[发明专利]用于检测人乳头瘤病毒的荧光PCR试剂盒及其专用引物组

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于检测人乳头瘤病毒的荧光PCR试剂盒及其专用引物组。

背景技术

子宫颈癌（又称宫颈癌）是威胁妇女健康的主要疾病之一，发病率在女性恶性肿瘤中居第二位，仅次于乳腺癌。宫颈癌是全球性公共卫生问题，也是发展中国家最常见的癌症。据WHO报道，2005年有超过50万的宫颈癌新发病例，90%来自发展中国家。在已建立了筛查制度的发达国家和一些发展中国家的流行病学资料显示，子宫颈浸润癌发病率和死亡率已经大幅度下降。

对宫颈癌发病病因的研究表明，人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）高危型持续感染是宫颈癌发生、发展的必要因素。人乳头瘤病毒是小型双链DNA病毒，主要引起高级脊椎动物的上皮细胞发生增殖以及乳头瘤样改变。依据不同型HPV与宫颈癌发生的危险性高低将HPV分为：高危型HPV(如HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-53、HPV-56、HPV-58、HPV-59、HPV-66、HPV-68等)和低危型HPV(如HPV-6、HPV-11、HPV-81、HPV-70等)。

对于HPV感染本身的处理，尽管多数高危HPV感染是一过性的，病毒约经6-8个月后可被清除，但仍有少部分患者(4%)体内病毒不能被清除，感染呈持续性，这将导致宫颈上皮内瘤变（CIN）持续存在或进一步发展为宫颈癌，从高危型HPV感染开始至发展为宫颈癌的时间间隔为15年，因此早期筛查和清除HPV感染，可有效地预防宫颈癌的发生。

目前的流行病学和生物学资料已经证明HPV感染是子宫颈癌及其癌前病变（子宫颈上皮内瘤样变）的主要病因。因此，许多学者提出将检测HPV感染作为子宫颈癌的一种筛查手段。

HPV检测方法有细胞学法、斑点印迹法、荧光原位杂交法、原位杂交法、Southern杂交法、多聚合酶链反应（PCR）法和近年的杂交捕获法等，目前除外多聚合酶链反应（PCR）法和杂交捕获法外，均存在操作繁琐，检测敏感性和特异性差等缺点。杂交捕获法假阳性率高、操作时间长、成本较高，不宜应用于大规模的HPV临床筛查。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于检测人乳头瘤病毒的荧光PCR试剂盒及其专用引物组。

本发明提供了一种引物组，包括22个引物对中的至少1个引物对；所述22个引物对为引物对1至引物对22；