[发明专利]一种中药组合物的药物新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的药物新用途，具体地说是一种中药组合物在制备治疗血管性痴呆的药物中的新应用。

背景技术

血管性痴呆，指因脑血管疾病所致的严重认知功能障碍综合征，可以是这些血管本身的病变，也可以是颅外大血管及心脏的病变，间接影响脑内血管，供血不足而致脑组织缺血缺氧性改变，最终使大脑功能全面衰退。其病因主要可以分为：脑动脉闭塞导致的多发性梗死和脑组织容积减少、缺血和缺氧性低灌注、皮质下白质病变、出血性病变、各种类型的炎症性脑血管病。

目前，西医对血管性痴呆的治疗，采用的药物无外乎脑血循环促进剂、脑代谢激活剂、钙离子拮抗剂、神经生长因子、神经营养因子或胆碱酯酶抑制剂中的一种或多种。但是，上述药物在治疗血管性痴呆时，通常伴有一定的副作用，同时，其中一些药物或疗效不理想或价格过高。

发明内容

为此，本发明提供了一种中药组合物用于制备治疗血管性痴呆的药物中的新用途，所述中药组合物的原料药组成为：

进一步的，所述组合物的原料药优选为：

进一步的，所述血管性痴呆是指脑慢性低灌注血管性痴呆。

所述血管性痴呆是指多发性脑梗死血管性痴呆。

所述血管性痴呆是指皮层下缺血性血管性痴呆。

所述治疗作用是指改善学习记忆能力及行为能力。

所述中药组合物加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。

本发明所述药物组合物制成丸剂时的药品名称为正天丸，其原料药处方、制备方法及质量检测方法均明确记载于中国专利CN1931276A和CN1895438A中，本发明所涉及的药物组合物可参照上述两篇专利文献中记载的方案进行。本发明所述药用剂量只需参照现有记载的正天丸的剂型效果即可。

本发明所述方案具有如下优点：

本发明所公开的现有药物组合物具有改善或治疗血管性痴呆，包括但不限于脑慢性低灌注血管性痴呆、多发性脑梗死血管性痴呆、皮层下缺血性血管性痴呆的作用及效果，且实验证明对于改善患者的学习记忆能力及行为能力具有疗效。

下述实验例证明本发明所述方案的技术效果。

实验例

实验一本发明的中药组合物对脑慢性低灌注血管性痴呆大鼠的药效学研究

1实验目的

本研究旨在评价本发明的中药组合物对慢性低灌注血管性痴呆大鼠的作用。

2实验材料

2.1实验动物

成年健康SD大鼠，雄性，体重（200±50）g，购自北京维通利华公司。饲养于室内通风柜内，恒温（22±2）℃，自然昼夜，自由食水。

2.2受试药物

实施例1得到的丸剂，粉碎，过100目筛，临用前以蒸馏水按所需浓度配制成水溶液。冰箱保存，用时提前取出，恢复至接近室温，摇匀，备用。

2.3实验试剂

0.9%生理盐水（河北天成药业有限公司，批号：10032403）；水合氯醛（天津市光复精细化工研究所生产，批号：20101114，以生理盐水配制成10%的水合氯醛溶液，备用），喜得镇组（甲磺酸双氢麦角毒碱片），天津华津制药厂生产，批号：100381；青霉素注射液，华北制药股份有限公司产品，批号：F1008310；硫酸庆大霉素注射液，河南天方药业股份有限公司产品，批号：101230320。

2.4实验仪器及器械

常规手术器械。

3实验方法

3.1造模方法

采用持久性双侧颈总动脉结扎无菌操作，手术时用10%水合氯醛400mg/kg（0.3mL/kg），腹腔注射麻醉后仰卧，保证大鼠手术期间有自主呼吸；待翻正反射消失后，将大鼠仰卧位固定，颈前部去毛，消毒后沿正中线切开，分离双侧颈总动脉，用1号线将其永久结扎，以确保动脉血流阻断；缝合颈部肌肉和皮肤，用青霉素钠涂抹伤口。术后连用3d青霉素钠40U/只肌肉注射以预防感染，送至通风条件良好的笼内饲养。空白对照组不做任何处理。

3.2动物分组

将60只SD大鼠随机分为对照组、模型组、喜得镇组，本发明的中药组合物的低剂量组、中剂量组、高剂量组，共6组，每组10只。

3.3给药的方法