[发明专利]一种用于药剂流产的药剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种用于药剂流产的药剂。

背景技术

米非司酮是一种受体水平抗孕激素药剂，其与米索前列醇依次配伍使用能终止早孕，是口前较理想的抗早孕方法。虽然流产率达近90%，但阴道出血时间较长仍然是目前尚未解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于药剂流产的药剂。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种用于药剂流产的药剂，它是由下述重量份的物质制成：黄水枝3份、梅花8份、蚯疽草2份、桂花7份、东风草2份、四照花2份、母猪草3份、蛇含2份、打米花5份、绿豆8份、四季青8份、生藤6份、幼油草3份、老虎泡6份、玳玳花7份、地龙5份、羊角草3份、走马风2份、龟甲2份、刺槐花7份、泥胡菜3份和珠子参6份。

优选地，本发明所述的药剂可以制成片剂、分散片、汤剂或散剂。

为了更好地理解本发明，参照《中药大辞典》第二版，本发明中使用的一些原料药的说明如下：

在本发明的组合物中，黄水枝、梅花、蚯疽草、桂花、东风草为君药；四照花、母猪草、蛇含、打米花、绿豆、四季青为臣药；生藤、幼油草、老虎泡、玳玳花、地龙为佐药；羊角草、走马风、龟甲、刺槐花、泥胡菜和珠子参为使药；本发明的组合物通过君臣佐使协同作用来最好地发挥药效。

本发明原料易得，疗效确切，经试验证明有效率高，成本低。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1本发明汤剂的制备

取黄水枝3克、梅花8克、蚯疽草2克、桂花7克、东风草2克、四照花2克、母猪草3克、蛇含2克、打米花5克、绿豆8克、四季青8克、生藤6克、幼油草3克、老虎泡6克、玳玳花7克、地龙5克、羊角草3克、走马风2克、龟甲2克、刺槐花7克、泥胡菜3克和珠子参6克，加入水8000毫升，在加热回流的条件下加热4小时。过滤，滤液即为本发明所述的汤剂。

实验例

1.1一般资料

观察对象为早孕妇女82例，年龄20-41岁，孕次1-4次，产次0-2次，停经35-49天，均经B超确诊宫内妊娠，孕囊直径<3cm，无使用米非司酮、米索前列醇的禁忌症。分为中药组42例，对照组40例。两组之间的年龄、病情无显著性差异。

对照组于每日晨空腹口服米非司酮25mg(1片)，12小时后再空腹口服25rn，连服3天，第四天晨空腹口服米索前列醇600μg(3片)。中药组口服实施例1中制得的汤剂来进行治疗，其中一天2次，每次口服100毫升，治疗4天。

疗效判定：完全流产：用药后6小时内完整妊娠组织排出，B超证实宫内无残留，未经手术干预者；不全流产：用药后6小时内部分妊娠组织排出，B超证实宫内有残留，施行清宫术者；流产失败：用药后6小时内无妊娠组织排出，B超证实宫内有孕囊，需以手术终止。结果下表1。

表1两组治疗后临床疗效比较[n(%)]

由此可见，中药组完全流产率95.2%，对照组为87.5%，两组比较有显著差异(P<0.05)，中药组阴道出血时间<7天，占85.7%，对照组为37.5%，两组比较有显著差异(P<0.05)。这表明，使用本发明所述的汤剂提高了完全流产率，明显缩短了药流后的阴道出血时间。

不良反应和毒副作用监测

通过检测中药组的患者的血压、脉搏、是否出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状来判断不良反应。设定人体正常收缩压在90-140mmHg之间，舒张压在60-90mmHg之间，人体正常脉搏为60-100次/分钟，在治疗期间测量中药组的患者的血压、脉搏，发现所记录的血压和脉搏全部都在正常范围内，没有超出正常区间的现象发生，并且没有出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状。这说明本发明的药物组合物没有明显的不良反应，进而证明该药物对于人体没有明显的毒副作用。