[发明专利]兽用长效复方盐酸多西环素注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种兽用长效复方盐酸多西环素注射液及其制备方法。

背景技术

盐酸多西环素作四环素类第二代半合成抗菌素，为土霉素的替代产品，是目前畜禽等动物使用最广泛的抗生素之一。盐酸多西环素其作为畜禽保健的基本用药，通常被添加于饲料中或制成注射液，其加入饲料中，可用于动物的各种疾病的预防和群治。盐酸多西环素注射液则更多地用于适应症的治疗，也可以用于动物的保健，主要用于动物的各种细菌、支原体、衣原体等引发的呼吸道、泌尿生殖道及胃肠道感染。单方盐酸多西环素注射液国内外均有生产，并被农业部（《兽药地方标准上升国家标准》第三册）收载。磺胺间甲氧嘧啶钠系最新一代的兽用磺胺类药，其抗菌谱广，抑菌作用强，主要用于防治畜禽各种细菌、弓形虫感染，是目前兽用中使用广泛的一种兽药。试验资料表明，盐酸多西环素对磺胺间甲氧嘧啶（钠）配合使用有增效作用，具协同抗菌作用，表现出良好的临床疗效，特别适合于目前愈益增多的畜禽混合感染。市场调查表明，目前国产单方盐酸多西环素注射液已有上市，但大部份厂家所生产产品性能不稳定，易变色、沉淀、失效，与磺胺间甲氧嘧啶钠配合使用制成的复方注射液仍没有产品上市，也没有相关的资料报导；也没有发现相关进口产品或相关报导，因而复方盐酸酸多西环素注射液将有相当广阔的市场。

 

发明内容

本发明的目的是提供一种兽用长效复方盐酸多西环素注射液，它在质量和性能上优于单方盐酸多西环素注射液。

本发明的另一个目的是提供兽用长效复方盐酸多西环素素注射液的制备方法。

本发明是这样来实现的，其特征是每1000ml兽用复方长效盐酸多西环素注射液中含盐酸多西环素50-200g，磺胺间甲氧嘧啶钠50-200g，复合有机溶媒200-700g，乙醇胺25-100g，络合剂20-80g，抗氧剂1g-10g，余量为注射用水。

上述的复合有机溶媒可以是α-吡咯烷酮、甘油甲缩醛、聚乙二醇、丙二醇、甘油、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺等或其混合物。

上述的络合剂可以是氧化镁、氢氧化镁、硫酸镁、氧化镁等或其混合物。

上述的抗氧剂可以是亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、甲醛合次亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、无水亚硫酸钠、乙二胺等或其混合物。

上述的兽用长效复方盐酸多西环素注射液的制备方法是按以下步骤进行：取适量水，加入络合剂，使溶解或混悬，再加入抗氧剂，使溶解，后加入盐酸多西环素，搅拌均匀，使溶解，升温至60-80℃，螯合2-3小时，备用。另取处方量的复合有机溶媒，加热至80℃-100℃，加入磺胺间甲氧嘧啶，使溶解。混合上述二液，用乙醇胺调节PH值至5.0-7.0，加水至全量，滤过，分装，灭菌，包装，即得。

上述的兽用复方长效盐酸多西环素注射液，其适用对象是：各种家畜、家禽、其它经济动物或宠物等。其用药途径可以是：肌肉注射、皮下注射、口服或其它给药途径。其性状可以是：是灰绿色到深褐色澄明液体，PH值在5.0-7.0。

本发明的优点是：（1）螯合温度为60-80℃，制剂螯合度高、质量稳定，二年的贮藏期内，产品颜色、药物成份含量符合规定要求；（2）选择合适分子量的延效剂，延效剂即可助溶，又可延效，使按正常剂量一次给药后，药效时间能达72小时，一般家畜疾病防治一次用药即可，这样很大程度解决兽医反复多次用药带来诸多不便；（3）制剂配伍使用了磺胺间甲氧嘧啶钠，使制剂抗菌谱增广，抗菌效力增强，临床疗效显著优于单方盐酸多西环素注射液，其可广泛用于动物的各种细菌、支原体、衣原体及弓形体等引发的呼吸道、泌尿生殖道、胃肠道或混合感染。（4）制剂生产工艺稳定，可工业化生产，生产成本较低。 

 

具体实施方式

实施例1：取水100ml，加入氯化镁25g，使溶解，再加入亚硫酸氢钠1g，使溶解，后加入盐酸多西环素50g，搅拌均匀，使溶解，升温至60℃，螯合2小时，备用。另取α-吡咯烷酮200g、丙二醇500g组成复合有机溶媒，加热至80℃，加入磺胺间甲氧嘧啶50g，使溶解。混合上述二液，用乙醇胺约25g，调节PH值至5.0，加水至全量，滤过，分装，灭菌，包装，即得。