[发明专利]尿微量白蛋白/尿肌酐的尿液分析测试卡

说明书

技术领域

本发明涉及一种尿液分析测试卡，尤其是一种尿微量白蛋白/尿肌酐（ACR）的尿液分析测试卡，属于体外诊断试剂。

背景技术

随着糖尿病肾病机制的研究进展，早期预测糖尿病肾病的指标也逐渐被发现及应用于临床，但目前诊断糖尿病肾病的金标准是测定24小时尿或者过夜时段尿微量白蛋白的排泄率。而采集24小时尿或过夜时段尿液标本留取麻烦、费时、患者依从性差。因此，限制了两者在临床上的应用。研究表明尿蛋白/尿肌酐比（urinary albumin-to-creatinine ratio，ACR）测定是糖尿病早期肾损伤的敏感指标，并且可用来监测尿蛋白排泄情况，利用尿肌酐（Ucr）矫正的办法使随机尿微量白蛋白的结果稳定可靠。首先，在正常情况下或肾轻度受损时肌酐排出量基本上保持恒定的；其次，尿微量白蛋白与尿肌酐的排出量均受相同的因素影响而产生波动，因此个体中尿微量白蛋白和肌酐比值则保持相对恒定，避免了单独观察某一个指标会产生的片面性；而且收集单次晨尿检测其尿微量白蛋白/肌酐比值的方法具有简单、快捷等优点。

目前肌酐产品在形式上主要有两类：干化学和酶法。

肌酐的专利有：宁波普瑞柏生物技术有限公司的《肌酐测定试剂盒》、长春迪瑞实业有限公司的《肌酐尿液分析试纸及制备方法》、上海执诚生物科技股份有限公司《肌酐试剂盒》、苏州艾杰生物科技有限公司《肌酐诊断/测定试剂盒及肌酐浓度测定方法》、苏州艾杰生物科技有限公司《肌酐诊断试剂(盒)及肌酐的浓度测定方法》、上海特敏生物医药科技有限公司《尿肌氨酸及肌酐测定试剂盒》、东华理工大学《同位素稀释电喷雾萃取电离串联质谱快速检测尿肌酐的分析方法》、宁波美康生物科技股份有限公司《血清中肌酐的二步酶法测定方法及测定试剂》、福建省洪诚生物药业有限公司《血清中肌酐的化学发光测定方法》、李立和《血清中肌酐的两步酶测定方法》、董理《一种检测肌酐的试剂盒》、苏州市玮琪生物科技有限公司《一种尿肌酐定量检测卡》、南京工业大学《一种尿液肌酐检测试纸及其制备方法》、天津泰德合众生物科技发展有限公司《一种血清肌酐测定试剂盒》等。

目前检测尿微量白蛋白的产品形式主要为干化学方法。方法包括：胶体金法、免疫比浊法、免疫浊度法、透射比浊法、化学发光法、胶乳增强免疫比浊法和酶联免疫法。专利包括：蓝十字生物药业(北京)有限公司的《半定量检测尿微量白蛋白的试纸条》、广西师范大学的《检测人尿微量白蛋白的共振散射光谱法》、李红玉的《一种半定量检测尿微量白蛋白胶体硒试纸》、北京怡成生物电子技术有限公司的《一种尿微量白蛋白测试片及其测试装置》、嘉兴九七九生物技术有限公司的《一种尿微量白蛋白液体定量检测试剂及方法》等。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种尿微量白蛋白/尿肌酐的尿液分析测试卡，以解决目前单独使用尿蛋白作为检测指标而受到的干扰问题。

按照本发明提供的技术方案，一种尿微量白蛋白/尿肌酐的尿液分析测试卡，包括样品垫，样品垫上设置加样孔，特征是：在所述样品垫上分别设置尿微量白蛋白测试卡和尿肌酐测试卡，尿微量白蛋白测试卡和尿肌酐测试卡的一端分别与加样孔连接。

作为本发明的进一步改进，在所述尿微量白蛋白测试卡上设置白蛋白检测线和第一质控线，白蛋白检测线位于靠近加样孔的一端；在所述尿肌酐测试卡上设置尿肌酐检测线和第二质控线，尿肌酐检测线位于靠近加样孔的一端。

作为本发明的进一步改进，在所述尿微量白蛋白测试卡的背面对应于白蛋白检测线的位置设置第一检测孔，在尿肌酐测试卡的背面对应于尿肌酐检测线的位置设置第二检测孔。

作为本发明的进一步改进，所述尿微量白蛋白测试卡和尿肌酐测试卡可以样品垫为中心进行旋转。

作为本发明的进一步改进，所述尿肌杆测试卡包括扩散层、试剂层、指示剂层和支持层。

本发明可以测定出尿液中尿微量白蛋白/肌酐的比值（ACR），能够解决现有检测范围窄、操作步骤复杂、准确性差等技术问题；本发明灵敏度高，快速准确，制备方法简单，易操作，便于普及，适于大、中、小各类医疗机构广泛应用。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图2为图1的后视图。

图3为尿微量白蛋白测试卡与尿肌酐测试卡呈0°夹角的示意图。

图4为尿微量白蛋白测试卡与尿肌酐测试卡呈180°夹角的示意图。

图5为所述尿肌酐测试卡的横断面示意图。

具体实施方式

下面结合具体附图对本发明作进一步说明。