[发明专利]猪乙型脑炎活疫苗耐热冻干保护剂、其制备方法及应用

权利要求书

1.猪乙型脑炎活疫苗耐热冻干保护剂，其特征在于，各成分的重量百分数为：明胶1.0-1.4%、蔗糖9-11%、海藻糖9-11%、聚乙烯吡咯酮0.15-0.35%、山梨醇0.3-0.8%、甘露醇0.3-0.8%、PEG-60000.1-0.2%、吐温-800.01-0.02%，pH值7.5，以水配制。

2.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，各成分的重量百分数为：明胶1.2%、蔗糖10%、海藻糖10%、聚乙烯吡咯酮0.25%、山梨醇0.5%、甘露醇0.5%、PEG-60000.1%、吐温-800.01%，pH值7.5，以水配制。

3.权利要求1或2所述猪乙型脑炎活疫苗耐热冻干保护剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将明胶、蔗糖、海藻糖、聚乙烯吡咯酮、山梨醇、甘露醇、PEG-6000、吐温-80，溶于水中，用盐酸调节pH值7.5，高温灭菌即得。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，高温灭菌的条件为：110℃灭菌30分钟。

5.权利要求1或2所述猪乙型脑炎活疫苗耐热冻干保护剂在制备猪乙型脑炎活疫苗中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，将猪乙型脑炎活疫苗耐热冻干保护剂与病毒液等体积混合，然后进行冷冻干燥处理，即得猪乙型脑炎活疫苗产品。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述病毒液为猪乙型脑炎病毒SA14-14-2株的培养液。

8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，冷冻干燥的条件为：预冻阶段最低温度-40℃，达到最低温度后维持2小时；升华干燥阶段最终温度-20℃，达到最终温度的时间为17小时，真空压力控制在0.18mbar；解吸干燥阶段最终温度28℃，真空压力控制在0.005mbar，运行8小时。

9.一种猪乙型脑炎活疫苗冻干产品，其特征在于，向病毒液中加入权利要求1或2所述的猪乙型脑炎活疫苗耐热冻干保护剂，并将得到的混合液进行冷冻干燥处理，即得猪乙型脑炎活疫苗冻干产品。

10.根据权利要求9所述的猪乙型脑炎活疫苗冻干产品，其特征在于，病毒液与猪乙型脑炎活疫苗耐热冻干保护剂按等体积混合。