[发明专利]一种用于辅助降血糖的益生菌发酵中药复方组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及益生菌发酵中药提取物制剂及制备方法，进一步涉及由粉葛、山药、桑叶、枸杞子、马齿苋、干姜、苦荞麦、西洋参、甘草、蚕蛹、猪胰脏提取物经肠道益生菌发酵后制得的发酵组合物，以及该发酵组合物在制备用于降低高血糖病人食品、保健品、药品中的应用，属于生物发酵技术领域。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是一种常见的内分泌代谢性疾病，在中国传统医学中属于“消渴病”的范畴。它是一组由于胰岛素分泌缺陷，或胰岛素作用缺陷，或者两者兼而有之引起的高血糖代谢为特征的代谢疾病。糖尿病的慢性高血糖带来氧化应激增加，引起多脏器的长期损害，功能减退和衰竭，尤其是眼、肾脏、神经、心脏和血管，危害健康。目前，中国每年约增加100万新的糖尿病患者。糖尿病流行的原因主要包括以下几个方面：种族和遗传、单基因突变遗传性糖尿病、生活方式的变化以及人口老龄化糖尿病常伴随各种并发症。

对糖尿病基础研究的深入，越来越多的治疗药物研制成功并投入临床使用。西药降血糖作用强、起效快．但往往缺乏整体的协调性，且具有明显的副作用，不利于糖尿病患者长期使用。我国历代医学书籍中所述的消渴症与糖尿病类同．且证明患者尿甜。中医认为，阴虚内热，日久则阴损于阳，瘀血阻络，气阴两虚，是本病及其并发症的病理基础。近年来现代中医药对糖尿病的研究有了进一步的深入，诸多研究表明中药治疗糖尿病多途径、多靶点、多环节．是综合治疗作用的体现。因此，从中药中寻找新的降血糖药物。对提高患者的整体状况有独特的优势。

近年来，有关中草药及其成分用于治疗实验性糖尿病的研究甚为活跃。中草药的某些活性成分可以保护β细胞的功能，延缓β细胞功能衰竭，纠正胰岛素分泌缺陷，缓解糖毒性。中草药治疗糖尿病的同时，不增加低血糖、体重增加等风险。目前微生态学研究表明，糖尿病人的肠道菌群失调，有害菌增加，而有益菌减少，很多慢性病的发生发展与肠道菌群结构失调有密切关系，并且近年来的药代动力学表明，口服的天然药物其药理作用的发挥，很大程度上依赖于肠道菌群对其的分解代谢，因此，利用肠道有益菌群对中草药进行发酵转化，提高药物的活性成分，调理人体的肠道功能，提高药物的吸收率，是药物研发的重要手段。

 近20年的大量研究表明，人体内的低度、全身性的慢性炎症是肥胖、糖尿病、冠心病、衰老和老年性疾病以及很多癌症的重要诱发因素。重新建立合理的菌群结构，消除慢性炎症，就可能修复我们的身体。微生态学研究表明，糖尿病等一些慢性疾病，均可导致菌群失调，而促使疾病发生发展。

小檗碱(Berberine，BBR)是一种异喹啉，分子式[C₂₀H_18ON₄]⁺,广泛存在于小檗科等许多植物中。由于对多种革兰阳性及阴性菌具有抑菌作用，同时又能增强白细胞及肝网状内皮系统的吞噬能力，临床现广泛用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等感染性疾病。小檗碱是中药黄连的主要有效成分之一，故盐酸小檗碱又称黄连素。黄连尽管为清热解毒的代表药物，但早在魏晋时期，《名医别录》就有“黄连止消渴”的记载；《肘后备急方》、《本草纲目》也有记载，在治疗消渴的方剂配伍中，不少含有黄连。目前，小檗碱应用于糖尿病及其并发症的治疗已经超过20年，现代药理证明，黄连具有明显的降血糖作用。由于黄连的大苦、大寒之性使黄连尤其是大剂量并未在治疗糖尿病得到广泛使用。黄连口感差、并且容易造成胃肠功能紊乱，主要表现在腹泻和便秘。黄连为苦寒之品，易伤胃阳，易致脾胃虚寒出现胃脘胀满不舒。

发明内容

本发明的一个目的是克服现有药物治疗糖尿病症的缺陷，提供一种用于辅助降血糖的益生菌发酵中药复方组合物。

本发明的技术方案为：

一种用于辅助降血糖的益生菌发酵中药复方组合物，由益生菌发酵中药复方制得，所述中药复方的成分及含量为：每1000ml益生菌发酵中药复方组合物中含：粉葛50g-100g、山药20g-600g、桑叶20g-60g、枸杞子20g-60g、马齿苋30g-90g、干姜10g-40g、苦荞麦50-150、西洋参10g-60g、甘草4g-10g、蚕蛹10g-50g、猪胰脏30g-90g。

优选方案为：每1000ml益生菌发酵中药复方组合物中含：粉葛80g、山药40g、桑叶40g、枸杞子40g、马齿苋60g、干姜25g、苦荞麦100g、西洋参50g（细粉），甘草8g、蚕蛹24g、猪胰脏60g。

所述的益生菌为双歧杆菌和乳杆菌。