[发明专利]绞股蓝总皂苷在防治高尿酸血症中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，本发明涉及绞股蓝总皂苷在防治高尿酸血症中的应用，可以明显降低血清中的尿酸值。

背景技术

绞股蓝(Gynostemma pentaphyllum)，为葫芦科植物绞股蓝的全草。绞股蓝味苦，微甘，性凉，归肺、脾、肾经，具有益气健脾，化痰止咳，清热解毒，安神等功效。现代医学研究表明，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微量元素类，其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞，同时具有较好的解毒消炎作用，临床上广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖、高血压的治疗与保健。研究已证实绞股蓝含83种皂苷成份，合称为绞股蓝总皂苷，其对治疗和预防高血压等心血管疾病、糖尿病、高血脂、哮喘、偏头痛、痤疮、色斑等症状有显著功效。

高尿酸血症(Hyperuricemia，HUA)是尿酸合成增加和(或)排泄减少引起的一种代谢性疾病，以血尿酸升高为主要特征。高尿酸血症不仅可诱发痛风、肾脏疾病等，而且血尿酸水平升高与高血压、血脂异常、高血糖、肥胖等疾病密切相关，也是心血管病的独立危险因素。高尿酸血症的发生与生活水平密切相关，随着人们生活水平的不断提高，富含嘌呤的食物在膳食结构中比例不断增加，高尿酸血症的发病率也逐年上升，并具有年轻化趋势。据统计，我国尿酸过高者约有1.2亿，约占总人口的10％。我国20岁以上人群中，2.4％～5.7％存在血尿酸值过高。

抗高尿酸血症药目前品种不多，临床治疗主要以促进尿酸排泄药(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴马隆)和抑制尿酸合成药(别嘌醇)为主。但是服用这些药物副作用较大，可能发生皮疹、发热、肠胃刺激、肾绞痛及急性关节炎发作等毒副作用。所以，开发研究药效明确且安全的新型抗高尿酸血症药物十分必要。

目前，已有文献《绞股蓝对小鼠一过性高尿酸血症的作用》报道称绞股蓝可以明显降低小鼠一过性高尿酸血症的血尿酸水平及肝XOD的活性，但尚无绞股蓝总皂苷防治高尿酸血症的报道。绞股蓝总皂苷虽是从中药绞股蓝中提取得到的，但与绞股蓝相比，具有成分清楚、质量可控、使用剂量小等优点，具有良好的开发应用前景。本发明经深入研究，发现了绞股蓝总皂苷具有降低血清尿酸的效果，并具有降低血清和肝黄嘌呤氧化酶(XOD)及血清腺苷脱氨酶(ADA)的作用。本发明发现一种新型抗高尿酸血症药物，对于改善人类健康具有重大而深远的意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于预防和治疗高尿酸血症的新型药物。本发明研究人员采用正常雄性SD大鼠脂肪乳剂造模，同时灌胃给药，连续6周。以SD大鼠血清尿酸、血清黄嘌呤氧化酶等为指标，发现绞股蓝总皂苷能显著降低大鼠血清UA水平，降低血清及肝XOD活性，降低血清ADA活性。

本发明药物是从中药绞股蓝中提取得到的绞股蓝总皂苷。绞股蓝总皂苷在制备预防和治疗高尿酸血症的药品或食品中应用：药品制备绞股蓝皂苷可以与药学上认可的辅料组成片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液、散剂、注射剂等各种剂型。食品制备绞股蓝皂苷可以小剂量添加在各种允许添加量的保健食品中。具体实施方式

药效学实验

动物分组：清洁级雄性SD大鼠60只，普通饲料适应性喂养7天后，根据实验动物血清尿酸值随机分为6组，分别为正常对照组、模型对照组、绞股蓝总皂苷低剂量组(60mg/kg)、绞股蓝总皂苷中剂量组(90mg/kg)、绞股蓝总皂苷高剂量组(120mg/kg)、别嘌醇组(10mg/kg)，每组10只。各组之间基础血清尿酸值无显著差异(P＞0.05)。各组给予普通饲料，实验期间自由采食饮水。

病理模型：除正常对照组外，其余各组大鼠采用脂肪乳剂灌胃。1ml/100g体重，每日一次，连续6周。高脂乳剂的配制：参照文献方法制备高脂乳剂，含猪油25％，胆固醇10％，去氧胆酸钠2％，丙硫氧嘧啶片1％，吐温25％，丙二醇20％。

给药方式：造模同时，各组分别给予相应药物灌胃，1ml/100g体重，每日一次，连续给药6周。正常对照组及模型对照组给予相应体积的蒸馏水。

检测指标：每2周大鼠禁食不禁水12h，玻璃毛细管大鼠眼底静脉丛采血，分离血清，检测血清中尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、肌酐(CR)的含量，及血清黄嘌呤氧化酶(XOD)的活性。末次给药后大鼠下腔静脉取血测血清中尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、肌酐(CR)的含量、血清黄嘌呤氧化酶(XOD)及血清腺苷脱氨酶(ADA)的活性。解剖取肝脏，制备肝匀浆，测定肝组织中黄嘌呤氧化酶(XOD)的活性。