[发明专利]一种用于健胃消食，安神利尿，同时辅助治疗胃纳不香， 睡眠不安肺结核的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药及其药物的制备方法，具体的说是一种用于健胃消食，安神利尿，同时辅助治疗胃纳不香，睡眠不安肺结核的药物及其制备方法。

背景技术

肠胃是人体消化系统中最主要的器官，是机体与外界进行物质交换的场所，人体生命活动所必须的营养物质就是靠肠胃吸收，体内90%以上的毒素由肠道排出。俗语有“十人九胃病”之说，食欲不振、消化不良等胃肠道疾病，严重危害着人类的健康。食欲不振是指进食的欲望降低。常见于急性、慢性胃炎，胃癌，肺结核，尿毒症，心力衰竭，肝炎，肝硬化，慢性肾上腺功能减退，神经性厌食，化疗药物的副作用等。消化不良是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。消化不良的危害主要有腹泻、便秘、腹痛，长期消化不良可能导致胃癌。

神经衰弱是指大脑由于长期的情绪紧张和精神压力，从而产生精神活动能力的减弱，其主要特征是精神易兴奋和脑力易疲劳，睡眠障碍，记忆力减退，头痛等，伴有各种躯体不适等症状，病程迁延，症状时轻时重，病情波动常与社会心理因素有关。

因此，研制一种毒副作用小，口服方便，生物利用度高的中药新剂型，用于健胃消食，安神利尿的药物刻不容缓，十分重要。

 

发明内容

本发明的目的是要提供一种用于健胃消食，安神利尿，同时辅助治疗胃纳不香，睡眠不安肺结核的药物及其制备方法，该药物具有健胃消食，安神利尿等作用，能够显著、平稳的治疗食欲不振、消化不良、腹胀、水肿、小便不利、失眠、神经衰弱等症。

本发明的目的是这样实现的，该药物是采用啤酒花浸膏单味原料药为主要原料经添加适量辅料制成的片剂；其主原料药啤酒花浸膏单位配方的重量为：101~121g。

啤酒花浸膏优选的重量是：106~116g。

啤酒花浸膏最优选的重量是：111g。

本发明所述药物的制备方法包括以下步骤： 

取啤酒花浸膏111g（含啤酒花软树脂50g）,加糊精178g、羧甲基淀粉钠11g，湿混，制得软材，将制得的软材过16目筛，制得湿颗粒，将湿颗粒进行沸腾干燥30～40分钟，过14目筛进行整粒，将整粒后的颗粒加入硬脂酸镁2.5g进行批混，压片，即得。

所述的上述药物中可以加入一种或多种药学上可以接受的载体，所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体及润滑剂等。

利用本发明的药物组合物还可以制成胶囊剂、散剂、口服液体制剂等，上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。

本发明药物具有以下优点和积极效果：

1、本发明中主药啤酒花浸膏具有抗菌消炎、镇静安神促进睡眠、促进消化等作用。用于消化不良，食欲减退；癔病，失眠；湿热，小便不利，肺痨发热等症。

2、本发明中片剂，运输、贮存及携带、应用都比较方便。

3、本发明是一种用于健胃消食，安神利尿，同时辅助治疗胃纳不香，睡眠不安肺结核的药物，有效针对消化不良，食欲减退；失眠；湿热，小便不利进行持续、稳定的治疗，其制备工艺简单，对提高中药疗效、提高生物利用度、释药稳定、促进新药开发和推动中药现代化具有不可低估的作用，具有良好的科研和应用前景，这将对我国的中药研究和开发产生重大影响。

4、本发明一种用于健胃消食，安神利尿，同时辅助治疗胃纳不香，睡眠不安肺结核的药物的常规制剂—片剂。消化不良，食欲减退；失眠；湿热，小便不利等症已成为临床一种常见病多发病，同时是一种慢性疾病，需长期服药，逐步治疗。片剂的特点是服用、携带、运输等较方便；机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到；剂量准确，药物含量差异较小；质量稳定，为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响也较小。

临床资料

①、病例选择：全部病例来源于门诊和住院病人。西医诊断符合：食欲不振、消化不良、腹胀、小便不利、失眠、神经衰弱。中医诊断符合：脾胃虚弱、气血两虚、水肿、食少纳呆。

34例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组17例中，男10例，女7例；年龄最大53，最小19，平均39.8岁。对照组17例中，男12例，女5例；年龄最大53，最小19，平均39.3岁。病种：治疗组食欲不振、消化不良

10例，失眠、神经衰弱7例。对照组中食欲不振、消化不良11例，失眠、神经衰弱6例。两组在性别、年龄、病种等方面经统计学处理无显著差异( P > 0.05) 。

②、临床病例：