[发明专利]一种海南霉素钠溶液及其制备方法

说明书

技术领域    

本发明涉及海南霉素钠技术领域，特别涉及一种海南霉素钠溶液，还涉及海南霉素钠溶液的制备方法。

背景技术   

海南霉素钠属单价糖苷聚醚离子载体抗生素，系由我国海南岛土壤中分离的一种稠李链霉菌东方变种培养液中提取的聚醚类抗生素，为国家十五科技攻关项目， 是我国具有知识产权的一种原创性防治鸡球虫病专用药物，对革兰氏阳性菌如杆菌、球菌有广泛的抗菌谱，对厌氧及某些植物病原菌、水稻纹枯病和油菜菌核病等真菌也有抗菌作用，在防治鸡球虫感染和提高反刍动物饲料转化率上具有显著效果。球虫病是一种对家禽肠道有损害的寄生虫病，是许多商业化家禽养殖者所惧怕的一种疾病，因此病死亡损失在20%以上，是很普遍的现象，鸡球虫由于其独特的生活史, 在临床上表现出明显症状时, 往往是虫体发育达到第二代裂殖子释放期, 即对肠道上皮细胞的破坏达最高峰,引发的鸡群死亡现象严重影响养殖户的经济效益。海南霉素与杜拉霉素相比较，用于防治鸡球虫试验，从临床血便、盲肠病变、粪便卵囊数和盲肠卵囊数等指标看，效果明显优于杜拉霉素。海南霉素钠不仅用于防治鸡球虫病，还可提高饲料转化率，增进肉鸡体重，改善鸡肉品质，因其具有活性高，无残留，无抗性，效价高等特点，并能促进牛、羊等反刍动物的增长，被称为长肉素。海南霉素钠在甲醇、乙醇或氯仿中极易溶解，在丙酮、醋酸乙酯或苯中易溶，在石油醚中极微溶解，在水中不溶。在《兽药质量标准》中，海南霉素钠的相关制剂应用仅有100g:1g和100g:2g两个规格的预混剂，（仅能饲料添加），其它的标准中没有海南霉素钠的相关产品，相关的专业期刊中亦没有海南霉素其它剂型的报道。

目前随着规模化养殖比重越来越大，将兽用散剂通过拌料来预防、治疗疾病过程中存在难以混匀的问题，片剂、丸剂等均不适用于群体给药。自发现海南霉素钠后，一直没有相应的溶液剂问世，可见，海南霉素钠制成溶液剂，是有一定困难的，需要克服很多技术难题，对本领域技术人员来说，是一个悬而未决的技术难题。因此，研制开发适用于群体给药的兽医产品迫在眉睫，有鉴于此，生产方便、疗效确切，又适应家禽大规模饮水用药习惯的海南霉素钠溶液的制备成为畜牧养殖业发展的必然。

发明内容   

为了解决以上海南霉素钠预混剂通过拌料来预防、治疗疾病过程中存在难以混匀的问题，本发明提供了一种适用于群体给药、生产方便、疗效确切，又适应家禽大规模饮水用药习惯的海南霉素钠溶液。

本发明还提供了所述海南霉素钠溶液的制备方法。

本发明是通过以下措施实现的：

一种海南霉素钠溶液，原料质量配比如下：

海南霉素钠、安络血、95%乙醇、抗氧剂、吐温-80和丙二醇按质量比0.5～10:0.5～2.5: 20～50:0.5～5:5～20:20～70组成。

所述的海南霉素钠溶液，原料质量配比如下：

海南霉素钠、安络血、95%乙醇、抗氧剂、吐温-80和丙二醇按质量比1～5:0.5～2.5: 30～45:0.5～2:5～15:40～53组成。

所述的海南霉素钠溶液，原料质量配比如下：

海南霉素钠、95%乙醇、抗氧剂、吐温-80和丙二醇按质量比1:40:0.5:10:50组成。

所述的海南霉素钠溶液，所述抗氧剂为硫代硫酸钠、硫脲、亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠。

所述的海南霉素钠溶液的制备方法，步骤如下：

（1）取95%乙醇，加入海南霉素钠、安络血搅拌，使完全溶解；

（2）然后加入吐温-80，搅拌使完全溶解得混合液；

（3）抗氧剂用丙二醇的一部分溶解，加入步骤（2）制得的混合液中，搅拌使完全溶解；

（4）加入剩余的丙二醇，搅拌使完全溶解，过滤即得。

所述的制备方法，步骤（4）中过滤0.22-0.45μm的有机滤膜。

所述的制备方法，步骤（4）过滤后除菌、充氮气、分装。

以上制备过程均在常温下进行。

本发明具有以下优点：

1、本发明采用了丙二醇作为溶剂，吐温-80作为乳化剂，硫代硫酸钠作为抗氧剂，95%乙醇为助溶剂制备了海南霉素钠溶液，使形成均一、稳定的体系，使用本法制备的海南霉素钠溶液可以以任何比例溶解于水中，应用于肉鸡各种球虫病的防治，并且速效、长效、高效、低毒且对局部组织刺激小，不仅提高了该产品的生物利用度，而且能适应家禽大规模饮水用药的习惯，深受养殖户的欢迎；