[发明专利]一种头孢克肟胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢克肟胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢克肟90-110份，填充剂10-15份、崩解剂1-5份、促崩解剂1-5份、其他辅料1-5份。

2.根据权利要求1所述头孢克肟胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢克肟95-105份，填充剂12-14份、崩解剂1.5-2.5份、促崩解剂1.2-1.8份和其他辅料1-1.5份。

3.根据权利要求1所述的头孢克肟胶囊，其特征在于，所述填充剂可以是预交化淀粉、乳糖或微晶纤维素中的一种或几种，崩解剂可以是交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠或交联聚维酮中的一种或几种，促崩解剂可以是二氧化硅，其他辅料可以是硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述头孢克肟胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢克肟90-110份、乳糖10-15份、羧甲淀粉钠1-5份、硬酯酸镁1-5份、二氧化硅1-5份。

5.根据权利要求4所述头孢克肟胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢克肟95-105份、乳糖12-14份、羧甲淀粉钠1.5-2.5份、硬酯酸镁1.2-1.8份、二氧化硅1-1.5份。

6.根据权利要求4所述头孢克肟胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢克肟100份、乳糖12份、羧甲淀粉钠2.5份、硬酯酸镁1.3份、二氧化硅1.5份。

7.根据权利要求4所述头孢克肟胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢克肟100份、乳糖12.2份、羧甲淀粉钠2.2份、硬酯酸镁1.4份、二氧化硅1.5份。

8.根据权利要求4所述头孢克肟胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢克肟100份、乳糖12.6份、羧甲淀粉钠2份、硬酯酸镁1.2份、二氧化硅1.5份。

9.一种权利要求1所述头孢克肟胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)原辅料预处理；

(2)混合；

(3)填充；

(4)泡罩包装。

10.根据权利要求9所述头孢克肟胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中原辅料预处理工艺为：将处方量的头孢克肟与填充剂过200目筛，崩解剂与其他辅料混合过80目筛，促崩解剂过120目筛，将头孢克肟与填充剂混合过60目筛，备用。

11.根据权利要求9所述头孢克肟胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中混合工艺为：将所得头孢克肟与填充剂的混合物，连同剩余的崩解剂、促崩解剂和其它辅料一起加入至三维运动混合机混合35～45分钟。

12.根据权利要求9所述头孢克肟胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中填充工艺为：将混合均匀的混粉加入到填充机中，控制真空压力-0.02～-0.06MPa，计量盘间距0.04～1mm；填充速度1200～1300粒／分钟，药柱在旋转的计量盘内经过五次充填压实而成。

13.根据权利要求9所述头孢克肟胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中泡罩包装工艺为：将填充后的胶囊检验装量差异、溶出度，控制好热封压力、上下加热温度160℃～195℃，然后进行泡罩包装。

14.根据权利要求10-13任一所述制备方法，其特征在于，所述填充剂为乳糖，崩解剂为羧甲淀粉钠，其它辅料为硬酯酸镁，促崩解剂为二氧化硅。