[发明专利]20(R)-人参皂苷Rg3在制备改善和/或治疗脱发病症药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一样领域，涉及一种治疗脱发的药物或保健食品，特别涉及一种中药人参提取成分在改善和/或治疗脱发药物或保健食品中的应用。 

背景技术

脱发是指头发脱落的现象。正常脱落的头发都是处于退行期及休止期的毛发，由于进入退行期与新进入生长期的毛发不断处于动态平衡，故能维持正常数量的头发，以上就是正常的生理性脱发。病理性脱发是指头发异常或过度的脱落，其原因很多。 

脱发的主要症状是头发油腻，如同擦油一样，亦有焦枯发蓬，缺乏光泽，有淡黄色鳞屑固着难脱，或灰白色鳞屑飞扬，自觉瘙痒。若是男性脱发，主要是前头与头顶部，前额的发际与鬓角往上移，前头与顶部的头发稀疏、变黄、变软，终使额顶部一片光秃或有些茸毛，女性脱发在头顶部，头发变成稀疏，但不会完全成片的脱落。脱发症状在外表，根源在内部，即是内病外现。导致脱发的主要原因是：人体血液内的热毒排不出来，使人体出现某些病症，表现在头发上就是毛囊萎缩、头发脱落、易断、油多无弹性，较为严重的情况是普脱、全脱。 

人参中药中名贵药材，现代医学研究表明人参的主要功效和作用有：对于神经中枢系统的作用，抗癌抗肿瘤作用，免疫功能调节作用，抗糖尿病的作用，增强肝功能作用，心脑血管障碍改善，抗动脉硬化作用，血压调节作用，以及更年期障碍和抗骨质疏松作用，抗疲劳，抗氧化，抑制衰老等。人参皂苷作为人参的主要有效成分，被广泛研究和使用，其中以20(R)-人参皂苷Rg3最为引人瞩目，其作为人参的主要有效成分，安全性良好，已经被制成抗肿瘤口服制剂应用于临床，作为注射剂被深入研究。 

本发明人通过大量的现代科学研究，采用先进的分离纯化技术从人参药材 中提取其治疗脱发的有效成分20(R)-人参皂苷Rg3，可以为脱发患者提供一种高效低毒的药物。 

发明内容

本发明的首要目的是提供20(R)-人参皂苷Rg3改善或/和治疗脱发疾病的性能和功效，并提供20(R)-人参皂苷Rg3新的药用用途，即在治疗、调理和改善脱发的药物或保健食品中的新应用。 

为实现上述目的，本发明一方面提供一种20(R)-人参皂苷Rg3在制备改善和/或治疗脱发病症药物或保健品中的应用。 

在筛选具有治疗脱发作用的天然活性成分的过程中，发明人发现人参的化学成分中20(R)-人参皂苷Rg3具有较强的改善患者脱发的症状的作用。 

其中，所述药物由20(R)-人参皂苷Rg3和药学上可接受的载体组成。 

其中，所述的20(R)-人参皂苷Rg3含量为1%～98%；优选为30%～80%，进一步优选为60%。 

特别是，所述的20(R)-人参皂苷Rg3含量≥1%，优选为≥30%，进一步优选为≥60%，更进一步优选为≥80%，再更进一步优选为≥98%。 

特别是，药学上可接受的载体通常被保健专家认可用于这一目的且作为药剂的非活性成分。有关药学上可接受的载体的汇编可以在《药物赋形剂手册》（Handbook of Pharmaceutical excipients，第2版，由A.Wade和P.J.Weller编辑；American Pharmaceutical Association出版，Washington and The Pharmaceutical Press,London,1994）等工具书中找到。 

尤其是，所述的载体包括赋形剂，如淀粉、水等；润滑剂，如硬脂酸镁等；崩解剂，如微晶纤维素等；填充剂，如乳糖等；粘结剂，如预胶化淀粉、糊精等；甜味剂；抗氧化剂；防腐剂、矫味剂、香料等； 

其中，所述药物以片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖浆剂、乳剂、凝胶剂形式存在。 

特别是，所述的20(R)-人参皂苷Rg3含量≥1%，优选为≥30%，进一步优选为≥60%，更进一步优选为≥80%，再更进一步优选为≥98%。 

本发明另一方面提供一种含有20(R)-人参皂苷Rg3的改善和/或治疗脱发疾病 的药物或保健品。 

其中，所述的20(R)-人参皂苷Rg3含量≥1%，优选为1%～98%；优选为30～80%，更进一步优选为60%。 

特别是，所述的20(R)-人参皂苷Rg3含量≥1%，优选为≥30%，进一步优选为≥60%，更进一步优选为≥80%，再更进一步优选为≥98%。 

特别是，所述20(R)-人参皂苷Rg3的重量与所述外用制剂的总重量之比为0.01-10：100，优选为0.1～10：100，进一步优选为1～10：100。