[发明专利]一种抗病毒新兽药水针剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗病毒新兽药水针剂及其制备方法。具体的说涉及一种具有广谱高效抗病毒作用的西药水针剂及其制备方法。利用该发明的精神生产出的药物可用于病毒性疾病的治疗。

背景技术

冠状病毒性肠类、犊牛血痢、牛粘液膜性肠类、猪瘟等病毒性疾病均各有一定的发病率，且死亡率高，时至今日，国内外尚无良好的治疗药物，所以病毒性疾病的治疗己成为兽医临床上最为头痛的问题。虽然有些学者建议用生物制品治疗，但生物制品造价高，产量低，无法大量生产，加之停药后容易复发，总体治愈率不高，且易传播其它疾病，不宜推广使用。所以，研究病毒性疾病的治疗药物和治疗方法已成当务之急。

研究发现:当按照本发明的精神生产出的注射液注入体内后，能使动物在体内合成抗病毒物质，产生广谱抗病毒作用，疗效确切，是治疗病毒性疾病的良药。

本发明经十多年的努力，己按兽药注射液的特点完成了处方及生产工艺研究、稳定性实验、药理学实验、临床实验与临床验证、中试生产，并已按三类新兽药的要求整理好全部申报材料，完成了送检报批工作。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的兽用抗病毒水针剂及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的:它主要由聚肌普酸和聚胞昔酸经调配、过滤、灌封、灭菌、质检等工序而成该发明一广谱高效抗病毒注射液，又名恒诺注射液。

本发明的组方为：

聚肌营酸、聚胞普酸、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、卡那霉素和注射用水，其中卡那霉素为稳定剂，水针剂中药物含量可根据临床需要而定。

本发明所述的抗病毒水针剂的制备方法是： 

①调配：首先配制PH值为7. 3的双磷酸盐缓冲液，配制完成后加入适量的卡那霉素，取该磷酸盐缓冲液适量，放入全量的聚肌昔

酸和聚胞昔酸，搅拌使之溶解，而后再加入适量的上述含有卡那霉素的双磷酸盐缓冲液，使药物浓度为规定含量，备用；

②过滤:取上述备用液，用3号滤球过滤，也可用连续过滤装置过滤，备用；

③质检：由化验员对澄明度、含量等进行检查，合格后进入下道工序；

④灌封：取经割、圆、洗、烘合格后的安瓶在灌封机上将上述备用液灌入该安瓶中并熔封;

⑤灭菌：用巴氏菌法或紫外线灭菌；

 ⑥质检：由化验员对含量、装量、性状、澄明度等进行检查，合格后进入下道工序；

⑦印字、包装：用印字机印字，经包装后即得该发明—广谱高效抗病毒水针剂。

值得一提的是：该药人用药己有生产，但尚无国家标准，且各地的地方标准不一，按照兽药研制文件精神属三类新兽药。该药原料易购，成本低，售价高，工艺不甚复杂，且开发程序高，已达商业化生产水平，技术成熟，易于实施，投资少，见效快，适合大、中、小药厂生产。

本发明与现有技术相比，它疗效高，安全可靠，无毒、无害、无残留，工艺简单，成本低廉，实用性强。可用于病毒性疾病治疗领域，是病毒性疾病治疗方面的良药。

实施例：

    取磷酸二氢钾和磷酸氢二钠适量配制PH值为7. 3的双磷酸盐缓冲液5000m1;依次加入；

    1、聚肌昔酸0. 538g，聚胞昔酸0. 446g，硫酸卡那霉素500万单位，混匀，备用；

    2、取上述备用液，用3号滤棒过滤至澄清，备用；

    3、质检：由化验员对其性状、含量、澄度等进行检查，备用；

    4、灌封：取上述备用液在灌封机上灌入经割、圆、洗、烘合格的安瓿瓶内并熔封；

5、灭菌：把灌封后的药物安瓶放入灭菌容器内80 ℃ 30分钟，

也可在常压下100℃5分钟，即可完成灭菌工作；

    6、质检：由化验员对含量、装量、性状、澄明度等项目进行检

查，合格后进入下道工序；

    7、印字：取化验合格的产品在印字机上完成印字；

    8、包装:完成印字工序的产品，进入包装工序，经包装后即得。