[发明专利]一种壳聚糖复合敷料

说明书

技术领域

本发明属于止血材料的技术领域，更具体的说，本发明涉及一种用于促进伤口愈合的壳聚糖复合敷料。

背景技术

皮肤是人体的重要器官，它起着控制体温、防止感染、免疫及传感作用。由于创伤、擦伤、皮肤溃烂和烧伤等原因，可能导致皮肤的大范围损伤。皮肤受伤害后易造成细菌感染、体液流失并引起并发症。现有技术中通常采用伤口敷料对伤口进行保护，吸收渗液、防止伤口感染、维持伤口的湿润环境并促进伤口的愈合。而对于伤口敷料有如下要求：1)具有与人体皮肤相近的柔软性能，在湿润时也能保持一定的形态和强度；2)能保持创面的湿润环境，有较好的吸收伤口分泌物的能力，并由一定的透气性；3)敷料无毒，对人体不发生有害的反应和刺激，而且必须能够阻止细菌进入创面以防止造成二次感染，无热源；4)最好有止血、止痛等作用，可促进肉芽生长和皮肤再生，加速愈合，减少疤痕；5)贮存稳定性好，具有可降解性。

甲壳素广泛存在于低等动物，特别是节肢动物的外壳中，以及低等动物或植物的细胞壁中，例如可以从虾、蟹等甲壳类动物的外壳以及菌、藻类低等植物的细胞壁中提取出的天然高分子材料，是自然界中仅次于纤维素的第二大生物再生资源。壳聚糖是甲壳素的脱乙酰化产物，是自然界中唯一的碱性多糖。一般来说，甲壳素的N-乙酰基脱去50％以上就可以成为壳聚糖。甲壳素与壳聚糖在自然界中是以共存形式存在的，天然甲壳素中均含有壳聚糖，自然界中天然的壳聚糖也含有甲壳素。

近年来，甲壳素和壳聚糖在生物材料领域的应用日益引起人们的重视，在伤口敷料、可吸收手术缝合线、缓释药物载体、酶固定、凝血剂和抗凝血剂、抗癌药、减肥药等领域的应用都有研究，而甲壳素和壳聚糖由于具有独特而优异的生理活性，在伤口敷料方面的研究逐渐成为其在生物材料应用研究中的一个热点。Allen等发现壳聚糖与伤口接触时能起到清凉而舒服的润肤作用。Azad A K用壳聚糖处理伤口，发现壳聚糖可以加速III胶原蛋白的分泌从而促进肉芽组织和上皮组织的形成。动物实验表明，壳聚糖在伤口处可以抑制I型骨胶原的产生，并促进肉芽组织和上皮组织的形成，减少伤口的收缩程度，从而抑制疤痕的形成。Okamoto等证实壳聚糖有加速止血的作用，对人和动物血液红细胞有聚集作用。壳聚糖分子链中所带正电荷与细胞表面带负电荷的胞壁酸相互吸引而粘附，引起红细胞聚集，从而起到止血作用。

Allen等发现，甲壳素和壳聚糖对一般人体表皮存在的细菌如表皮葡萄球菌、大肠杆菌和热带白色念珠菌以及烧伤病人易出现的绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和化脓性金黄色葡萄球菌感染等都有显著的抑制作用。目前，对这类材料确切的抗菌机理还不是很清楚。一般认为：由于壳聚糖分子链中所带正电荷与微生物细胞膜所带负电荷相互吸引，导致细菌的蛋白质和其他成分泄露而产生抗菌作用。

虽然甲壳素和壳聚糖具有良好的生理活性，但由于它们所形成的膜较脆，力学性能不好，往往需要通过与其它材料共混改善其力学性能。Tanabe等用角蛋白、壳聚糖与甘油共混制膜。用壳聚糖来改善角蛋白膜的强度，用甘油来改善膜的柔韧性。虽然共混能够改善壳聚糖的力学和化学性能，但是也限制了伤口的类型和位置；美国专利US5597581公布将壳聚糖与海藻酸盐通过湿法纺丝共混，值得了具有止血、防霉、抑菌性能并可促愈的敷料，共混敷料吸液量是自身重量的28倍。但是只适用于渗液量大的慢性伤口。

发明内容

为了解决现有技术中的上述技术问题，本发明的目的在于提供一种壳聚糖复合敷料。

本发明所述的壳聚糖复合敷料，其特征在于：所述复合敷料为包括功能层的层状结构，所述功能层由壳聚糖促愈层和壳聚糖止血层复合而成。

其中，所述层状结构由无纺布背衬，和依次设置在无纺布背衬上的壳聚糖促愈层、壳聚糖止血层和护页构成。

其中，所述功能层不含壳聚糖以外的其它组分。

其中，所述壳聚糖促愈层为壳聚糖无纺布层，选自不吸收水分和渗液的壳聚糖无纺布或能快速吸收水分和渗液的膨溶壳聚糖无纺布中的一种或两种。

其中，所述不吸收水分和渗液的壳聚糖无纺布，其由甲壳质脱乙酰度98％以上而成的壳聚糖制备得到，主要成分为葡萄糖胺聚合物。所述不吸收水分和渗液的壳聚糖无纺布的厚度为0.3-0.4mm，克重40-50g/m²。所述葡萄糖胺聚合物为由葡萄糖的一个羟基被一个氨基取代的化合物形成的聚合物。