[发明专利]一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法

权利要求书

1.一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法，其特征在于：采用高效液相色谱法对待测注射用二丁酰环磷腺苷钙进行分析检测，色谱条件为：

（1）二丁酰环磷腺苷钙的对照品溶液和待测注射用二丁酰环磷腺苷钙的供试品溶液浓度为0.05~1.2mg/ml，进样量为20ul；

（2）色谱柱以C₂~C₁₈烷基硅烷键合硅胶为填充剂；

（3）紫外检测波长为250nm~300nm；

（4）流动相由含离子对试剂的无机盐溶液与甲醇或乙腈组成，所述离子对试剂浓度为0.01~1.5mmol/L、所述无机盐浓度为0.01~0.2mol/L，所述离子对试剂选自四丁基氢氧化铵、四甲基氢氧化铵、四丁基溴化铵、十二烷基三甲基氯化铵，所述无机盐选自钾或钠的磷酸盐、碳酸盐、枸橼酸盐、C₂-C₆羧酸盐、马来酸盐和富马酸盐，所述无机盐溶液与甲醇或乙腈的体积比为99：1~20:80。

2.根据权利要求1所述的一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法，其特征在于：待测注射用二丁酰环磷腺苷钙的供试品溶液的溶剂选自水、甲醇、乙腈、四氢呋喃或流动相。

3.根据权利要求1所述的一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法，其特征在于：所述无机盐溶液含离子对试剂0.5~1.2mmol/L、无机盐0.05~0.15mol/L，所述无机盐溶液与甲醇或乙腈的体积比为70:30~50:50。

4.根据权利要求1所述的一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法，其特征在于：所述无机盐选自磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、枸橼酸钠、乙酸钠和马来酸钠。

5.根据权利要求1所述的一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法，其特征在于：所述紫外检测波长为268nm~278nm。

6.根据权利要求1至5中任一所述的一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法，其特征在于：所述待测注射用二丁酰环磷腺苷钙的供试品溶液浓度为0.5mg/ml，溶剂选自水。

7.根据权利要求6所述的一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法，其特征在于：所述无机盐溶液含离子对试剂1mmol/L、无机盐0.1mol/L，所述无机盐溶液与甲醇或乙腈的体积比为60:40。

8.根据权利要求7所述的一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法，其特征在于：所述离子对优选四甲基氢氧化铵，所述无机盐优选磷酸二氢钾。

9.根据权利要求8所述的一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法，其特征在于：所述紫外检测波长优选273nm。

10.根据权利要求9所述的一种注射用二丁酰环磷腺苷钙的含量检测方法，其特征在于：所述填充剂优选C₁₈烷基硅烷键合硅胶。