[发明专利]一种用于防治肝炎的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于防治肝炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肝炎（Hepatitis）是肝脏的炎症。肝炎的原因可能不同，最常见的是病毒造成的，此外还有自身免疫造成的。酗酒也可以导致肝炎。肝炎分急性和慢性肝炎。各型肝炎的病变主要是在肝脏，都有一些类似的临床表现，可是在病原学、血清学、损伤机制、临床经过及预后、肝外损害等方面往往有明显的不同。肝炎，通常是指由多种致病因素--如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物和毒物、酒精等，侵害肝脏，使得肝脏的细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，它可以引起身体珠一系列不适症状，以及肝功能指标的异常。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种成本低，使用安全可靠的用于防治肝炎的中药组合物及其制备方法。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于防治肝炎的中药组合物，由以下重量的原料药制成的药剂，

鲜活蟾蜍14-16kg、绞股蓝1-3kg、茵陈蒿1-3kg、金银花1-3kg、枳壳1-3kg。

各原料药的优选重量为：

鲜活蟾蜍15kg、绞股蓝2kg、茵陈蒿2kg、金银花2kg、枳壳2kg。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明药物的方法，包括如下步骤，

将鲜活蟾蜍清洗除去内脏后，加入绞股蓝、茵陈蒿、金银花、枳壳，加5倍水放入铁锅用桑树根中火熬制，待水熬到剩余三分之一时，将药草捞出，继续熬成糊状，用容器盛出真空脱水至结晶状，粉碎装入胶囊，每粒胶囊装入量约0.5克。

用法与用量：

可内服外敷，治疗肝炎、肝腹水、肝硬化和恶性脓疮，口服量每日两次，一日一粒；外敷方法：将四粒胶囊中的药粉加入3倍水浸泡溶化成糊状，涂抹在脓疮患处，两天更换一次，3-5天即可痊愈。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明制备的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方制备的药粉，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次1粒灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明制备的药粉进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物1粒、2粒、3粒、4粒，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。

本发明的有益效果是：本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，无毒副作用。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

一种用于防治肝炎的中药组合物及其制备方法，由以下重量的原料药制成的药剂，鲜活蟾蜍15kg、绞股蓝2kg、茵陈蒿2kg、金银花2kg、枳壳2kg。将鲜活蟾蜍清洗除去内脏后，加入绞股蓝、茵陈蒿、金银花、枳壳，加5倍水放入铁锅用桑树根中火熬制，待水熬到剩余三分之一时，将药草捞出，继续熬成糊状，用容器盛出真空脱水至结晶状，粉碎装入胶囊，每粒胶囊装入量约0.5克。内服用于治疗肝炎、肝腹水和肝硬化，口服量每日两次，一日一粒。

实施例2