[发明专利]一种自变形金属标记

说明书

技术领域

本发明涉及一种自变形金属标记，该金属标记体积小，可以经过直径小于1.2mm的18G穿刺针，或更细的细穿刺针植入体内目标对目标进行标记。该金属标记进入体内后可以局部直径变大或折叠便于X线透视下显影，同时两头弯曲不容易在体内游走。

背景技术

现在用于放疗的体内标记物体积大，需要直径大于1.5mm的标记才容易显影，但这么大直径的标记需要直径为2mm以上的16G或更粗的粗穿刺针才能植入体内，创伤较大，往往只能够植入表浅的部位，无法反应深部目标的真实位置和运动情况，而且植入的标记往往容易游走。要想先为了克服现有的标记物创伤性大、显示不清和无法实时动态显示目标的局限性，我们设计了一种自变形金属标记。该金属标记结构简单，体积小，不易游走可以经过细的穿刺针植入体内目标对目标进行标记。

发明内容

根据本发明，提供了一种用于放射线检查或治疗时体内标记物标记（尤其放疗时肿瘤靶区标记）的自变形金属标记，由变态温度18～37℃，优选20～35℃，更优选20-30℃的记忆合金制成，在低于变态温度的条件下（例如低于20℃时），其为长度3mm到100mm，优选10～40mm，更优选20～30mm，更优选约20mm，直径1.6～0.1mm，优选直径0.3～0.8mm，更优选0.5～0.6mm，更优选约0.6mm的横截面为圆形或多边形的直线线段形状，在高于所述变态温度的条件下（例如进入体温37℃以上的人体体内）改变为直线线段中间具有直径1mm～5mm，例如1mm～3mm的标记球和/或带有一个或两个折叠状或螺旋状端部的形状。在所述直线线段的横截面为多边形时，所述直径是该多边形的等效直径。

上述在高于变态温度下具有折叠状或螺旋状端部的自变形金属标记可以通过将长度3mm到100mm，优选10～40mm，更优选20～30mm，更优选约20mm，直径0.1～1.6mm，优选直径0.3～0.8mm，更优选0.5～0.6mm，更优选约0.6mm的横截面为圆形或多边形的、变态温度为18～37℃的记忆合金在高于变态温度时加工成具有折叠状或螺旋状端部的形状，然后再在低于变态温度时将其拉直来制备。上述在高于变态温度下具有标记球的自变形金属标记可以通过在高于变态温度时将变态温度为18～37℃的记忆合金加工成总长度3mm到100mm，优选10～40mm，更优选20～30mm，更优选约20mm、中间有直径1mm到5mm（例如1mm～3mm）的标记球、标记球的两端的直线线段直径为0.1～1.6mm，优选直径为0.3～0.8mm，更优选0.5～0.6mm，更优选约0.6mm的形状，然后再在低于变态温度时将其拉直，并且将其中心的标记球冲压成为具有与标记球两侧的直线线段大致相同直径的直线线段形状来获得。在高于变态温度下同时具有折叠状或螺旋状端部和标记球的自变形金属标记可以通过上述两种方法的组合来获得。

优选的是，上述自变形金属标记在高于所述变态温度的条件下（例如进入体温37℃以上的人体体内）改变为中间具有直径1mm～5mm（例如1mm～3mm，3mm～5mm，3mm，5mm等）的标记球且带有两个折叠状或螺旋状端部的形状，且所述标记球的直径大于所述直线线段的直径。该自变形金属标记可以通过在高于变态温度时将变态温度为18～37℃的记忆合金加工成总长度3mm到100mm，优选10～40mm，更优选20～30mm，更优选约20mm、中间有直径1mm到5mm（例如1mm～3mm）的标记球、标记球的两端的直线线段直径为0.1～1.6mm，优选直径为0.3～0.8mm，更优选0.5～0.6mm，更优选约0.6mm且具有一个或两个折叠状或螺旋状端部的形状，然后再在低于变态温度时将其拉直，并且将其中心的标记球冲压成为具有与标记球两侧的直线线段大致相同直径的直线线段形状来获得。这里所述的总长度是折叠状或螺旋状端部拉直后的长度。标记球还可通过细的变形金属丝焊接、折叠、缠绕以及通过粗的变形金属丝冲压或研磨来形成。标记球可以位于直线线段中间的任意位置，例如是在直线线段的总长度的40～60%位置处，优选直线线段总长度的约50%位置处。

对所述记忆合金没有特别限制，只要具有18～37℃的变态温度即可，优选是镍钛记忆合金，例如是北京有研亿金新材料股份有限公司生产的记忆金属支架所用的，镍、钛原子1：1比例的，变相温度为20℃的镍钛合金丝材料。