[发明专利]多种肿瘤标志物快速定量联合检测装置

权利要求书

1.一种多种肿瘤标志物快速定量联合检测装置，其特征在于装置由3-8种相互独立的肿瘤标志物检测试纸如AFP、CEA、PSA、CA125、CA153、CA199、CA242、NSE，3-8联专用卡壳和内置了相应标准曲线和判定方法的免疫层析结果判读记录仪组成。这些试纸可以根据特定的需要组合成3联、4联或至8联的检测装置。

2.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于每种肿瘤标志物检测试剂试纸由含有胶体金标记抗体的胶体金垫、包被有配对抗体(T线)和抗鼠IgG(C线)的NC膜、样品垫、吸样垫和塑料底板组成。每个试纸的宽度为3-5mm，长度为7-8cm。样品垫、胶体金垫、NC膜和吸样垫从塑料底板一端依次排列至另一端。

3.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于专用卡壳包含上盖和下盖两个部分，内部可平行放置3-8条检测试纸，卡壳可根据需要设计成3联、4联或至8联。卡壳上盖的下部对应样品垫部分设置了样品孔和稀释液孔，用于加入样本和稀释液，卡壳上盖的中间部分应对试纸NC膜中部设置了视窗口，用于观察NC膜上的C、T线，判定结果。

4.根据权利要求1和2所述的检测装置，其特征在于所述NC膜是一种由硝酸纤维素构成的多孔结构的膜，孔径为8-12um。稀释液垫为玻璃纤维膜或无纺布，吸样垫为吸水滤纸。

5.根据权利要求1和2所述的检测装置，其特征在于每种肿瘤标志物试纸单独制备，包被有配对抗体的NC膜制备过程为：以合适盐缓冲液将单个的肿瘤标志物抗体配制成合适的浓度，在喷膜仪在NC膜上以1.0-1.5ul／cm的参数进行划线，包被T线，同时在NC膜上部包被2mg／ml的抗鼠IgG作为C线，干燥备用。胶体金垫的制备过程为：取100ml胶体金液放在烧杯内，用0.2M K₂CO3调至合适的pH值，再加入适量的配对标记用单个肿瘤标志物抗体，室温搅拌30min，封闭，12000rpm离心30分钟，弃上清，用工作液复溶至40ml，然后用喷金机分别均匀地喷涂在胶体金垫上，干燥备用。

6.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在检测卡装配方法为：在相对湿度小于40％的条件下，取塑料底板，将已包被NC膜粘贴在底板的中部，在NC膜T线一侧粘贴胶体金垫，在胶体金垫另一侧粘贴样品垫；在NC膜C线一侧粘贴吸样垫；各粘贴组分接口相互叠压1-2mm，粘贴好的大板切成3-5mm宽的试纸条。然后将3-8种试纸条按特定的顺序分别放置于卡壳下盖的槽中，然后盖上上盖，压紧，完成装配。

7.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于免疫层析结果判读记录仪是一种光学检测系统，内置了对8种试纸的标准曲线和判定方法，用于对检测结果的定量判定，并且对判定方法能对不同的检测结果的组合进行各种肿瘤发生情况的预测。

8.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于检测方法为各个单个试纸的检测方法相同：检测时将10-20ul的被检样本如血清、血浆、全血加入到样本孔中，然后在稀释液孔中加入100ul样品稀释液，在15-20分钟内，用免疫层析结果判读记录仪对检测结果进行判定。