[发明专利]医疗器械

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有能够进行前端偏转操作的管体的医疗器械。

背景技术

作为现有的导管或护套等，介绍一种前端具有可挠部分，能够进行前端偏转操作的医用导管（参照专利文献1以及专利文献2）。

图12为专利文献1所述的医用导管的横剖面图。

该医用导管80具备：形成有主内腔81A的内层81；在内层81上层叠形成的外层82；埋设于外层82的内部的编织线83；埋设于外层82的内部（编织线83的内侧）的副内腔管841、842；插入副内腔管841、842的操作用导丝851、852。

内层81以及外层82由热可塑性树脂构成，编织线83是通过编织不锈钢等的金属线料而构成的。

副内腔管841、842为用于形成操作用导丝851、852的插通路的小径的管，由热可塑性树脂构成。

操作用导丝851、852为使管前端的可挠部分发生挠曲，用于进行医用导管80的前端偏转操作的导丝。

具有图12所示的剖面构成的医用导管80能够以下述方式制造。

首先，使内层81（主内腔管）包覆于管芯上，将副内腔管841、842以180°间隔沿轴线方向对向配置于内层81的外周。另外，在此阶段，可以将操作用导丝851、852插入副内腔管841、842的内部。

接下来，在副内腔管841、842的外侧形成编织线83之后，包覆用于形成外层82的管状的树脂材料。

将热收缩管包覆于上述方式获得的圆筒状的层叠体（配置有副内腔管841、842的内层81、编织线83、管状的树脂材料的层叠体），对该层叠体加热、加压。由此，树脂材料熔融，浸渍于编织线83中的同时也浸入编织线83的内侧。之后，通过将层叠体冷却，使树脂材料固化，能够得到将编织线83以及副内腔管841、842热粘于内层81而成的医用导管80。

图13为专利文献2所述的医用导管的横剖面图。

该医用导管90具备：形成有主内腔管91A的内层91；在内层91上层叠形成的外层92；埋设于外层92的内部的编织线93；埋设于外层92的内部（编织线93的外侧）的副内腔管941、942；插入副内腔管941、942的操作用导丝951、952。

在该医用导管90中，形成操作用导丝951、952的各插通路的副内腔管941、942配置于编织线93的外侧。

作为制造具有图13所示的剖面构成的医用导管90的方法，列举了在包覆于管芯的内层91的外周形成编织线93之后，将副内腔管941、942沿轴线方向以180°间隔的对向配置，进而，包覆用于形成外层92的管状的树脂材料，制成圆筒状的层叠体，并与医用导管80的制造方法相同地，对得到的层叠体进行加热、加压并冷却的方法。

专利文献1：日本特开2006-192269号公报

专利文献2：日本特开2010-167101号公报

发明内容

要解决的问题

（1）如专利文献1以及专利文献2所述的医用导管中，在制造时（对圆筒状的层叠体加热、加压并使树脂材料熔融的工序），配置于编织线的内侧或者外侧的副内腔管，因熔融流动的树脂材料，从配置位置向内层的周方向位移（位置滑动），结果，对向配置的两个副内腔管的角度间隔无法维持180°，或者副内腔管以扭曲的状态被固定，由此使作为操作用导丝的插通路的副内腔无法沿轴线方向（与管的中心轴平行）形成。

（2）专利文献2所述的医用导管中，供操作用导丝插入的副内腔管在配置位置外层（管壁）的壁厚变得极薄，此外，同文献中所述的医用导管中，由于将副内腔管配置于编织线的外侧，在该医用导管的前端偏转操作时，存在被拉动操作的操作用导丝使薄的管壁破裂而伸到管的外侧的情况。

为防止上述问题，考虑增加管壁（外层）的厚度，但从作为医用导管的细径化的要求来看无法扩大外径，从确保主内腔的内径的观点看无法缩小该内径。因此，无法增加管壁的厚度。

本发明是基于以上的情况而完成的。

本发明的目的是提供一种医疗器械，在制造上述构成的管体时，操作用导丝的插通路（内腔）的形成单元，不会伴随着熔融树脂的流动发生位移（错位）或扭曲，能够使作为操作用导丝的插通路的内腔与管体的中心轴平行地形成。

本发明的目的是提供一种医疗器械，在制造上述构成的管体时，以180°的间隔配置的2个内腔形成单元各自不会伴随着熔融树脂的流动位移或扭曲，能够以隔着管体的中心轴的方式，与该中心轴平行地形成作为操作用导丝的插通路的2个内腔。