[发明专利]亲水性医疗器械

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年10月23日提交的美国临时专利申请第61/717,245号的权益和优先权，在此将该申请的全部公开内容作为参考并入本文。

技术领域

本公开涉及医疗器械，更具体地涉及具有用于改善可湿性和细胞附着性的亲水性表面处理的外科植入体。

背景技术

医疗器械（更具体的是植入体）的用途是已知的。但是，一旦原位放入，植入体可能会脱位或移动，因而在手术中需要频繁地使用外科粘结装置或紧固件（例如吻合钉、夹子、平头钉、缝线等）将其固定到组织上。多孔植入体因其能够提供生物固定性并能够结合进入周围组织中而常常被采用。植入体增加的表面积使得组织通过孔浸润入植入体中。但是组织向内生长的速度受限并且受到例如植入体孔隙率、孔深度和植入时间跨度等因素的影响。

提供具有改善的液体吸收性以及与细胞和生物分子间作用的植入体是有利的。这种植入体在手术中通过芯吸作用除去过多的液体而改善手术位置的可见度，促进伤口位置附近凝血和生长因子的聚集（pooling），并且还改善了有利的宿主组织的相互作用，其引起对伤口愈合重要的细胞类型的浸润和附着。

发明内容

根据本公开的各个方面，提供了一种有吸收能力的外科支撑件的制备方法，所述制备方法包括：形成大量纤维；收集所述大量纤维以使其彼此粘合并形成无纺材料；用配置为使所述无纺材料表面化学改性或功能化的可离子化的气体种类或可离子化的气体种类的组合来等离子体处理所述无纺材料的至少部分表面；以及将所述无纺材料切割成适用于外科支撑件的形状。

所述方法可以包括选自空气、水蒸汽、氧气、氮气、氩气及其组合的可离子化的气体种类。在某些实施方式中，纤维被熔融挤出。制备支撑件的方法可以包括在纤维从模头出来并被收集之前向纤维吹热空气。向纤维吹的热空气可以具有高于或等于纤维的熔融温度的温度。在某些实施方式中，当纤维冷却后收集纤维。

在某些实施方式中，由选自丙交酯均聚物、乙交酯均聚物、聚二噁烷酮均聚物、乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物、乙交酯丙交酯共聚物、乙交酯二噁烷酮三亚甲基碳酸酯共聚物和乙交酯己内酯三亚甲基碳酸酯丙交酯共聚物中的聚合物熔融挤出所述纤维。

在某些实施方式中，纤维由生物可吸收的聚合物材料制成。聚合物的熔融温度可以在约180至约250摄氏度之间。在其它实施方式中，聚合物的熔融温度在约80摄氏度至约190摄氏度之间。

热空气可以具有在约270至约290摄氏度之间的温度。

在某些实施方式中，在输送机表面上收集所述纤维。所述方法可以包括在等离子体处理无纺材料之前向无纺材料施加热和压力。

在某些实施方式中，无纺材料被切割成与线型外科吻合器的形状相对应的形状。在其它实施方式中，无纺材料被切割成与环形外科吻合器的形状相对应的形状。

可以通过熔融挤出具有在约140摄氏度和约185摄氏度之间的熔融温度的乙交酯、己内酯、三亚甲基碳酸酯和丙交酯的共聚物来生成纤维。吹向纤维的热空气可以具有在约185摄氏度和约195摄氏度之间的温度。

在某些实施方式中，通过熔融挤出具有在约80摄氏度和约125摄氏度之间的熔融温度的二噁烷酮来生成纤维。吹向二噁烷酮纤维的热空气可以具有在约145摄氏度和约155摄氏度之间的温度。

在本公开的再一个方面中，有吸收能力的外科支撑件包括具有彼此粘合的大量纤维的无纺材料；所述纤维由熔融挤出的生物可吸收聚合物材料形成；所述无纺材料经过等离子体处理无纺材料的至少部分表面，使得其表面被化学改性或功能化；所述无纺材料被切割成适用于外科支撑件的形状。

在某些实施方式中，由选自丙交酯均聚物、乙交酯均聚物、聚二噁烷酮均聚物、乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物、乙交酯丙交酯共聚物、乙交酯二噁烷酮三亚甲基碳酸酯和乙交酯己内酯三亚甲基碳酸酯丙交酯中的聚合物材料形成所述纤维。

可以由具有在约180和约250摄氏度之间的熔融温度的聚合物材料形成所述纤维。在某些实施方式中，可以由具有在约80摄氏度和约190摄氏度之间的熔融温度的聚合物材料形成所述纤维。

在某些实施方式中，无纺材料被切割成与线型外科吻合器的形状相对应的形状。在其它实施方式中，无纺材料被切割成与环形外科吻合器的形状相对应的形状。

附图说明

从结合附图的如下说明中可以看出，本公开的前述目的和优势将会更明显，其中：

图1为根据本公开的一个实施方式的外科支撑件的透视图；