[发明专利]一种木香理气片的制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种木香理气片的制备方法及应用。 

背景技术

木香理气片标准号WS-11113（ZD-1113）-2002，记载于国家中成药标准汇编内科脾胃分册。由木香48g、醋制香附96g、乌药96g、醋制青皮48g、陈皮96g、枳实96g 、枳壳96g、姜汁制厚朴96g、醋制三棱24g、醋煮莪术24g、山楂96g、槟榔120g、制吴茱萸12g、肉桂12g、甘松15g、桔梗48g、黄芩96g、大黄48g、炒牵牛子48g作为原料药制成，具有行气宽中，化滞通便的功效。用于气郁不舒，停食停水，胸胁痞闷，脘腹胀满，恶心呕吐，倒饱嘈杂，大便秘结。

现有技术中，尚未有木香理气片在提取制备方面采用超临界和微波技术的报道，而中药直接打粉、挥发油提取，水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种木香理气片的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种木香理气片在制备抑制小鼠乳腺肿瘤细胞C127细胞增殖药物中的应用。

本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种木香理气片的制备方法，由木香48g、醋制香附96g、乌药96g、醋制青皮48g、陈皮96g、枳实96g 、枳壳96g、姜汁制厚朴96g、醋制三棱24g、醋煮莪术24g、山楂96g、槟榔120g、制吴茱萸12g、肉桂12g、甘松15g、桔梗48g、黄芩96g、大黄48g、炒牵牛子48g作为原料药制成，所述的制备方法由下列步骤组成：取木香、大黄、陈皮、枳实、枳壳、甘松，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO2流量l-3ml/g生药??min，萃取时间180-220min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎，加入1.6L的50%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分钟，合并萃取液，浓缩，加到Dl01大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成500片，每片重0.5g。

上述的木香理气片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。

上述的木香理气片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取压力为25 MPa。

上述的木香理气片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取温度为60℃。

上述的木香理气片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中CO₂流量2ml/g生药·min。

上述的木香理气片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取时间为200min。

上述的木香理气片的制备方法中，所述微波萃取功率为700W。

上述的木香理气片的制备方法中，所述微波萃取每次萃取时间为8分钟。

上述的木香理气片在制备抑制小鼠乳腺肿瘤细胞C127细胞增殖药物中的应用。

现有技术中，木香理气片口服，一次4～8片，一日2次。木香理气片服药量大。采用本发明方法制备成的木香理气片每片重0.5g，每次仅需2-4片，一日服用2次。在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。

试验一、不同方法制备的木香理气片中黄芩苷含量的比较  

l、仪器及试药本发明木香理气片：按实施例1方法制备，使用1215g原料药，经提取制成500片，每片重0.5g。原木香理气片，按照WS-11113（ZD-1113）-2002标准方法制备，作为对照。Agilent1200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平；黄芩苷对照品（中国药品生物制品检定所）。

2、方法

照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部 附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水－冰醋酸（35∶61∶4）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按黄芩苷峰计算不应低于2500。

对照品溶液的制备  精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，即得。