[发明专利]一种展筋活血喷膜剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中成药剂型制备，涉及一种中成药的制备工艺，特别涉及一种对新开发的药物展筋活血喷膜剂，采用分组提取制备的方法。

背景技术

展筋活血散是由血竭、人参、当归等十味中药制成的外用散剂，具有活血化瘀，通络展筋，消肿止痛之功，用于跌打损伤所致的关节肌肉肿痛、急性软组织及其他慢性组织损伤，腰肌劳损、关节挫伤、肩周炎、颈椎病、腰椎盘突出等，疗效显著，是国家医保药品。本产品临床使用效果显著，但剂型落后，使用不方便、卫生性能较差。所以本产品的二次创新具有深远的意义。为了达到更高的透皮吸收率，增加药物利用度，便于患者使用，增加患者的依从性，对组方中各药材进行充分研究，根据药材有效成分的各个性质探索一种新的制备工艺。

喷膜剂作为一种新的剂型，同时结合了喷雾剂和膜剂的优点，不仅能雾状喷出，而且可以快速成膜，克服了一般中药外用液体制剂喷出后流动快、分布不均等制约中药外用制剂推广应用的实际缺陷。

将展筋活血散与喷膜剂结合起来，利用喷膜剂的剂型优势，将展筋活血散的药效发挥至最佳水平：

1.通过药学研究，表明展筋活血喷膜剂具有更高的有效成分转移率；

2.通过药理学研究，表明展筋活血喷膜剂具有更强的透皮渗透性能；

3.通过药理学研究，表明展筋活血喷膜剂具有更好的抗炎、镇痛、消肿作用。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种新的展筋活血喷膜剂的制备方法，并考察其对有效成分含量及药效的影响。

为了实现上述任务，本发明采取如下的技术解决方案：

一种制备展筋活血喷膜剂的方法，其特征在于，该方法具体包括下列步骤：

（1）组方：没药4.23g，乳香4.23g，人参4.23g，琥珀4.23g，血竭17g，当归4.23g，三七4.23g，牛黄0.85g，麝香2.54g，珍珠粉4.23g；

（2）将组方中没药，乳香，人参，琥珀，血竭，当归，三七，牛黄，麝香，珍珠粉十味药材净选、净制后，加入50%乙醇提取3次，第一次加8倍量50%乙醇，回流0.5小时，第二、三次加6倍量50%乙醇，回流30分钟，滤过，合并滤液，用50%乙醇调制提取液体积到1000ml，备用；

（3）将20g聚乙烯吡咯烷酮加入至（2）制得的药液中，搅匀，静置，倾取上清液，装瓶，即得到展筋活血喷膜剂。

申请人通过药理学实验证明，采用本发明的提取工艺制备的展筋活血喷膜剂，相比其原剂型展筋活血散，有效成分的透皮吸收率有所提高，产品疗效。

附图说明

图1为本发明成膜材料选择研究中选择聚乙烯吡咯烷酮-K30的成膜性能结果图。

图2为发明成膜材料选择研究中选择聚乙烯醇-1788的成膜性能结果图。

图3为发明成膜材料选择研究中选择聚乙烯醇缩丁醛的成膜性能结果图。

图4为发明成膜材料选择研究中选择乙基纤维素-1500的成膜性能结果图。

图5为发明成膜材料选择研究中选择甲基纤维素的成膜性能结果图。

具体实施方式

按照本发明的技术方案，申请人对展筋活血散处方药材提取后制成喷膜剂，具体包括下列步骤：

（1）组方：没药4.23g，乳香4.23g，人参4.23g，琥珀4.23g，血竭17g，当归4.23g，三七4.23g，牛黄0.85g，麝香2.54g，珍珠粉4.23g；

（2）将组方中没药，乳香，人参，琥珀，血竭，当归，三七，牛黄，麝香，珍珠粉十味药材净选、净制后，加入50%乙醇提取3次，第一次加8倍量50%乙醇，回流0.5小时，第二、三次加6倍量50%乙醇，回流30分钟，滤过，合并滤液，用50%乙醇调制提取液体积到1000ml，备用；

（3）将20g聚乙烯吡咯烷酮加入上述药液中，搅匀，静置，倾取上清液，装瓶，即得。

根据展筋活血散处方中药物有效成分的性质设计提取方法，选择指标成分采用高效液相色谱法进行含量测定，并和原散剂进行比较，以保证临床疗效，同时，通过药理实验对该工艺制备的展筋活血喷膜剂进行药效评价。

一、展筋活血喷膜剂提取工艺研究

1、根据展筋活血橡胶膏中药物有效成分提取工艺的研究

1.1提取方案设计