[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别地，涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

腹泻是婴幼儿常见的脾胃疾患，多因过敏、喂养不当及气候因素致病，以大便稀薄，次数增多为主症，多有泻稀薄，有臭秽气，水多渣少，色黄褐或黄绿，大便次数增多。伴呕吐，口渴。腹痛，小便短黄；腹泻似水样，中多泡沫，杂有奶瓣及不消化物，肠鸣腹泻，轻微发热或不发热，流涕，厌食，舌苔白腻等症状。该证一年四季都可发生，病原可由病毒（主要为人类轮状病毒及其他肠道病毒）、细菌（致病性大肠杆菌、产毒性大肠杆菌、出血性大肠杆菌、侵袭性大肠杆菌以及鼠伤寒沙门氏菌、空肠弯曲菌、耶氏菌、金葡菌等）、寄生虫、真菌等引起；多见于夏秋季节，6个月至2周岁发病率高。

目前大多数医生选择多种西医输液或庆大霉素颗粒，或小诺霉素控制婴幼儿腹泻。但抗生素对肝、脾、肾有一定损害，贴剂药物也会造成皮肤粘贴处发生过敏反应。

其他常用药易蒙停适用于各种病因引起的急慢性腹泻的治疗，但其作用强烈，用于低龄儿易致药物不良反应，如影响中枢神经系统等，故国内外均限制用于低龄儿。我国易蒙停使用说明书中就规定：5岁以下儿童禁用。而药用炭、思密达等药可吸附导致腹泻及腹部不适的多种有毒和无毒刺激物、减轻对肠壁的刺激，减少肠蠕动，起到止泻作用，但由于该类药吸附作用强，且无选择性，对消化酶如胃蛋白酶、胰酶的生长活性均有影响，长期应用可导致小儿营养不良，引起3岁以下小儿腹泻或腹胀，禁止长期使用。另外，四环素类药如临床常用的土霉素、强力霉素等具有广谱抗菌作用，治疗感染性腹泻具有一定疗效，但8岁以下小儿应用该类药可致四环素牙、牙釉质发育不良和骨生长抑制。

因此，市场上急需一种对婴幼儿副作用小、见效快的腹泻用药。

发明内容

本发明目的在于提供一种中药组合物及其制备方法和应用，以解决现有婴幼儿腹泻用药效果不理想的技术问题。

为实现上述目的，本发明提供了一种中药组合物，包括下列组分：

党参0.5-2份；白芍1-3份；土炒白术1-3份；茯苓1-3份；灸甘草1-3份；

黄芪1-5份；去核大枣1-6份；山药1-6份；白头翁1-5份；煨诃子1-2份；

粽叶1-2份；柴胡1-5份；鸡内金1-5份；黄芩1-2份；焦山楂1-2份；

乌梅肉1-3份；薏米1-3份；葛根1-3份；陈皮0.5-1份；

吴茱萸制黄连1-2份；煨川木香1-3份；人参或者白参0.05-0.2份。

优选的，还可在上述组合物的基础上，增加炒麦芽1-2份或者隔山消1-2份。

本发明还提供了一种制备上述中药组合物的方法，包括以下步骤：

A、各中药成分按一定比例加水分别煎煮两次，每次各一个半小时；

B、合并各药液，滤渣；

C、将滤液减压浓缩至相对为密度为1.25—1.30的稠膏，减压干燥。

优选的，上述方法还包括步骤：

D、在干燥后的稠膏中加入蔗糖粉，制粒，干燥。

本发明还提供了一种含有如上述中药组合物的制剂，所述制剂为散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

优选的，所述颗粒剂的粒径为1-6mm。

本发明还提供了一种如上述中药组合物在制备预防和/治疗小儿病毒性腹泻产品中的应用。

中医理论认为，小儿腹泻的致病因素可能为：

1、外感时邪，寒湿暑热之邪侵袭脾胃，至脾胃受纳，运化功能减退，升降失调，于是清浊不分，并走大肠而产生泄泻。

2、脾胃虚寒素虚，或食凉冷饮。寒湿伤阳，或久泻不愈，中焦虚寒，运化无权，以致泄泻无度。

一般情况，针对脾虚湿热的情况，采用寒凉清泻药则症状短暂好转，然大便稀溏更甚，且症状很快反复，续用无效，改用温热补虚药则大便稀溏好转，症状依旧，难以兼顾补虚和止泻功用。

而本发明中药组合物秉承祖上多年传承，采用二十多味药材，从抗病毒、退热生津、健脾和胃、理气祛湿、升阳止泻等多个药理入手，抑制腹泻症状；特别是针对湿热腹泻、病毒型腹泻效果显著。具体药性如下：

以鸡内金、白头翁、柴胡、黄芩、吴茱萸制黄连、白芍、煨川木香、葛根为君药，清热退热挂帅。鸡内金消食力强，消积滞；白头翁、柴胡、黄芩、吴茱萸制黄连的性味苦寒，具有清热泻火、凉血止痢、燥湿退热的功效；白芍、煨川木香消炎抗菌；葛根升阳止泻，解热生津，与党参、白术、木香等同用，用以健脾止泻；与黄芩、黄连同用，以清热燥湿止痢。