[发明专利]一种主要用于治疗假性近视的敷眼液

说明书

技术领域

本发明内容属于药物制备技术领域，涉及一种以中药原料制成的主要用于治疗假性近视的敷眼液。

背景技术

近视眼是流行于青少年中的常见病、多发病。近年来，随着社会生活的快节奏发展以及网络、电视、电脑的普及，由于专注用眼时间的延长，致使青少年中眼睛近视率者(包括假性近视、半真性近视和真性近视者)大为增加，且发病已呈向低龄化发展的愈演愈烈的趋势。

据有关专家调查统计，我国小学学生中有三分之一左右的学生视力都存在有不同程度的问题，而视力不良的学生中90%以上都是假性近视——即能矫正好的近视。目前在国内一些大医院开展的角膜放射状切开术(PK术)、准分子激光手术以及角膜磨削术等近视手术,针对的都是高深度近视和年龄稍大的(十八岁以后)的近视患者，而针对假性近视，虽然市场上也相继推出有很多形式不一的仪器或药剂、药物，但效果却均不甚理想，有的还有不良反应或毒副作用，如一度曾流行一时使用的“双星明”、“近视灵”等滴眼液，由于效果欠佳，迄今在市场上已非常少见。按照对近视眼防治“防假治假、防真防重”的原则，现今本领域非常需要一种对近视眼特别是假性近视的治疗既非常有效，又简单易行，也无任何不良反应或毒副作用的药物。

发明内容

本发明的目的在于对现有技术存在的问题加以解决，提供一种处方明确、生物利用度高、药理作用突出的主要用于治疗假性近视的敷眼液。

本发明所述敷眼液的制备方案源于祖国医学关于“通经活血、祛瘀名目”的治疗法则，它是设计者通过对古今诸多医药学著述及民间验方的长期潜心研究并通过设计者本人多年临床实践经验的悉心总结而研制获得的。该敷眼液的有效成分由以下重量百分比的药物原料组成：

用于制备该敷眼液的方法包括以下的工艺步骤：将方中除王不留和冰片外的其余配比药物原料清洗后烘干或晒干后混合，用粉碎机粉碎，将王不留另包，然后将药粉以及另包后的王不留置入煎药机中，在煎药机内加入重量为上述各配比药物原料总重量的2～3倍的纯净水,文火煎50～60分钟，煎液温度为80℃～100℃，期间在37～43分钟时下入冰片，煎药完毕后将煎液冷却到室温，冷却液再经200筛目过滤后，制成敷眼药液约，装入真空袋内冷藏。

由于假性近视发病的原因主要是睫状肌痉挛，按照“通经活血、祛瘀明目”的治疗法则，本发明所述敷眼液药物配方中的丹参性微温，味苦，无毒，有活血祛瘀，有安神宁心之效，故有“丹参一味功同四物”之说；红花性温，味辛，活血通经，祛瘀止痛；川芎性温，味辛，活血行气，被称为药中之气药，有“气为血之帅，血为气之母”之说；王不留性平，味苦、有行血通经、消肿之功效；穿山甲性微寒、味咸，药用祛风通络；冰片性寒、味苦、有芳香开窍，祛瘀明目的功效；密蒙花性微寒，味甘，功效平肝明目；熊胆味苦，性寒，明目；石决明性微寒，味咸，有平肝潜阳、凉肝明目的功效；菊花性微寒、味甘苦，疏风除热，清肝明目；地龙性寒，味咸，有通经活络的功效。根据“目无火者不致病，能治火者一句而可了”的原则，全方以寒凉药为主，收“通经活血、祛瘀明目”之效，达到解除睫状肌痉挛，并从根本上达到改善和提高视力的目的。

在本发明研制过程中，为客观评价该敷眼液治疗近视眼的疗效及其对人体的安全性，申请人曾在2012年2月～2013年9月间对该药物进行了使用试验研究，并对1664例(男819例，女825例)治疗年龄在6～23岁不等的近视患者的治疗情况进行了走访统计，试验例患者中，假性近视(裸眼视力0.8～0.4，屈光度200度以下者)1227例(男628例，女599例)，半真性近视(裸眼视力0.2～0.4，屈光度在200～400之间者)221例(男94例，女127例)，真性近视(屈光度400度以上者)146例，治疗结果如下所述。

一、用药方式：将本发明所述敷眼液用滴管滴10～15ml布设至八层纱布垫上，在患者双目紧闭后，将纱布垫敷置于眼部20～30分钟，敷时用普通塑料膜贴敷在外层以防止药物挥发。此时眼内即有清凉舒服的感觉，约5分钟后，即发热，称为得气，发热强者谓强得气，发热程度越好，则疗效越好。每天1～2次，连用14天(两周)为1个疗程。

二、疗效评定标准：

1、治愈：视力恢复到1.0以上，屈光度消失；

2、显效：视力增进在视力表上达三格以上，屈光度降至200度以内或屈光度减轻200～300度；

3、有效：视力在视力表增进1～2格；

4、无效：视力及屈光度均无变化。