[发明专利]一种治疗咳喘的中药外用贴剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明公开一种治疗咳喘的中药外用贴剂，同时还提供了该药物的制备方法，属于中医制药技术领域。

背景技术

哮喘是呼吸系统的常见病及多发病,是世界范围内严重威胁公众健康的慢性呼吸道炎症性疾病，据报道全世界约有1.6亿哮喘患者,我国估计有2000万,其具有反复发作性，严重影响患者的工作效率及生活质量,而且哮喘的患病率、发病率、死亡率目前仍呈上升趋势,与之相关的经济费用巨大,目前哮喘仍无根治方法。

目前西医治疗哮喘主要是通过药物治疗，可分为控制药物和缓解药物。控制药物：是指需要长期每天使用的药物。这些药物主要通过抗炎作用使哮喘维持临床控制，其中包括吸入糖皮质激素、全身用激素、白三烯调节剂、长效β2-受体激动剂、缓释茶碱、抗IgE抗体及其他有助于减少全身激素剂量的药物等。缓解药物：是指按需使用的药物。这些药物通过迅速解除支气管痉挛从而缓解哮喘症状，其中包括速效吸入β2-受体激动剂、全身用激素、吸入性抗胆碱能药物、短效茶碱及短效口服β2-受体激动剂等。

中医治疗，可选择中药汤剂、丸剂、散剂等，及针刺、艾灸、耳针、割治及穴位埋线、穴位注射等方法。

西药治疗均有不同程度的副作用，中药口服剂也因需要长期应用及服用不便，该患者造成痛苦。

发明内容

本发明公开一种治疗咳喘的中药外用贴剂，选择三伏天在特定的穴位上治疗，既有经络腧穴刺激，又有特定药物特定部位吸收的双重作用，而使疗效倍增，从而祛散内伏之邪，使肺气正常升降，温补脾肾，从而提高机体抗病能力防止哮喘之类的旧病复发。

本发明还提供了一种治疗咳喘的中药外用贴剂的制备方法，适用工业化生产。

本发明公开的一种治疗咳喘的中药外用贴剂，是以《内经四气调神大论》“圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根”为理论依据：夏季三伏之日,自然界阳气隆盛,人体阳气多升旺,故人体虚阳有欲动而趋于好转的态势，此时人体腠理疏松,气血通畅,肺气舒畅,是调合阴阳,扶助正气,加固卫外功能的最佳时机；按中医理论组方，选用纯天然中草药，选择三伏天在特定的穴位上治疗。

本发明的中药外用贴剂，具体组方是由以下原料按重量份数比制成的：

炒白芥子240~260份，甘遂240~260份，延胡索90~100份，细辛90~100份，麻黄25~30份，干姜25~30份，桔梗25~30份，百合25~30份，桂枝25~30份，鹅不食草25~30份，紫苏子25~30份，香附25~30份，没药25~30份，紫苑25~30份，生姜40~50份。

本发明的优选配比为：

炒白芥子250份，甘遂250份，延胡索100份，细辛100份，麻黄25份，干姜25份，桔梗25份，百合25份，桂枝25份，鹅不食草25份，紫苏子25份，香附25份，没药25份，紫苑25份，生姜50份。

本发明提供的治疗咳喘的中药外用贴剂的制备方法，包括以下步骤：

按比例称取上述药物，先将甘遂、延胡索、细辛、桔梗、桂枝、香附这几味需要醇提的药物以十倍处方量，加醇为药量的10倍，浓度为70%，提取时间为1.5小时，提取3次，正交提取，以延胡索乙素的含量作为提取标准。将上述醇提剩余药渣，与需要水提的药材（即：炒白芥子、麻黄、干姜、百合、鹅不食草、紫苏子、紫苑、没药、生姜）合并，一同水提，同样使用正交实验，将药物浸泡2小时，水的用量为药的12倍，提取时间为3小时，提取3次，最后将醇提部分、水提部分混合，制剂，组成药库层，将其溶解涂布在约65μm厚的铝塑膜上，烘干或自然干燥，形成约50μm厚的药库层；将黏附层溶液涂布在约200μm厚的硅纸上，干燥，制成约50μm厚的黏附层；将25μm厚的聚丙烯控释膜复合到药库层上，将黏附层复合到控释膜的另一面，切成1cm²的圆形贴剂。

用法用量；初伏、中伏、末伏每伏贴一次，每次选取7个穴位（天突、膻中、大椎、肺俞（双）、膈俞（双））进行贴敷，5~10g/贴。

适应症：哮喘、慢性支气管炎、慢性咳嗽、虚寒感冒。

本发明的方解如下：