[发明专利]一种治疗情感性精神障碍疾病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗情感性精神障碍疾病的药物组合物。

背景技术

焦虑症又称为焦虑性神经症，是一种以焦虑情绪为主的情感性精神障碍，主要表现为发作性或持续性的焦虑、紧张、惊恐不安等情绪，并可伴有自主神经紊乱、肌肉紧张与运动不安等症状。其中，社会心理因素在焦虑症的发病中起着至关重要的作用，随着现代社会经济的飞快发展，生活节奏的不断加快、社会竞争也更加激烈、社会压力越来越大，再加上生活空间拥挤、噪声、环境污染等综合因素，导致焦虑症的发病率呈快速上升的趋势。

抑郁症也属于情感性精神障碍的一种，主要表现为明显而持久的心境低落，并伴有思维和行为异常。在现代社会中具有患病率高、自杀率高、病人负担大、易复发、易致残的特点。据世界卫生组织的全球疾病负担合作组研究调查，抑郁症患者的数目呈逐年攀升的势头，预测到2020年抑郁症将成为世界第二大导致死亡或残疾的疾病负担源。

现有的抗焦虑药按作用机制可以分为三大类：（1）巴比妥类和苯二氮卓类，包括地西泮、氯硝西泮、劳拉西泮等。这类药物主要用作镇静催眠药，对焦虑症起效快且疗效显著，现在临床上仍有应用，但其抑制中枢神经系统，中枢镇静作用较强，导致催眠、肌肉松弛、自发运动抑制、增强麻醉作用等不良反应。此外，长期使用本类药物会产生依懒性和停药反应，所以不适合作为抗焦虑的一线药物。（2）选择性五羟色胺重摄取抑制剂（SSRIs）和五羟色胺去甲肾上腺素重摄取抑制剂（SNRIs），包括氟西汀、西酞普兰、文拉法辛等。这一类在临床上主要用作抗抑郁药，对焦虑症有肯定疗效且对中枢神经抑制较少，应用日渐增多，目前美国FDA已经批准焦虑症为文拉法辛的适应症。但这类药物也有不同程度的不良反应，如嗜睡、视物模糊、高血压、惊厥和性欲底下等，其中心血管系统方面的不良反应是其用于治疗时受限制的主要原因，并且这类药物目前在国内价格高昂，长期应用对患者的经济负担很大，也不适合作为一线抗焦虑药。（3）5-HT_1A受体激动剂，主要包括丁螺环酮和坦度螺酮。这类药为高选择性的5-HT类受体激动剂，通过与5-HT_1A受体结合降低焦虑症患者过高的5-HT能神经活动，从而达到抗焦虑效果，对苯二氮卓类GABA受体、肾上腺素受体、DA受体等无亲和性，所以副作用较少，对中枢神经系统抑制也少。

目前抗抑郁药主要分为传统抗抑郁药和新型抗抑郁药。传统抗抑郁药是指单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）和三环类抗抑郁药（TCAs）及四环类抗抑郁药。这类药物因不良反应多且严重已经逐渐退出市场。新型抗抑郁药是指选择性五羟色胺重摄取抑制剂（SSRIs）和五羟色胺去甲肾上腺素重摄取抑制剂（SNRIs）。这类药物的抗抑郁疗效同样优良，不良反应相对较少且较轻，病人较易耐受，目前已经占据抗抑郁药物市场主导。

经典的抗癫痫药物丙戊酸钠、卡马西平等在抗癫痫作用之外的作用正受到越来越广泛重视，这是因为它们可以通过多种机制调节神经兴奋和抑制的平衡，所以也可以作为情绪稳定剂使用。目前丙戊酸钠通过FDA批准的适应症有癫痫、偏头痛和双相性情感障碍。

近年来，经大量流行病学研究调查发现，许多焦虑症患者常常伴有其他类型情感性精神障碍，如双向性情感障碍、抑郁症等，特别是焦虑抑郁障碍的共病发生率高，很难用偶然并存因素来解释。另外焦虑伴发双向性情感障碍的临床报道也是屡见不鲜。然而，焦虑症和抑郁症属于异源性疾病，目前还未发现哪一个药物可以同时对焦虑和抑郁障碍都有良好的疗效，同时，某些药物还会存在不良反应，如一线抗抑郁药氟西汀，在治疗过程中有时还会带来致焦虑的不良反应，该类药物在治疗共病现象时受到限制。因此，鉴于上述情感性精神疾病（特别是共病现象）的危害，迫切要求研究人员研制开发出一种疾病治疗谱广、疗效显著的药物。

目前尚无将高选择性5-HT_1A受体激动剂与情绪稳定剂进行配伍，用于治疗焦虑症、抑郁症、双向性情感障碍以及它们的共病现象的文献报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗情感性精神障碍疾病的药物组合物及其用途。本发明还提供了选择性5-HT_1A受体激动剂和情绪稳定剂在制备联合用药物中的用途。

本发明提供了一种治疗情感性精神障碍疾病的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

选择性5-HT_1A受体激动剂与情绪稳定剂的重量比为：（1～40）:（50～800）。