[发明专利]一种具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的配方组合物、药物制剂、制备方法及其用途

权利要求书

1.一种具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的配方组合物，其特征在于，由如下重量份的原料组成：

D-氨基葡萄糖硫酸钾盐60-90份、碳酸钙35-65份、骨胶原10-40份、补骨脂提取物10-25份、酪蛋白磷酸肽2-8份。

2.根据权利要求1所述的具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的配方组合物，其特征在于，由如下重量份的原料组成：

D-氨基葡萄糖硫酸钾盐75份、碳酸钙50份、骨胶原25份、补骨脂提取物15份、酪蛋白磷酸肽4份。

3.根据权利要求1所述的具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的配方组合物，其特征在于，所述补骨脂提取物中含有重量百分比大于等于1%的补骨脂素。

4.一种具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的药物制剂，其特征在于，由如权利要求1-3中任一项所述的配方组合物和固体药学辅料组成；所述固体药学辅料重量不超过所述药物制剂重量的25%。

5.根据权利要求4所述的具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或散剂。

6.根据权利要求4所述的具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的药物制剂，其特征在于所述固体药学辅料包括淀粉、糊精、微晶纤维素、羟甲基纤维素、硬脂酸镁其中任一项或任意两项的混合物。

7.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述固体药学辅料包括淀粉和硬脂酸镁。

8.一种如权利要求7所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括：

取10-25重量份的补骨脂提取物和2-8重量份的酪蛋白磷酸肽，分别过80目筛后混合均匀获得第一混合粉；

取10-40重量份的骨胶原、20-30重量份的淀粉，分别过80目筛后与所述第一混合粉混合均匀获得第二混合粉；

取60-90重量份的D-氨基葡萄糖硫酸钾盐，粉碎后过80目筛获得D-氨基葡萄糖硫酸钾盐粉末；取35-65重量份的碳酸钙，过80目筛后与所述D-氨基葡萄糖硫酸钾盐粉末以及所述第二混合粉混合获得总混合粉；

取2-3重量份的淀粉，加入纯化水配置淀粉浆，将所述淀粉浆与总混合粉混合搅拌获得软材；

将所述软材制造为软材颗粒后干燥获得混物颗粒；

取0.5-1重量份的硬脂酸镁，过80目筛后与干燥后的混物颗粒混合获得总混物料；

利用所述总混物料按预定剂型制备药物制剂。

9.根据权利要求1-3中任一项具有增加骨密度功效的配方组合物在制备防治骨质疏松症、缓解和治疗关节疼痛的药品或保健食品中的应用。