[发明专利]一种骨科固定装置的制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及骨科医疗器械技术领域，特别是一种骨科固定装置的制作方法。

背景技术

脊柱骨折或接受脊柱部位手术的患者，在手术部位复位后，需要用夹板固定，再用绷带缠绕。临床上使用的传统夹板表面均为平面结构，与脊椎部位的弧形结构有一定的差别，长时间使用容易出现移位、滑脱的情况，进而影响恢复效果，增加了患者的痛苦。

发明内容

为此，本发明提出一种骨科固定装置的制作方法，可充分地消除由于现有技术的限制和缺陷导致的一个或多个问题。

本发明另外的优点、目的和特性，一部分将在下面的说明书中得到阐明，而另一部分对于本领域的普通技术人员通过对下面的说明的考察将是明显的或从本发明的实施中学到。通过在文字的说明书和权利要求书及附图中特别地指出的结构可实现和获得本发明目的和优点。

本发明提供了一种骨科固定装置的制备方法，其特征在于，所述方法具体包括以下步骤：

a)制作模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧；

b)在所述骨科固定装置上开设多个固定孔，所述多个固定孔分别位于所述骨科固定装置的两端，与横轴平行排列；

c)将生物可降解高分子材料放入模具，模压成型。

优选的，固定孔的数量为4个或者4个以上。

优选的，所述步骤a)中的弧所在圆的直径为8cm，弧长为1.5cm，圆心角为21.6度。

优选的，所述步骤b)中生物可降解高分子材料为PLLA或PLLA与HA的混合物。

优选的，所述PLLA与HA的混合物中PLLA与HA的重量比为8∶1～11∶1。

优选的，在所述步骤b)之前还包括将PLLA或PLLA与HA的混合物加热至180℃～200℃并搅拌。

优选的，所述HA经过PLLA接枝修饰。

优选的，所述步骤b)中模压成型具体为在180℃～200℃，9.5MPa～11MPa下模压2min～3min，然后降温至115℃～125℃，保温1min～2min，再降温至室温即成型。

本发明针对人体脊椎的结构，制作成具有与脊椎相配合的带有一定弧度的形状，能有效的贴合脊柱的形状，重建和恢复脊柱的稳定性，防止粘连、滑脱移位，减轻患者的痛苦；且该骨科固定装置采用生物可降解高分子材料制成，具有良好的生物相容性和耐磨性，可长期留置于人体内，最后可以完全生物降解，无需二次手术取出。

附图说明

图1为本发明一种具体实施方式所提供的骨科固定装置的外观示意图；

图2为图1中骨科固定装置的横截面示意图；

图3为本发明另一种具体实施方式所提供的骨科固定装置的横截面示意图。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明所述的具体实施方式作进一步说明。

请参考图1和图2，图1为本发明一种具体实施方式所提供的骨科固定装置的外观示意图，图2为图1中骨科固定装置的横截面示意图。本发明提供的骨科固定装置，与脊椎接触的一侧1的横断面为与脊椎相配合的弧，作为优选，弧所在圆的直径为8cm，弧长为1.5cm，圆心角为21.6度，当然横截面如图3所示的形状也是可以的，只要与脊椎接触的一侧1为弧即可。并且该骨科固定装置由生物可降解高分子材料PLLA(聚L-乳酸)或PLLA与HA(羟基磷灰石)的复合材料制成。

聚乳酸PLA是一种优良生物相容性的生物降解聚合物，分为PLLA(聚L-乳酸)和PDLA(聚D-乳酸)，人体只具有代谢L-乳酸的L-乳酸脱氢酶，因此只有PLLA能被人体完全代谢，且不产生任何有毒副作用的代谢产物，是一种完全绿色的材料，而PDLA的过量摄入则有可能引起代谢紊乱甚至导致中毒，因此本发明选用PLLA。

PLLA与HA的复合材料同样具有良好的生物相容性和生物可吸收性，本发明使用的PLLA与HA的复合材料中，PLLA与HA的重量比优选为8∶1～11∶1，一般使用纳米化的HA，HA优选为经过小分量PLLA接枝修饰，接枝是指大分子链上通过化学键结合适当的支链或功能性侧基的反应，通过接枝可以改善高分子材料性能，接枝技术为本领域所公知。

本发明提供的骨科固定装置的制备方法包括：

a)制作该骨科固定装置的模具，使制出的骨科固定装置与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合的弧，具体可以参考图1.