[发明专利]一种治疗青春期功能性子宫出血的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗青春期功能性子宫出血的中药制剂。

背景技术

青春期功能失调性子宫出血简称青春期功血，是青春期少女常见病之一，这类患者生殖器官无明显器质性病变，无全身出血性疾病，主要由于下丘脑-垂体-卵巢轴初建尚不成熟，引起内分泌失调导致子宫异常出血。本人经过多年的临床观察发现，利用中药治疗青春期功能性子宫出血具有较好的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗青春期功能性子宫出血的中药制剂。中医学认为，青春期功能性子宫出血属于“崩漏”的范畴。青春期功血的根本原因是由于肾气未充，肾阴阳不足，脾失统血，后天气血生化不足，血海空虚，以致冲任不固，经血非时而下遂成崩漏。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗青春期功能性子宫出血的中药制剂由以下重量份的中药制成：续断10-20份、大夜关门5-10份、零余子10-14份、蕨麻12-20份、千针万线草10-12份、白首乌10-14份、黄花倒水莲8-10份、茶子木花12-16份、叶象花7-12份、小乌泡根9-15份、楮叶11-17份、炙甘草6-8份。

优选的：续断15份、大夜关门7.5份、零余子12份、蕨麻16份、千针万线草11份、白首乌12份、黄花倒水莲9份、茶子木花14份、叶象花9.5份、小乌泡根12份、楮叶14份、炙甘草7份。

制备方法：按传统的制备方法水煎制成汤剂。

方中：续断：补肝肾、强筋骨、调血脉、止崩漏；大夜关门：补肾固精，止血；零余子：补虚益肾强腰；蕨麻：补气血、健脾胃、生津止渴、止血；千针万线草：健牌，养肝，益肾；白首乌：滋补肝肾，强壮身体，养血补血，收敛精气；黄花倒水莲：补益气血，健脾利湿，活血调经；茶子木花、楮叶：凉血、止血；叶象花：调经止血；小乌泡根：行血调经；甘草：益气补中，通经脉，利血气，调和诸药。

临床资料

1.一般资料50例患者均来自本院门诊，随机分为两组，治疗组及对照组各25例。年龄为10～17岁，其中10～12岁13例，13～15岁24例，16～18岁13例；病程长短不一，<1年22例，1～3年25例，>3年3例；月经周期紊乱、行经期延长淋漓不断如漏或经量过多如崩者。3症具有13例，3症中具有2症者25例，仅有1症者12例。

2.诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》和《妇产科学》确定青春期功血的诊断标准。

3.治疗方法对照组出血期间根据出血量多少决定雌激素的用量。一般出血量多用苯甲酸雌二醇2～3mg肌肉注射，每12h1次，或2mg肌肉注射，每6-8h1次，注射1～2天内止血，血止后逐渐减量每3日减量1次，每次减量不超过原量的1／3，后改为口服求偶素1mg／天，维持至血止20～22天，在后7天加服安宫黄体酮片8-10mg／天。治疗组在出血期服用本发明所述的中药制剂，药方：称取续断15g、大夜关门7.5g、零余子12g、蕨麻16g、千针万线草11g、白首乌12g、黄花倒水莲9g、茶子木花14g、叶象花9.5g、小乌泡根12g、楮叶14g、炙甘草7g)。以上各组以3个月经周期为1个疗程，停止用药3个月观察疗效。

4.疗效标准痊愈：出血控制，连续3个月经周期、经期、血量恢复正常，临床症状消失，血红蛋白100g／L以上，基础体温双相，恢复正常排卵，或经前子宫内膜呈分泌期改变者。显效：控制出血后，月经周期、经期、血量基本正常，但经期仍较长(7d以上，10d以下)，自觉症状基本消失，血红蛋白100g／L以上。有效：月经周期、经期、部分自觉症状得到明显改善或消失，出血量减少，血红蛋白80g／L以上。无效：以上各项症状指标均无改善者。

5.治疗结果两组患者均治疗1疗程后，治疗组总有效率96％优于对照组的84％，差异有统计学意义(P<0.05)，具体疗效对比数据见表1。

表1两组患者治疗后疗效比较

注：与治疗组比较，P<0.05。

具体实施方式

实施例一：称取续断15g、大夜关门7.5g、零余子12g、蕨麻16g、千针万线草11g、白首乌12g、黄花倒水莲9g、茶子木花14g、叶象花9.5g、小乌泡根12g、楮叶14g、炙甘草7g，按传统的制备方法水煎制成汤剂。

实施例二：称取续断10g、大夜关门5g、零余子10g、蕨麻12g、千针万线草10g、白首乌10g、黄花倒水莲8g、茶子木花12g、叶象花7g、小乌泡根9g、楮叶11g、炙甘草6g，按传统的制备方法水煎制成汤剂。

实施例三：称取续断20g、大夜关门10g、零余子14g、蕨麻20g、千针万线草12g、白首乌14g、黄花倒水莲10g、茶子木花16g、叶象花12g、小乌泡根15g、楮叶17g、炙甘草8g，按传统的制备方法水煎制成汤剂。