[发明专利]一种防治2型糖尿病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，确切的说是一种防治2型糖尿病的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

近30年来，我国糖尿病患病率显著增加。在中国目前已有1.32亿已患者，5亿前期患者，患病率高达11.6％(18岁以上人群)。其中2型糖尿病(T2DM)的发病率为93.7％，是继心血管疾病、肿瘤后第三大非传染性疾病，是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。尽管近年来，针对2型糖尿病(T2DM)的新药研发成果不断产生，但是仍然无法阻止或改变T2DM如野火蔓延的态势，发病率逐年增高。 

现代中医认为，2型糖尿病是伏病因子作用机体细胞、组织、器官等，导致其对胰岛素所转化能量利用障碍，引发血糖升高，进而引起体内神经-内分泌-免疫系统紊乱，导致胰岛β细胞受损或功能衰退的一组代谢紊乱综合征。 

这里有个关键词就是伏病因子，它是指非人体自身成分异常聚集在人体细胞、组织、器官及体液等中的病理状态，是一组复杂的潜在致病因素，是导致人体疾病的最根本疾病状态，其集簇发生可能与生活方式、工作方式及自然环境改变有关。 

发明内容

本发明为克服现有技术的不足，设计了一种新配方的防治2型糖尿病的中药组合物。 

为实现上述目的，设计一种防治2型糖尿病的中药组合物制剂，其特征在于包括主方剂和辅剂： 

(1)所述主方剂由如下重量份原料制备而成：黄精9～15份、黄连9～15份、玉米须9～15份、玉竹9～15份、天花粉9～15份、地骨皮9～15份、淫羊藿9～15份、鬼箭羽9～15份、僵蚕9～15份、虎杖9～15份、赤芍9～15份，肉桂3～5份； 

(2)所述辅剂是可溶性淀粉，木糖醇，阿斯巴甜，可糊精，甜叶素，微晶纤维素中的一种或一种以上的混合物。 

一种防治2型糖尿病的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于如下制备步骤： 

(1)称取上述重量份的肉桂，淫羊藿，加水浸泡0.5～1小时然后加热回流2～3次，每次1～3小时，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末，药液趁热 过滤，滤液合并，得一号滤液； 

(2)称取上述重量百分比的黄精、黄连、玉米须、玉竹、天花粉、地骨皮、鬼箭羽、僵蚕、虎杖、赤芍，然后加水煎煮2次，第一次0.5～2小时，第二次1～3小时，滤过，得二号滤液； 

(3)合并一号滤液和二号滤液，以有机溶剂过滤浓缩，回收有机溶剂，在25℃～60℃的情况下浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然后加入挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得中药组合物制剂。 

所述有机溶剂为乙醇，所述浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08～1.28，加入乙醇使含醇量为50～70％ 

所述中药组合物制剂添加稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的混合物。 

所述中药组合物制剂制成粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、喷剂等中的任意一种。 

所述所述黄精、黄连、玉米须、玉竹、天花粉、地骨皮、鬼箭羽、僵蚕、虎杖、赤芍全部为其水提取物或者有机溶剂提取物。 

本发明同现有技术相比，生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产；用于防治2型糖尿病效果显著，副作用小，可长期服用，对于防治2型糖尿病的发生，以及预防由2型糖尿病导致的各种并发症，具有双重作用；并且所述中药组合物服用量小，服用方便，并且能较好的保证药物稳定性和效果。 

附图说明

图1为2型糖尿病发病原理模式图。 

具体实施方式

本发明中的2型糖尿病发病原理如图1所示，当非人体自身成分异常聚集在机体重要脏器、组织中，血液中糖被胰岛素所转化的能量就无法正常利用，一方面引发血糖升高；一方面缺能量的供给的脏器、组织就会向中枢神经系统发出信号，激活升血糖相关激素分泌，引发肝糖原、脂肪分解等机体储能释放，增加血糖供应，同时产生更多内生非自身成分，加剧糖利用障碍；血糖二次升高效应引发胰岛素的异常分泌，引发针对胰岛β细胞的免疫反应，损伤胰岛功能，引起胰岛素分泌减少，胰岛素调控血糖异常。 

以下实施例用于描述本发明，但不作为本发明的限制。 

实施例一：