[发明专利]益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量测定方法

权利要求书

1.益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量测定方法，其特征在于：以五味子醇甲对照品为对照，以甲醇∶水=65～75∶35～25为流动相，采用高效液相色谱法测定益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量。

2.根据权利要求1所述的益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量测定方法，其特征在于，以五味子醇甲对照品为对照，以甲醇∶水=65～75∶35～25为流动相，采用高效液相色谱法在200～300nm波长处测定益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量。

3.根据权利要求2所述的益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量测定方法，其特征在于，具体的含量测定方法为：

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇∶水=65～75∶35～25为流动相；流速0.5～1.5mL·min^-1；检测波长200～300nm；柱温28～34℃；理论板数以五味子醇甲峰计算应不低于2000；

（2）对照品溶液的制备：取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含五味子醇甲0.3mg的溶液，即得；

（3）供试品溶液的制备：取益心舒中药制剂或其内容物，混匀，取1g，精密称定，置于25mL的容量瓶中，加甲醇20mL，超声处理15～30min；取出，放凉，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，测定，即得。

4.根据权利要求2或3所述的益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量测定方法，其特征在于，所述检测波长为250nm。

5.根据权利要求1～3任一所述的益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量测定方法，其特征在于，所述的流动相为甲醇∶水=65∶35。

6.根据权利要求3所述的益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量测定方法，其特征在于，所述的流速为1.0mL·min^-1。

7.根据权利要求3所述的益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量测定方法，其特征在于，所述的柱温为30℃。

8.根据权利要求3所述的益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量测定方法，其特征在于，所述的对照品溶液的制备为：取五味子醇甲对照品3mg，精密称定，置于10mL容量瓶中，加甲醇溶解并定容至刻度，制成浓度为0.3mg/mL的溶液，过0.22μm的微孔滤膜，取续滤液，即得。

9.根据权利要求3所述的益心舒中药制剂中五味子醇甲的含量测定方法，其特征在于，所述的供试品溶液的制备方法为：取益心舒制剂或其内容物混匀；取1g，精密称定，置于25mL容量瓶中，加甲醇20mL，超声处理30min；取出，放凉，加甲醇至刻度，摇匀，过0.22μm的微孔滤膜，取续滤液，即得。