[发明专利]一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物。

背景技术

痛风为嘌呤代谢紊乱及尿酸排泄减少所致，其发病率逐年增高。各国的发病率不同，亚洲近10 年发病率逐渐上升。国外资料表明，成人高尿酸血症的发病率高达5%，痛风的患病率达0.13%—0.37%。随着我国人民群众生活水平的不断提高，人们的饮食结构有很大改变，朝向高嘌呤、高蛋白、高脂肪变化。进入21 世纪，痛风病已成为继糖尿病之后的人类第二大代谢疾病。临床特点是：高尿酸血症，急性关节炎反复发作，痛风石形成，慢性关节炎和关节畸形，以及在病程后期出现尿酸结石和痛风性肾实质性病变。此病一般多发于有家族史30 岁以上男性，临床表现为急性痛风性关节炎，多夜间及临晨突发，受累关节及拇趾；还可引发肾结石及肾病，由肾尿酸结石阻塞泌尿系统引起肾绞痛和血尿，多数患者有肾性高血压及蛋白尿，少数可发展为肾功能衰竭。痛风已经成为二十一世纪全球面临的新的急待控制的疾病之一。

痛风一般间歇性发作，发病时主要表现为拇趾关节、踝关节及指关节等部位红肿，且伴随有针刺、刀割般的锐性疼痛，多数患者还会伴发高烧。一般病程超过5 年的患者就会出现痛风结石，痛风结石可导致关节严重变形，使患者无法正常行走，甚至无法握取笔、书、筷子等日常物品，痛风石治疗不及时的话会自行破溃，伤口经年不愈，并最终会因感染而迫使患者截肢致残。部分患者还会因痛风并发冠心病、高血压、糖尿病等疾病。尤其是病程超过十年以上的痛风性肾病患者，如果对病情不加以控制，很容易引发肾绞痛、血尿肾直至引发肾功能衰竭及尿毒症，最终，有的患者不得不依靠肾移植来维持生命。

在治疗学上，抗痛风药主要针对痛风发生的病理生理学机制，可通过抑制尿酸合成、促进尿酸排泄或抑制炎症反应而发挥抗痛风作用。痛风急性发作的治疗主要采用非水杨酸类非甾体抗炎药和秋水仙碱，慢性痛风的主要治疗目的是降低血中尿酸含量，常用丙磺舒和别嘌醇等。然而，这些药物均因疗效有限、不良反应较大而临床应用受限。因此，临床上尚无理想的痛风治疗药物。

痛风性关节炎( gouty arthritis, GA) 是由嘌呤代谢障碍所致血尿酸浓度增高，从而尿酸盐结晶沉积于关节引起的一种代谢性骨关节病。尿酸钠( monsodium urate ,MSU) 晶体被证实为GA 的非微生物性病原体, 其诱导的免疫性炎症在GA 的发病中起重要作用。

急性GA 发作主要由滑膜炎性细胞浸润、尿酸沉积、组织局部坏死，早期尿酸盐结晶从沉着的滑膜上脱落进入滑液中，滑液中的蛋白质立即吸附于结晶表面，并为滑膜细胞、多核白细胞、单核白细胞、巨噬细胞所吞噬，滑膜表面充血水肿，炎细胞浸润所致。在治疗学上，目前治疗药物如非类固醇类抗炎药、秋水仙碱等均因疗效有限或不良反应较重而临床应用受限。因此，继续探索治疗急性GA 的高效低毒药物具有重要意义。为了寻找安全有效，副作用小的中药制剂，专利号200610037537.0、200910220525.5、200810300845.7 等均公布了各自的治疗痛风性关节炎的药物及其制备方法，这些方法制作的药物对缓解症状均有一定作用，但最后疗效均不能令人满意，主要是疗程速度和疾病根治方面，很多患者不久又会复发。

纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。

发明内容

为了克服现有痛风化学治疗药物毒副作用大，痛风治疗效果难以持续的现有技术的不足，本发明提供了一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，它主要由以下重量份原料制得：山慈姑10-50份，羌活10-20份，当归5-20份，土茯苓5-15份，生地 5-10份，金钱草5-15份，金银花5-15份，威灵仙 1-10份，枸杞5-15份，牛膝 9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，葛根0.2-9份，白芍5.5-15份，女贞子6-9份，甘草10-15份。

山慈姑是中国临床常用传统中药之一，药用具有有益气补脾，滋补；助消化，强精，长肌肉，止泻，祛痰之效。主治脾肾虚弱，泄泻，消渴，糖尿病，诸虚症，精不足，遗精，健忘，目眩，腰痛，带下，小便频。食用具有抗氧化、抗肿瘤、降血糖及增进免疫机能等多项生理功能。羌活为常用中药。药用历史悠久，始见于《神农本草经》，列 于独活项下。