[发明专利]用于活体外器官护理的系统和方法

说明书

本发明是申请日为2005年10月7日、申请号为200580042038.4(PCT／US2005／036211)、发明名称为“用于活体外器官护理的系统和方法”的发明专利申请的分案申请。

对于相关申请的参考

本申请要求提交于2004年10月7日的美国临时专利申请序列号No.60／616,835；提交于2005年6月28日的美国临时专利申请序列号No.60／694,971；及提交于2005年10月6日、并且标题为用于活体外器官护理的系统和方法的美国临时专利申请的益处。以上每一个的说明书通过参考全部包括在这里。

技术领域

本发明一般涉及用于活体外器官护理的系统、方法及装置。更具体地说，在各个实施例中，本发明涉及在生理或接近生理的条件下护理活体外器官。

背景技术

当前器官保存技术典型地涉及器官在冰上的化学灌注溶液中的低温存储。在心脏的情况下，它典型地被停博，并且在低温、非机能状态下用存储／心麻痹溶液冷却。这些技术利用各种心麻痹溶液，它们没有一种充分保护心脏免于由局部缺血造成的心肌损害。这样的损伤当诸如心脏之类的器官意图从供体移植到受体中时，是特别不希望发生的。除由局部缺血造成的心肌损害之外，心脏的再灌注可能加重心肌损伤，并且可能引起冠状血管内皮和光滑肌肉损伤，这可能导致冠状血管舒缩功能障碍。

使用传统手段，这样的损伤作为器官在活体外保持的时间长度的函数而增加。例如，在心脏的情况下，典型地在它变得不适用于移植之前它可以在活体外保持仅几个小时。该相当短的时间限制从给定供体地点可达到的受体的数量，由此限制用于采集心脏的受体人数(recipient pool)。即使在几个小时的时间极限内，心脏仍然可能显著地损害。显著问题是可能没有损害的任何明显指示。由此，可能移植非最佳器官，导致器官移植后功能障碍或其它损伤。因而，希望开发可延长器官在活体外健康状态下保存的时间的技术。这样的技术会降低移植失败的危险，并且扩大潜在供体和受体人数。

活体外器官的有效保存也会提供多种其它好处。比如，延长的活体外保存可能允许对于采集器官的更认真监视和功能测试。这又允许在采集器官中的缺陷的较早检测和可能修复，进一步降低移植失败的可能性。对于器官进行简单修复的能力也可能允许保存具有微小缺陷的多个器官，而当前移植技术要求把它们丢弃。

另外，可以实现在器官与具体受体之间的更有效匹配，进一步降低最终器官排异的可能性。当前移植技术主要依赖于匹配供体和受体血型，这本身是器官是否将被受体排异的较不可靠的指示。对于器官相容性的更优选实验是人体白细胞抗原(HLA)匹配实验，但当前低温局部缺血器官保存手段排除这种实验的使用，该实验常常可能需要12小时或更长来完成。

延长和可靠的活体外器官护理也能提供在器官移植的范围外的好处。例如，病人身体，作为整体，典型地可容许比多种特殊器官低得多的水平的化学、生物及辐射治疗。活体外器官护理系统允许从身体摘除，并且在隔离中被处理，降低损害身体其它部分的危险。

鉴于上文，需要用来护理活体外器官的改进系统、方法及装置。

发明内容

本发明通过在各个实施例中提供与便携式活体外器官护理相关的改进系统、方法及装置，消除在现有技术中的不足。更具体地说，根据各个方面，本发明提供与便携式活体外器官护理相关的系统、方法及装置。根据一个进步，本发明的心脏护理系统把心脏保持在或接近正常生理条件下的博动状态下。为此，系统在或接近生理温度、压力及流率下把氧化、营养丰富的灌注流体循环到心脏。根据一个执行，系统采用基于血液产品的灌注流体，以更准确地模拟正常生理条件。在可选择实施例中，系统使用合成血液替代溶液，而在其它实施例中，溶液可以包括与血液替代产品组合的血液产品。