[发明专利]一种用于癌症治疗的肠溶型雷丸的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，更具体涉及一种用于癌症治疗的肠溶型雷丸的制备方法。

背景技术

目前，全球癌症的发病率逐年增高，临床上一般以西医治疗，但是西药导致的毒副作用成为困扰临床医务工作者的问题。对于恶性肿瘤在临床上配合化西药治疗时，还要进行X或Y射线放射性治疗，治疗过程很痛苦，首先损害的是造血系统中的白细胞。白细胞是人体重要的免疫细胞，人体中的白细胞过低时，可能被其它病原体感染而引起严重后果。中医在几千年的实践中积累了丰富的经验，用中药治疗疾病时，重视人体全身脏腑功能及气血阴阳的调整，提高人体对疾病的抵抗力，用中药治疗疾病更安全，毒副作用小，价格也不高，患者易于接受。中药雷丸为多孔菌科植物雷丸菌的菌核，大量临床试验证明，雷丸富含雷丸多糖S-4002、雷丸素、钙、铝、镁、苯甲酸丁酯、4,6,8(14),22(23)-四烯-3-酮-麦角甾烷、麦角甾-7,22-二稀-3p-醇、乙酰雷丸酸、雷丸酸、3β-羟基羊毛甾三烯酸、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-雷丸聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶、麦角甾-5,7,22-三稀-3β-醇、麦角甾醇、麦角甾醇过氧化物等20多种有效成分，其具有明显的软坚化瘤，缩小肿块；促进人体恢复白蛋白的合成能力，抑制肾小管重吸收机能，降低球蛋白，具有明显的利尿作用，提高免疫力；润肠抑菌，通便排毒；消炎降酶，保肝退黄；益肺化痰，退热止咳；镇静安神，改善睡眠；溶解蛋白，阻断复发转移的作用，因此，利用雷丸制成中药制剂用于癌症治疗是可行的。

癌症患者在医院大都是要做手术、放疗和化疗等常规治疗，而且必须吃很多中辅助治疗的中药或西药，一些治疗药物，在胃中溶解吸收，时间一长，这种药物会对胃造成严重损伤。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种用于癌症治疗的肠溶型雷丸的制备方法。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于癌症治疗的肠溶型雷丸的制备方法，其方法包括下列步骤：

（1）选取雷丸：选取新鲜雷丸原料取出劣质和杂质；

（2）清洗雷丸：将新鲜优质的雷丸放入碳酸氢纳溶液中进行超声清洗20min;

（3）干燥雷丸：将清洗好的雷丸放入通风柜中进行干燥30-40min；

（4）雷丸切片：将干燥好的雷丸进行切片，切片厚度控制在2-4mm;

（5）浸泡雷丸：将步骤（4）得到的雷丸置入容器中，加入浓度为1.5-2.8%的氯化钠溶液，雷丸与氯化钠溶液的重量比为1：0.5-1.2，浸泡24-30小时，50-80℃干燥18-24小时，得到干燥的雷丸备用；

（6）粉碎雷丸：将步骤（5）得到的雷丸粉碎，并经过100目过筛得到雷丸细粉；

（7）制作雷丸片：取步骤（6）得到的雷丸细粉与糖粉、糊精、羟甲基淀粉钠以30:7-10:1-2:1-2的重量比混合均匀，以50%的糖浆制粒后，整粒压片；

（8）包裹雷丸片：以肠溶型药用薄膜衣预混辅料作为包衣材料，将步骤（7）得的雷丸片包上肠溶型药用薄膜衣。

其有益效果是：在制备过程步骤（4）中，将干燥好的雷丸进行切片，这样，在步骤（5）中进行浸泡雷丸时，就能节约时间，步骤（6）中粉碎雷丸，并经过100目过筛得到雷丸细粉，这样药物在消化吸收时更彻底，采用肠溶型药用薄膜衣作为包衣材料，使雷丸在胃中的酸性液体下不溶解，等到小肠中遇到碱性液体才溶解吸收，从而起到保护胃的作用。

在一些实施方式中，肠溶型药用薄膜衣由聚丙烯酸树脂II号或者聚丙烯酸树脂III号作为包衣材料。由此，肠溶型药用薄膜衣采用聚丙烯酸树脂II号或者聚丙烯酸树脂III作为包衣材料，能够保证雷丸在胃中的酸性液体下不溶解。

在一些实施方式中，取步骤（7）所得的雷丸片，按照常规方法在雷丸片总重量的0.2-2倍的肠溶型药用薄膜衣预混辅料溶液中包肠溶型药用薄膜衣，控制肠溶型药用薄膜衣占肠溶型雷丸总质量的5-15%。

本发明的优点是：本发明所述的雷丸的主要抗癌成分是雷丸素，雷丸素即雷丸蛋白酶，该雷丸蛋白酶加热失效，在碱性（pH8）溶液中作用最强，在酸性溶液中无效，基于雷丸在胃酸中会失效这一特征，本发明所述的制备方法采用肠溶型药用薄膜衣作为包衣材料，使雷丸在胃中的酸性液体下不溶解，等到小肠中遇到碱性液体才溶解吸收，从而使药效发挥更好，同时保护胃。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。

实施例1