[发明专利]贞芪咀嚼片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种贞芪咀嚼片及其制备方法，属于中药制备技术领域。

背景技术

贞芪扶正颗粒具有以下药效：提高机体免疫功能；升高血细胞，保护骨髓、肾上腺皮质和肝脏功能；促进干扰素产生；配合肿瘤患者放、化疗，减轻病人放、化疗期间的毒副作用，提高病人的远期疗效和生存质量。目前贞芪制剂大多为颗粒剂，需要大量水溶化后服用，因此药品疗效可能会受到影响，药效不甚理想，并且剂型单一，不易推广。

而咀嚼片是通过口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片剂，常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及食用香料调整口味，药片经嚼碎后表面积增大，可促进药物在体内的溶解和吸收，携带、服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。即使在缺水状态下也可以保证按时服药，尤其适合老人、小孩、中风患者、吞服困难及胃肠功能差的患者，可以减少药物对胃肠道的负担，能更好的发挥其药效。此外，咀嚼片由于增加了矫味剂，可以设计成儿童喜欢的口味，让小孩无服药之恐惧感，增强了服药的顺利性。

本发明就是将贞芪颗粒进行改剂，制成咀嚼片，使其更适合老人、小孩、中风患者、吞服困难及胃肠功能差的患者服用。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种贞芪咀嚼片及其制备方法，能够解决现有贞芪制剂剂型单一、服用不便的问题，更适合老人、小孩、中风患者、吞服困难及胃肠功能差的患者服用，可更好的发挥药效。

为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

一种贞芪咀嚼片，是由如下重量份数的原料：黄芪300～310份、女贞子150～155份，和辅料：甘露醇85～135份、糊精5～20份、微晶纤维素5～20份、阿斯帕坦1.8～2.2份、牛奶香精0.3～0.4份、柠檬香精0.2～0.3份、硬脂酸镁1～2份、聚维酮K301～10份制成的。

可选用如下优选重量份数的原料：黄芪300份、女贞子150份，和辅料：甘露醇110份、糊精11份、微晶纤维素11份、阿斯帕坦2份、牛奶香精0.35份、柠檬香精0.25份、硬脂酸镁1.5份、聚维酮K305份制成的。

前述贞芪咀嚼片的制备方法包括以下步骤：

S1，按配方比例称取黄芪、女贞子，加水提取3次，合并提取液，再进行超滤，滤液浓缩至相对密度1.30～1.45的清膏；

S2，取上述清膏，以聚维酮K30为粘合剂，再加入甘露醇、糊精、微晶纤维素，采用湿法制粒或者一步制粒，干燥，整粒；

S3，再加入硬脂酸镁、阿斯帕坦、柠檬香精和牛奶香精，混合均匀，压片，得片芯；

S4，包薄膜衣，即得。

前述的贞芪咀嚼片的制备方法的步骤S1中，按配方比例称取黄芪、女贞子粉，过40目筛，以水为提取介质，沸腾提取三次，每次30～120分钟，料液比分别为1：10、1：8、1：8，合并三次的提取液。

前述的贞芪咀嚼片的制备方法的包衣工艺具体为：将片芯置于包衣机中，启动热风装置和排风装置，将片芯预热到40℃，称取片芯重量4%的包衣粉，配成8%的水溶液，进行喷浆包衣，包衣液流量为10g/min，包衣锅转速为6～8转/min，即得。

为确保本发明制剂的药效，申请人对辅料的种类和用量进行了一系列的试验研究和筛选，并对其药效进行了对比实验研究。

一、辅料筛选

各辅料的作用详见表1。

表1

由于本发明制剂采用全浸膏咀嚼片，因此在辅料筛选时，主要对填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂、粘合剂进行了优选。

1、填充剂的筛选

咀嚼片的填充剂一般采用糊精、蔗糖、淀粉、甘露醇、微晶纤维素等。填充剂能改善药片的崩解时间、吸湿性、硬度及可压性，现以相同加入量对填充剂进行筛选，结果见表2。

表2