[发明专利]一种头花蓼降糖提取物颗粒剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种头花蓼降糖提取物颗粒剂的制备方法。 

背景技术

随着人类生活水平的提高、生活方式的改变、环境污染的加剧，糖尿病患病机率逐年增高，西医虽治糖尿病针对性强，降糖作用显著，但西医治疗存在副作用及胰岛素使用难控制性等问题。近年来，从传统药和植物药中筛选天然活性成分是一种新途径。 

GCP（头花蓼）原为民间草药，也是传统苗族药物。主要功效为清热，利尿，通淋，止痢。主治膀胱炎，肾盂肾炎，痢疾。对其的研究大多针对于抗炎活性方面，且临床药物数量较少。另外，GCP治疗糖尿病方面的功效尚未有报道。 

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种头花蓼降糖提取物颗粒剂的制备方法的技术方案。 

 所述的一种头花蓼降糖提取物颗粒剂的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤： 

1）头花蓼降糖提取物提取：取干燥后的头花蓼加入乙醇，浸泡，回流提取，过滤浓缩，得到醇提浓缩液；醇提后药渣进行水煎煮，煎液过滤浓缩，得到水提浓缩液；合并醇提浓缩液和水提浓缩液，再进行浓缩至稠膏，烘干，粉碎，得到头花蓼提取物；

2）配料：将步骤1）中得到的头花蓼提取物和糊精混合，所述的头花蓼提取物与糊精的重量比1.5～2.5：1；

3）制粒和装袋：将步骤2）得到的物料加入乙醇，所述的物料和乙醇的重量比为4～6：1，制粒，装袋，即得到头花蓼降糖提取物颗粒剂。

所述的一种头花蓼降糖提取物颗粒剂的制备方法，其特征在于所述的步骤1）中头花蓼加入22～26倍量的55～65%乙醇，浸泡20～40分钟，提取3次，每次1～2小时，合并提取液，过滤浓缩，得到醇提浓缩液；醇提后药渣进行两次水煎煮，第一次加入10～14倍量水，提取1～2小时，第二次加入8～12倍量水，提取0.5～1小时，合并两次煎液，过滤浓缩，得到水提浓缩液；合并醇提浓缩液和水提浓缩液，再进行浓缩至稠膏，烘干，粉碎，得到头花蓼提取物。 

所述的一种头花蓼降糖提取物颗粒剂的制备方法，其特征在于所述的醇提浓缩液浓缩过程中浓缩至相当药材量0.8～1.2g/ml，所述的水提浓缩液浓缩过程中浓缩至相当药材量0.8～1.2g/ml，所述的稠膏浓缩过程中浓缩至相当药材量0.8～1.2g/ml。 

所述的一种头花蓼降糖提取物颗粒剂的制备方法，其特征在于所述的步骤3）中乙醇的浓度为45～55%。 

本发明中干燥后的GCP药材通过以下干燥方式制得：新鲜头花蓼在冷冻干燥仪中温度-55～-45℃、压强15～25Pa下连续干燥18小时以上得到；或新鲜头花蓼在电热鼓风干燥箱中温度40～50℃下连续干燥36小时以上得到。 

上述的一种头花蓼降糖提取物颗粒剂的制备方法，设计合理，通过对头花蓼醇提后水提后得到的混合药液经过合理的参数、步骤控制制成颗粒剂，使得患者使用方便，便于吸收，显著提高了头花蓼药材的降糖功能。 

具体实施方式

以下结合实施例来进一步说明本发明。 

实施例1：头花蓼降糖提取物颗粒剂的制备 

1）头花蓼降糖提取物提取：取干燥后的头花蓼加入24倍量的60%乙醇，浸泡30分钟，提取3次，每次1.5小时，合并提取液，过滤浓缩至含药材量1.0g/ml，得到醇提浓缩液；所述的步骤2）中醇提后药渣进行两次水煎煮，第一次加入12倍量水，提取1小时，第二次加入10倍量水，提取1小时，合并两次煎液，过滤浓缩至含药材量1.0g/ml，得到水提浓缩液；合并醇提浓缩液和水提浓缩液，再进行浓缩至含药材量1.0g/ml的稠膏，烘干，粉碎，得到头花蓼提取物；

2）配料：将步骤1）中得到的头花蓼提取物、糊精和适量水混合，所述的头花蓼提取物和糊精的重量比2:1，烘干，粉碎；

3）制粒和装袋：将步骤2）得到的物料加入乙醇，所述的物料和浓度为50%乙醇的重量比为5：1，制粒，装袋，即得到头花蓼降糖提取物颗粒剂。

实施例2：头花蓼降糖提取物颗粒剂的制备