[发明专利]动物用冻干灭活疫苗及其制备工艺

权利要求书

1.动物用冻干灭活疫苗，其特征在于，包括分开包装的免疫佐剂或稀释液及真空冷冻干燥生产的灭活疫苗，

所述的灭活疫苗由疫苗抗原经灭活后，再经过真空冷冻干燥工艺获得，

所述的免疫佐剂或稀释液具有良好的乳化性能。

2.根据权利要求1所述的动物用冻干灭活疫苗，其特征在于，所述的疫苗抗原包括细菌性、病毒性、介于细菌或病毒之间的病原微生物以及表达的用于动物疫苗的成分，动物包括除人类之外的所有动物种类。

3.根据权利要求2所述的动物用冻干灭活疫苗，其特征在于，所述的疫苗抗原为PCV-2、PRRS、流行性腹泻或流感病毒的病毒性抗原，或者为猪副嗜血杆菌、链球菌或大肠杆菌的细菌性抗原，或者为支原体、球虫或附红细胞体抗原。

4.根据权利要求1所述的动物用冻干灭活疫苗，其特征在于，所述的疫苗抗原经化学灭活方法或物理灭活方法。

5.根据权利要求4所述的动物用冻干灭活疫苗，其特征在于，所述的物理灭活方法包括电灭活、脉冲灭活、光灭活、超声波灭活或者其组合。

6.根据权利要求1所述的动物用冻干灭活疫苗，其特征在于，所述的真空冷冻干燥将灭活后的疫苗原液和冻干保护剂按体积比1：1～5混合，按照该种疫苗的冻干曲线进行真空冷冻干燥。

7.根据权利要求1所述的动物用冻干灭活疫苗，其特征在于，所述的免疫佐剂的剂型包括水包油型、水包油包水型、油包水型或亲水型佐剂，所述的稀释液为免疫佐剂配置得到的稀释液。

8.根据权利要求1或7所述的动物用冻干灭活疫苗，其特征在于，所述的免疫佐剂中包括有免疫增加物质，该物质为可以刺激体液免疫和细胞免疫增强的物质，贮存或缓释抗原作用的物质、聚合或偶联抗原颗粒的物质。

9.根据权利要求8所述的动物用冻干灭活疫苗，其特征在于，所述的免疫增加物质为具有良好乳化特性的符合灭活冻干疫苗的物质，包括氢氧化铝胶或白油免疫佐剂。

10.据权利要求1-9中任一项所述的动物用冻干灭活疫苗的制备工艺，其特征在于，该工艺采用以下步骤：

将灭活疫苗由疫苗抗原经物理方法或化学方法进行灭活后，再将灭活后的疫苗原液和冻干保护剂按体积比1：1～5混合，按照该种疫苗的冻干曲线进行真空冷冻干燥再经过真空冷冻干燥工艺获得灭活疫苗；

将具有良好的乳化性能的免疫佐剂或稀释液与灭活疫苗分开包装，即得到动物用冻干灭活疫苗，灭活疫苗及免疫佐剂或稀释液在2-8℃条件或常温下进行保存。