[发明专利]左心耳封堵器

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种通过导管技术利用介入的方法传送到人体选定部位的封堵器，以用于预防由于房颤而导致左心耳产生血栓以致中风的病症。

背景技术

通过导管技术利用介入的方法进行治疗疾病是目前利用越来越多的治疗方法，导管介入治疗方法放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏、动静脉血管。

在通过导管介入方法放置封堵器到人体的心脏、动静脉、左心耳中时，由于人体的心脏、动静脉血管，尤其是左心耳的解剖结构复杂，要求器械准确到达预定部位，同时要很好的适应预定部位的解剖结构、力学要求及血流动力学要求，必须对器械的结构有一个很好的设计。在只对人体产生微创伤的前提下，首先在靠近血管的皮肤处穿刺，导丝从穿刺口进入血管，导管在导丝的导引下，其一端到达预定部位，另一端留在体外，然后利用导管和推送器将器械送达预定部位。在进行此类手术时，要求非常小的柔性的导管，同时导管和导丝要设计成在X光下有很好的显影。一旦导管到达了预定的部位，移除导丝，利用推送器通过导管建立的通道把器械导向导管的末端，当器械从导管的末端全部露出时，器械要和推送器断开，以实现器械的释放。

比如，通过导管介入方法放置封堵器到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳形成血栓，该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。置放封堵器到左心耳中，封堵左心耳，阻断进入左心耳的血流，可以消除由于房颤而致使左心耳形成血栓的风险，预防中风。目前该类器械通常都是通过螺纹和输送器连接，达到易于联接推送和释放的效果。

参考图1和图2，图1为现有的一种左心耳封堵器在心脏及左心耳解剖结构中的位置示意图，图2为现有的一种左心耳封堵器的结构示意图。其中：01为左心房、02为左心耳、03为左心耳腔壁。该封堵器包含两部分，密封盘11和固定架12，固定架12由多个支撑体13构成，每个支撑体13上设置有固定锚（或称为锚刺）15，每个支撑体13从固定锚15所在位置开始一直延伸到支撑体末端14的球头，都是相对隔开的；该左心耳封堵器的密封盘11上设有连接螺母16。该封堵器具有很好的弹性，可被收入2～4mm宽的鞘内，通过血管通路，被送到左心耳02内，然后慢慢地撤出鞘管，封堵器的固定架12会在左心耳腔内展开，固定架12的支撑体13会适应左心耳02的形状贴靠在左心壁上，同时支撑体13上的固定锚15会刺入左心耳腔壁03内，保证牢靠的固定，而密封盘11会贴覆在左心耳02的口部，如图1所示。最后解脱和左心耳封堵器连接的钢缆，这样达到封堵左心耳，阻断血流进入左心耳的目的。

前述左心耳封堵器存在如下局限性：固定架的支撑体末端是相对隔开，且悬空，由于其结构的特点，在收进鞘管中后，再次推出鞘管，存在支撑体末端绞结的风险，会导致固定架正常展开失败，使得手术失败。

发明内容

本发明的目的在于提供一种左心耳封堵器，避免支撑体之间绞结。

本发明所采用的技术方案为：提供的左心耳封堵器包括密封盘、以及与所述密封盘连接且位于所述密封盘一侧的固定架；所述固定架包括与所述密封盘连接的连接部、以及多个支撑体；所述多个支撑体从所述连接部向远端径向辐射出并配合形成凹陷区后，经弯折向近端延伸形成多个相互隔开的悬空支承段，且所述支承段设有至少一个朝向所述密封盘的锚刺，所述左心耳封堵器还包括薄膜体，所有支撑体皆通过薄膜体串联。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体包括至少一个环形薄膜，所述环形薄膜固定在所有支撑体上，环绕所述凹陷区，且暴露出全部或部分所述凹陷区。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体包括球面形薄膜，所述球面形薄膜还遮盖所述凹陷区。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，至少一个所述锚刺穿过所述薄膜体。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体位于所述锚刺附近区域的厚度大于或等于所述薄膜体其余区域的厚度。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述支撑体还设有多个固定孔，所述薄膜体通过所述多个固定孔以缝合的方式固定在所述支撑体上。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体通过生物相容粘胶贴覆在所述支撑体上。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体的近端边缘距离所述锚刺的根部1～5mm。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述锚刺穿过所述薄膜体后伸出所述薄膜体之外的长度介于1～3mm。