此聚氨酯又被称为“可设计高分子”。聚氨酯材料具有良好的生物相容性和血液相容性，柔韧性，抗菌性，独特的粘接性等，其防水透湿性极大的改善了伤口愈合的环境，在医疗方面的应用也越来越广。

20世纪60年代早期，Winter等人实验发现伤口在封闭或潮湿覆盖物下，上皮细胞再生速率加快，因此伤口的理想治愈条件是控制适合的潮湿伤口环境。新型的伤口敷料应具备下列特点：1)在伤口界面维持高潮湿状态；2)控制逸出物；3)允许气体和水蒸气透过；4)具备热隔离性；5)具有隔离细菌的功能；6)使用方便、无毒、机械性能好。

CN1202785C公开了一种亲水性聚氨酯创伤敷料，其由亲水性聚氨酯软泡沫切片与透湿、透气、防水的聚氨酯薄膜复合而成，所述薄膜的厚度为0.5～0.8μm，吸液量7～20g/g，保液量0.6～1.5g/g；所制备的聚氨酯薄膜透气、透湿、防水、隔菌，透湿量为20～60g/m².h；其潮气透湿率虽然足以符合皮肤的一般蒸发量，但出汗过多还是可能造成水分积聚。尤其是在导管护理中，简单的操作方法和患者的舒适度已变得越来越重要，使用上述半通透薄膜敷料其潮气通透率(MVTR，Moisture Vapor Transmission Rate)会导致汗液和皮肤分泌物积聚，由此可造成贴膜粘性下降或者皱褶形成，使细菌可以接触到敷料或导管，引起刺激性皮炎，增加导管相关性感染的可能性。

为了解决中心静脉导管及周围静脉导管的安全、干燥及紧密贴合问题，Smith&Nephew设计并生产了一种聚氨酯高通透率透明薄膜敷料IV3000，此产品的特点是：采用点状涂胶方式，粘胶75％覆盖，聚氨酯薄膜层和胶层总厚度55μm；优点是：在保证粘性的同时大大降低了粘胶引起的过敏反应发生率，高潮气通透率，在保持与皮肤同步呼吸，提供上皮细胞再生的湿润环境，抑制痂皮生成，加快伤口愈合，有效防止细菌侵入，保持膜下伤口接触层相对无菌的环境。缺点是：1.胶粘性大，揭除后有残胶；2.采用75％点状涂胶，而且膜本身有一定厚度，导致透明度差，不易观察穿刺点；3.因为膜本身厚达55μm，患者异物感强。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种高通透率薄膜敷料。

本发明涉及一种高通透率薄膜敷料，包括聚氨酯薄膜层，其特征在于：所述聚氨酯薄膜层由聚氨酯弹性体膜层，和涂覆在所述聚氨酯弹性体膜层上的粘合剂层所构成，并且所述聚氨酯弹性体膜层的厚度为8～15μm。

其中，所述聚氨酯弹性体膜层在(21±2)℃、相对湿度为(60±15)％的条件下，水蒸气的透过率≥3000g/(m²·24hrs)。

其中，所述粘合剂层为丙烯酸粘合剂层，并且所述粘合剂层的厚度为15～25μm。

其中，所述聚氨酯薄膜层的聚氨酯弹性体膜层上表面具有透明护页；所述聚氨酯薄膜层的丙烯酸粘合剂层表面具有粘黏有硅纸背衬。

本发明所述的高通透率薄膜敷料与现有技术相比，具有以下有益效果：

1)本发明所述的薄膜敷料潮气通透率高，使水蒸气能快速透出，而又能够拒绝外界污物、水分子和细菌的渗入，减少感染和静脉炎的发生率；

2)本发明所述的薄膜敷料具有良好的防水性能，患者可以在佩戴时淋浴，保持身心干净舒适，有利于健康的恢复；

3)本发明所述的薄膜敷料使用的是超薄聚氨酯弹性膜，其能够使导管与皮肤更密切的贴合，不留细菌侵入体内的空隙，减少感染的发生；

4)使用本发明所述的高通透率薄膜敷料能够保持与皮肤同步呼吸，提供上皮细胞再生的湿润环境，抑制痂皮生成，加快伤口愈合；

5)本发明所述的薄膜辅料能够与皮肤固定牢固，不易卷边，病人自觉舒适度高，减少皮肤的反应，从而减轻了患者的痛苦。

具体实施方式