[发明专利]治疗皮肤瘙痒症外用中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及以中药材为原料制备的一种治疗皮肤瘙痒症外用中药组合物，并涉及该组合物的制备方法和应用。

背景技术

皮肤瘙痒症，指仅仅有皮肤瘙痒而无原发性皮损的一种皮肤病，在中医属于“痒风”、“风骚痒”、“湿瘙痒”等范畴，多见于中、老年人。

可为全身或局部，全身性瘙痒症伴有继发性抓痕、血痂、脱屑和色素沉着，而无原发性皮损；其中局限性瘙痒症常见于肛门、腹股沟、阴部、阴囊等，局部仅自觉瘙痒，并无皮疹，日久可致皮肤增厚，湿疹样改变。

皮肤瘙痒症因反复发作，不断搔抓而出现抓痕、血痂、色素沉着及苔藓样改变等伤害，影响患者工作、生活和睡眠质量。

现有技术中，西医对此类疾病或用抗过敏药物，或外用止痒搽剂，或用激素类软膏等，但偏重对症治疗。中医对此类疾病或内服汤剂，或口服乌蛇止痒丸，湿毒清丸、六味地黄丸，安神祛痒冲剂；或外涂祛风止痒霜（含激素）。汤剂需煎煮，麻烦；其他药物或有依赖性，或，效果不明显，不易根治，而激素类药物的滥用后患无穷。

发明内容

本发明的目的，在于提供一种疗效确切并使用方便的治疗皮肤瘙痒症外用中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实施的：

研制一种治疗皮肤瘙痒症外用中药组合物，其特征是：

⑴由下列重量组分的原料制成

土茯苓20～30份、蛇床子20～30份、白鲜皮20～30份、地肤子20～30份、滑石粉、20～30份、黄柏10～30份、苍术10～30份、苦参10～20份、苍耳子10～20份、薄荷脑1～10份、冰片1～10份、藤黄1～5份；β—环糊精2～20份；

⑵制备工艺

①制备冰片和薄荷脑的微囊

按配量称取β—环糊精、冰片和薄荷脑，通过机械研磨法，将易挥发的冰片和薄荷脑分别包裹成微囊，备用；

②制备其余原料超微粉

按配量称取其余原料，混合，超微粉碎至粒径≤25～74μm，得药材微粉，备用；

③混料

配量的冰片和薄荷脑微囊与其余原料超微粉混合均匀，分装，备用。

上述的治疗皮肤瘙痒症外用中药组合物的应用，其特征是所述的组合物在制备治疗全身或局部皮肤瘙痒症搽剂中的应用。

包装规格：480g/包或48g/包

用法全身性皮肤瘙痒症，用480g加2000ml纯净水浸泡30分钟，待药液呈混悬态后涂搽皮肤瘙痒处，一日3～4次，10天为一疗程，连续使用2～3疗程。

局部皮肤瘙痒症用48g/包加200ml纯净水浸泡30分钟，待药液呈混悬态后涂搽皮肤瘙痒处，一日3～4次，10天为一疗程，连续使用2～3疗程。

本发明的优点是：制备时应用超细微粉和微囊技术提高药物疗效，充分发挥中药的祛风、祛湿、止痒功能疗效快，未见毒副作用。为治疗皮肤瘙痒症提供一种疗效确切并使用方便的改进型制剂。

临床疗效观察

应用本发明的制剂治疗皮肤瘙痒症，经临床系统观察361例，全部为门诊病例，分成治疗组331例和对照组30例。

情况如下：

治疗组使用本发明制剂，每日3～4次，10天为一疗程，连续使用2～3疗程。

其中男性199例，女性132例；年龄35～75岁；病程最短1年，最长40年；病种：全身瘙痒150例，局部瘙痒181例。其中腹股沟、阴囊瘙痒的200例，会阴、肛门瘙痒81例。

对照组使用市售中成药止痒喷剂，每日3～4次，10天为一疗程，连续使用2～3疗程。

其中男性20例，女性10例；年龄35～75岁；病程最短半年，最长20年；病种：全身瘙痒9例，局部瘙痒21例。

瘙痒程度分级

重度皮肤瘙痒……白天夜间均搔痒，夜间明显，影响睡眠，皮肤有抓痕。

中度皮肤瘙痒……白天夜间均有搔痒，程度较轻，不影响睡眠，无明显抓痕。

轻度皮肤瘙痒……白天无搔痒，夜间偶有搔痒，睡眠正常，无皮肤抓痕。

疗效判断

显效……第一疗程完全缓解即瘙痒完全消失；第二疗程再巩固后临床治愈，未见复发。

有效……第一疗程部分缓解，即瘙痒逐步由重度→中度，第二疗程瘙痒逐步由中度→轻度；第三疗程再巩固后临床治愈，未见复发。

无效……两个疗程无缓解，即临床观察瘙痒不缓解。

临床观察结果：治疗组的止痒起效快，平均少于3分钟，最快一分钟；

治疗结果：