[发明专利]具有消食化积作用的中药脐贴

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药的外用药，具体是一种具有消食化积作用的中药脐贴。

背景技术

食积，又称“积滞”，是因小儿饮食不知自节，或喂养不当，或过食肥甘生冷或脾虚不运无力磨消乳食，造成食物停滞于肠胃，损伤脾胃而形成的一种发病率较高的胃肠道疾患。如《医宗金鉴》记载：“食贵有节，乳贵有时”，《活幼心书》记载：“婴孩所患积证，皆因乳哺不节，过餐生冷坚硬之物，脾胃不能克化，积停中脘……”，《幼科指掌》记载：“食积之因，食后即乳，乳后即食，以致凝滞不化，或恣食生冷、面食、肥腻、硬物停聚而成”，由于小儿脏腑稚弱、形气未充，具有“肺常不足、脾常不足、肾常虚”的生理特点，所以易受外邪所伤，积食则是小儿发病的重要因素之一。《症因脉治》记载：“食积咳嗽、食积喘逆、食积泄泻、食积腹痛”等，《幼幼集成》记载：“伤食一证，最关利害，如迁延不治，则成积成癖，治之不当，则成疳成痨”，表明积食对于儿童具有较大的危害；而临床也表明，积食常常可以引起小儿感冒、发热、咳嗽、哮喘、厌食、腹泻、腹疼、夜惊、遗尿、癫痫等疾病。

对于积食的治疗，在临床上主要采用口服给药制剂，如片剂、微丸、颗粒剂、散剂、口服液与汤剂为主。由于药物的不良口感与气味，儿童对于口服给药制剂的依从性较差，特别是小儿喂药难，服药后易于引起呕吐而使给药剂量难以保证，往往影响疗效；另外，口服给药后药物可对胃肠道产生不良刺激并加重肝肾负担。中药外治法特别是穴位给药是中医传统特效的治疗方法之一，具有使用方便、作用时间长、无痛苦的优点，符合儿童惧怕口服与打针注射的用药特点，是儿科理想的给药途径。中医药关于透皮给药制剂有着完备的理论认识，清代徐大椿云：“药不足尽病……用膏药贴之，闭塞其气，使药物从毛孔而入其腠理，通经活络，或提而出之，或败而散之，较服药尤为有力”；《外治医说》记载“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药。所异者，法耳”，均强调了外治法与内治法在病因、病机、辨证用药等方面的一致性。因此，积极开发治疗积食的外用药物贴剂具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有消食化积作用的中药外用贴剂，解决了临床上治疗儿童积食的过程中口服药物制剂由于不良口感与气味，致使儿童依从性差，服药后易于引起呕吐而使剂量难以保证的弊端；也解决了口服药物制剂可对胃肠道产生不良刺激并加重肝肾负担的弊端，同时避免了使用抗生素与糖皮质激素类药物存在的一些不良反应。

本发明是采用如下技术方案实现的：

一种具有消食化积作用的中药脐贴，其特征在于：包括下列质量份的各组分：

鸡矢藤：10～30份，白术：6～12份，莱菔子：5～12，枳实：3～10份，连翘：6～15份，刘寄奴：3～10份，清半夏：3～9。

上述具有消食化积作用的中药外用贴剂的制备方法如下： 

（1）、称取规定量的鸡矢藤、白术、莱菔子、枳实、连翘、刘寄奴、清半夏，混合后，用总药材重量6～12倍的浓度为75%～85%乙醇浸泡0.5～1.0小时，回流提取0.5～1.5小时，共提取3次，将3次乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；

（2）、称取1～3份的聚丙烯酸钠NP-800，1～3份的聚丙烯酸钠NP-700，0.35～0.65份的甘氨酸铝，0.03～0.09份的乙二胺四乙酸二钠，3～7份的二氧化钛，混合均匀后，加入到55～70份的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌3～10min，得到甘油相，备用；

（3）、称取7～10份的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.35～0.65份的酒石酸，加入到35～55份的纯化水中，缓缓搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；

（4）、称取0.2～0.4份的尼泊金乙酯，1～2份的95%乙醇，并将尼泊金乙酯加入到乙醇中，搅拌至溶解均匀，得到乙醇相，备用；

（5）、称取20～45份的步骤1所得中药提取物，并将中药提取物、步骤（4）所得乙醇相、步骤（3）所得水相依次加入到步骤（2）中的甘油相，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌8～17min，得到载药基质，备用；

（6）、将步骤（5）所得载药基质转移到涂布切割机上，经过涂布切割后，再置于温度28～30℃、湿度55～60%条件下，静置48小时，再置于温度为23～25℃、湿度75～80%，静置24小时，即得一种具有消食化积作用的中药外用贴剂。